Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin, glükózkontroll és inzulinérzékenység az afro-amerikaiakban

2014. november 13. frissítette: Susan Harris, Tufts University
Az észak-amerikai feketéknél általában alacsony a vér D-vitamin szintje, mivel a pigmentáció gátolja a bőr D-vitamin termelését. Emellett nagyobb arányban alakulnak ki 2-es típusú cukorbetegségben, és magasabb a betegség szövődményeinek aránya, mint a fehéreknél. Bár meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a megfelelő D-vitamin csökkentheti a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát fehéreknél, egy országos felmérés legújabb bizonyítékai kimutatták, hogy a D-vitamin összefüggést mutat a cukorbetegséggel fehéreknél, de nem feketéknél. Ennek a tanulmánynak a központi hipotézise azonban az, hogy ha elegendő mennyiségű D-vitamint adnak a feketéknek (ami magasabbra emeli a vérszintjüket, mint a legtöbb résztvevőé), javítja a cukorbetegség kockázatával kapcsolatos vérmérést. A javasolt vizsgálat egy 12 hetes randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos kísérlet, amelynek célja a D-vitamin-kiegészítés (100 μg/nap) hatásának vizsgálata az inzulinszekrécióra, az inzulinérzékenységre és a glükózkontrollra prediabéteszes fekete férfiaknál és nőknél. 40 éves és idősebb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Afro-amerikai önmegjelöléssel
  • Glükóz intolerancia meghatározása: FPG ≥ 100 mg/dl vagy A1c ≥ 5,8%
  • BMI 25,0-39,9
  • 40 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

Egészségi állapot

  • Potenciálisan gyógyszeres kezelést igénylő cukorbetegség, A1c > 7%
  • Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség
  • Jelenlegi mellékpajzsmirigy-, máj- vagy vesebetegség
  • Vesekő 5 éven belül
  • Szarkoidózis, jelenlegi hasnyálmirigy-gyulladás, aktív tuberkulózis, hemiplegia, köszvény
  • Gyulladásos bélbetegség, kolosztómia, felszívódási zavar
  • A bazálissejtes bőrráktól eltérő rák 5 éven belül
  • Kontrollálatlan aritmia az elmúlt évben
  • Albinizmus vagy egyéb, csökkent bőrpigmentációval járó állapot
  • Terhesség az elmúlt 1 évben
  • Terhesség szándéka
  • A menopauza 1 éven belül kezdődik
  • Bármilyen egyéb instabil egészségügyi állapot Laboratóriumi vizsgálatok
  • Éhgyomri plazma glükóz < 100
  • Hemoglobin A1c > 7%
  • A májbetegség laboratóriumi bizonyítékai (pl. AST > 70 U/L vagy ALT > 72 IU/L)
  • Vesebetegség laboratóriumi bizonyítékai (pl. becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2).
  • Emelkedett foltvizelet kalcium/kreatinin arány > 0,38 mg/dl*
  • Rendellenes szérum kalcium (szérum kalcium > 10,5 mg/dl)
  • Vérszegénység (hematokrit < 36% férfiaknál, <33% nőknél) Gyógyszerek (az elmúlt három hónapban történő használat)
  • Ösztrogén vagy tesztoszteron
  • Vényköteles D-vitamin
  • Lítium
  • Orális kortikoszteroidok
  • Görcsroham elleni gyógyszerek
  • Instabil dózisú pszichotróp vagy fenotiazinok
  • Kolesztiramin-kiegészítők (jelenlegi használat – szűrés után abbahagyhatják)
  • D-vitamin-kiegészítők, csukamájolaj, kalcium-kiegészítők Egyéb
  • A testtömegindex kevesebb <25 vagy >39,9
  • Hetente több mint 14 alkoholos ital fogyasztása
  • Képtelenség mindhárom tanulmányi látogatáson a megbeszéltek szerint részt venni
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására
  • életkor < 40 év
  • nem afro-amerikai (saját besorolás szerint)

  • Részvétel egy másik kutatási intervenciós vizsgálatban

    • 24 órás vizelettel történő kalciumürítésnek felel meg > 400 mg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo
Egyéb: mikrokristályos cellulóz
1/d
Más nevek:
  • placebo
KÍSÉRLETI: 1 D3-vitamin
D3-vitamin, 4000 NE/nap
Étrend-kiegészítő: kolekalciferol
4000 NE/nap
Más nevek:
  • D-vitamin
  • D3 vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinérzékenységi index
Időkeret: 12 hét
12 hét
Az inzulin szekréció sebessége
Időkeret: 12 hét
12 hét
2 órával a terhelés utáni glükóz
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8095
  • ADA 7-08-CR-27

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel