Effekt og sikkerhet av påfølgende cisplatin og docetaxel ved eggstokkreft (Tax-Over)

Inklusjonskriterier:

• Histologisk/cytologisk bekreftet, optimalt debulket stadium III-IV epitelial eggstokkreft unntatt klarcellet histologi.
• ECOG ytelsesstatus er 0-2
• Ingen tidligere kjemoterapi for denne maligniteten,
• Akseptabel hematologisk profil (som definert ved et leukocyttantall ≥ 3000/mm3, et blodplateantall ≥ 100 000 mm3 og Hb ≥ 9g/100mL), og adekvat nyrefunksjon (som definert ved serumkreatinin ≤ 1,5mg/dl. 60 ml/min), og leverfunksjon (som definert av bilirubin ≤ 1,5 x maksimal normalverdi selv med levermetastaser; transaminaser (ALT, ASAT) ≤ 1,5 x maksimal normalverdi; alkalisk fosfatase ≤ 2,5 x maksimal normalverdi, unntatt i tilfelle av en benmetastase)

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig bruk av annen kreftbehandling
• Ustabil medisinsk tilstand som gjør at pasienten ikke kan delta i en klinisk studie (kongestiv hjertesvikt, alvorlig arytmi, ukontrollert diabetes mellitus), historie med hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene, massiv pleural, peritoneal eller perikardiell effusjon; eller tilstedeværelse av alvorlig ukontrollert infeksjon.
• Tilstedeværelse av andre svulster forskjellig fra basalcellekarsinom i huden.
• Graviditet eller amming. Hos kvinner i fertil alder og hos menn må en adekvat prevensjonsmetode brukes
• Sosial eller psykologisk tilstand som gjør pasienten utilstrekkelig for oppfølging av studien
• Kontraindikasjoner for noen av studiemedikamentene (f.eks. historie med overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedikamentene)

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.