MEGÚJÍTJA az RPD piac utáni klinikai tanulmányát

Az alanyok a Solvay Dental 360™ polimer eltávolítható részleges műfogsor (RPD) viselése előtt és után elvégezték a száj egészségével kapcsolatos életminőséget (OHRQoL). Az OHRQoL egy többdimenziós felmérés, amely úgy definiálható, mint egy személy értékelése arról, hogy a funkcionális, pszichológiai, szociális tényezők, a fájdalom vagy a kellemetlen érzés hogyan befolyásolja jólétét a száj egészségével összefüggésben. A felmérés célja ezen tényezők változásának értékelése a kobaltkróm (CoCr) kivehető részleges műfogsor (RPD) viselésétől a Solvay Dental 360™ polimer eltávolítható részleges fogsor (RPD) viseléséig.

Ezt a pontszámot az egyes kérdések pontszámának összeadásával számítják ki; mindegyik a következő pontozással rendelkezik:

Válaszpontszám Soha 0 Pont Alig Soha 1 Pont Alkalmanként 2 Pont Elég gyakran 3 Pont Nagyon Gyakran 4 Pont

0 és 56 pont között mozog. Az általános pontszámok a Cobalt Chrome (CoCr) RPD kiindulási értékéből, a polimer RPD esetében pedig 8 hétből származnak. Az alacsonyabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek.

Megvizsgálni az ütközőfogak egészségi állapotának különbségét a polimer RPD alkalmazása után a CoCr RPD-hez viszonyítva, a plakk pontszám és az ínyvérzési index alapján.

A plakk pontszámot az egyes fogak és az egyes felületeken lévő lepedék mennyiségének felmérésével határozzák meg. A plakkot tartalmazó felületek teljes számát elosztjuk a szájívenkénti felületek teljes számával.

Az ívplakk a teljes plakk-pontszám egy részhalmaza, amelyet úgy számítanak ki, hogy a plakkot tartalmazó boltívfelületek számát osztják a vizsgált boltívfelületek számával.

Az ínyvérzési index a gyulladás mértékének megjelölése, amelyet a "vérzés szondázáskor" értékeléssel határoztak meg. Minden fogat hat helyen szondáznak meg, és a vérzést úgy értékelik, hogy van-e vagy hiányzik. A vérzést észlelő helyek számát elosztjuk az értékelt felületek teljes számával.

Az összes értékelést százalékban fejezik ki, és a megnövekedett százalék a betegek rosszabb kimenetelét jelzi.

A polimer váz adaptációjának operátori értékelése, a szöveti alapterületek adaptációja és kapcsolatuk a vázadaptációval, funkcionális értékelés, esztétikai és szájhigiénés felmérés a támfogak és a parodontium esetében. Ezt az értékelést a Likert-skála alapján végezték el a Cobalt Chrome (CoCr) eltávolítható részleges fogsor (RPD) kiindulási állapotában, és az 5., 6., 7. és 8. látogatás során a Solvay Dental 360™: polimer eltávolítható részleges fogsor esetében.

Ezt az esztétikai értékelést az üzemeltető a nagyon elégedetlentől a nagyon elégedettig terjedő ötfokú skála alapján határozta meg. Az elégedettebb, annál jobb az eredmény.

A preferencia páciensközpontú értékelése a vizsgálat utolsó vizitjén.

A betegeket arra kérték, hogy a kényelem, az esztétika és a rágás alapján válasszanak kivehető részleges műfogsort. Egy adott fogsor előnyben részesítése jobb eredmény.

Ez a Solvay Dental 360™ polimer eltávolítható részleges fogsor (RPD) kiértékelése forgácsok, repedések, törések, maradandó deformáció vagy egyéb mechanikai hiba jelei miatt. A jelentett adatokban szereplő szám az ilyen mechanikai hibákkal rendelkező Solvay Dental 360™ polimer eltávolítható részleges fogpótlások (RPD) összesített számát jelenti.

Az eszköz hiányossága az, hogy "egy orvostechnikai eszköz identitása, minősége, tartóssága, megbízhatósága, biztonsága vagy teljesítménye tekintetében nem megfelelő".

A eltávolítható részleges fogsorhoz (RPD) társított szájegészségügyi paraméterek a zsebmélységen a kezelő értékelése alapján.

A zsebek mélységét mm-es lépésekben fejezzük ki a fog linguális és bukkális felületén lévő meziális, középső és disztális helyekre. A zsebmélység méréséhez egy szondát helyeznek a fog mellé, az ínyvonal alá, és jelzi az íny és a fogak közötti barázdát. A 2. látogatást a Cobalt Chrome (CoCr) eltávolítható részleges fogsorral (RPD) összehasonlítják a 8. látogatással a Solvay Dental 360™: polimer eltávolítható részleges fogsorral. Általában az 1-3 mm-es zsebmélység egészséges szájat, a 4 mm-es vagy nagyobb pedig parodontitist jelezhet. A pontszám az összes értékelt felületre jelentett összes mélység átlagaként kerül kiszámításra.

Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent.

A eltávolítható részleges műfogsor (RPD) támasztófogaihoz és a kivehető részleges műfogsorhoz (RPD) kapcsolódó szájegészségügyi paraméterek: mobilitás (az I., II. vagy III. osztály kategorikus értékeként mérve).

A hiányzó fogat felfekvő, valamint a felfekvő foggal szomszédos fogak mobilitása a Miller-osztályozáson keresztül a következőképpen osztályozható:

• I. osztály: A fog 1 mm-nél kisebb mértékben mozgatható buccolinguális vagy meziodisztális irányban; ez nem tartalmazta a mobilitást
• II. osztály: A fog 1 mm-rel vagy annál nagyobb mértékben mozgatható buccolinguális vagy meziodisztális irányban. Nincs mobilitás okkluzoapikus irányban (vertikális mobilitás)
• III. osztály: A fog 1 mm-rel vagy annál nagyobb mértékben mozgatható buccolinguális vagy meziodisztális irányban. Az okkluzoapikus irányú mobilitás is jelen van

A mobilitási pontszám értékelése azon fogak arányaként jelenik meg, amelyek alacsonyabb besorolásból magasabb osztályozásba kerültek. Az I. osztály jobb eredmény.

A Solvay Dental 360™ kivehető részleges műfogsorhoz (RPD) kapcsolódó szájegészségügyi paraméterek: nyálkahártyát hordozó területek (a vérzés szondázási értékeléseként mérve, amely a "vérzés jelen van" vagy "hiányzik" kategorikus értékként jelenik meg a kobalttal összehasonlítva Krómozott (CoCr) eltávolítható részleges fogsor (RPD).

A kezelőket arra kérték, hogy értékeljék a nyálkahártya fekvésű területeinek egészségi állapotát rosszra, megfelelőre vagy jóra. A nyálkahártya-tartó terület a fogsor alapja és a tartócsont közötti párna. A jó jobb eredmény.