A későbbi ciszplatin és docetaxel hatékonysága és biztonságossága petefészekrákban (Tax-Over)

Bevételi kritériumok:

• Szövettani/citológiailag igazolt, optimálisan debulált III-IV. stádiumú epiteliális petefészekrák, kizárva a tiszta sejtszövettani képet.
• Az ECOG teljesítmény állapota 0-2
• Nincs előzetes kemoterápia erre a rosszindulatú daganatra,
• Elfogadható hematológiai profil (amelyet a leukocitaszám ≥ 3000/mm3, a vérlemezkeszám ≥ 100 000 mm3 és a Hb ≥ 9 g/100 ml) és a megfelelő veseműködést (amit a szérum kreatinin ≤ 1,5 mg/mm3 clearance vagy creatinin határozza meg) 60 ml/perc), és a májfunkció (a bilirubin ≤ 1,5-szerese a maximális normálértéknek még májmetasztázis esetén is; a transzaminázok (ALT, AST) ≤ 1,5-szerese a maximális normálértéknek; az alkalikus foszfatáz ≤ 2,5-szerese a maximális normálértéknek, kivéve abban az esetben csontáttét)

Kizárási kritériumok:

• Más rákellenes terápia egyidejű alkalmazása
• Instabil egészségügyi állapot, amely miatt a beteg nem tud részt venni egy klinikai vizsgálatban (pangásos szívelégtelenség, súlyos szívritmuszavar, kontrollálatlan diabetes mellitus), szívizominfarktus az elmúlt 3 hónapban, masszív pleurális, peritoneális vagy perikardiális folyadékgyülem; vagy súlyos, ellenőrizetlen fertőzés jelenléte.
• A bőr bazálissejtes karcinómájától eltérő egyéb daganatok jelenléte.
• Terhesség vagy szoptatás. Fogamzóképes nőknél és férfiaknál megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazni
• Szociális vagy pszichológiai állapot, amely miatt a beteg nem alkalmas a vizsgálat nyomon követésére
• Bármely vizsgálati gyógyszer ellenjavallata (pl. a kórtörténetben a vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység)

A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.