Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Witamina D, kontrola glukozy i wrażliwość na insulinę u Afroamerykanów

13 listopada 2014 zaktualizowane przez: Susan Harris, Tufts University
Czarni z Ameryki Północnej mają zwykle niski poziom witaminy D we krwi, ponieważ pigmentacja blokuje produkcję witaminy D w skórze. Mają też wyższy wskaźnik zachorowań na cukrzycę typu 2 i wyższy odsetek powikłań związanych z tą chorobą w porównaniu z białymi. Chociaż istnieją przekonujące dowody na to, że odpowiednia ilość witaminy D może zmniejszać ryzyko cukrzycy typu 2 u osób rasy białej, ostatnie wyniki ogólnokrajowego badania wykazały związek witaminy D z cukrzycą u osób rasy białej, ale nie u osób rasy czarnej. Jednak główną hipotezą tego badania jest to, że dostarczenie wystarczającej ilości dodatkowej witaminy D osobom rasy czarnej (podnoszące ich poziom we krwi do poziomu wyższego niż u większości uczestników badania) poprawi pomiary krwi związane z ryzykiem cukrzycy. Proponowane badanie to 12-tygodniowy randomizowany, kontrolowany placebo eksperyment z podwójnie ślepą próbą, mający na celu zbadanie wpływu suplementacji witaminy D (100 μg/d) na wydzielanie insuliny, wrażliwość na insulinę i kontrolę glukozy u czarnych mężczyzn i kobiet w stanie przedcukrzycowym w wieku 40 lat i więcej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin według własnego uznania
  • Nietolerancja glukozy zdefiniowana jako FPG ≥ 100 mg/dl lub A1c ≥ 5,8%
  • BMI 25,0-39,9
  • Wiek 40 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

Warunki medyczne

  • Cukrzyca potencjalnie wymagająca farmakoterapii, definiowana jako A1c > 7%
  • Niekontrolowana choroba tarczycy
  • Obecna choroba przytarczyc, wątroby lub nerek
  • Kamień nerkowy w ciągu 5 lat
  • Sarkoidoza, obecne zapalenie trzustki, czynna gruźlica, porażenie połowicze, dna moczanowa
  • Nieswoiste zapalenie jelit, kolostomia, zespół złego wchłaniania
  • Rak inny niż rak podstawnokomórkowy skóry w ciągu 5 lat
  • Niekontrolowana arytmia w ciągu ostatniego roku
  • Bielactwo lub inny stan związany ze zmniejszoną pigmentacją skóry
  • Ciąża w ciągu ostatniego 1 roku
  • Zamiar zajścia w ciążę
  • Początek menopauzy w ciągu 1 roku
  • Każdy inny niestabilny stan zdrowia Badania laboratoryjne
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 100
  • Hemoglobina A1c > 7%
  • Laboratoryjne objawy choroby wątroby (np. AST > 70 j./l lub ALT > 72 j.m./l)
  • Laboratoryjne dowody choroby nerek (np. szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 60 ml/min/1,73 m2).
  • Podwyższony punktowy stosunek wapnia do kreatyniny w moczu > 0,38 mg/dl*
  • Nieprawidłowe stężenie wapnia w surowicy (stężenie wapnia w surowicy > 10,5 mg/dl)
  • Niedokrwistość (Hematokryt <36% u mężczyzn, <33% u kobiet) Leki (stosowanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • estrogeny lub testosteron
  • Witamina D na receptę
  • Lit
  • Doustne kortykosteroidy
  • Leki przeciwdrgawkowe
  • Niestabilne dawki leków psychotropowych lub fenotiazyn
  • Suplementy cholestyraminy (obecne stosowanie – można przerwać po badaniu przesiewowym)
  • Suplementy witaminy D, olej z wątroby dorsza, suplementy wapnia Inne
  • Wskaźnik masy ciała mniejszy niż 25 lub > 39,9
  • Spożywanie ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo
  • Niemożność uczestniczenia we wszystkich trzech wizytach studyjnych zgodnie z planem
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • wiek < 40 lat
  • nie Afroamerykanin (przez samookreślenie)

  • Udział w innym badaniu interwencyjnym

    • odpowiada 24-godzinnemu wydalaniu wapnia z moczem > 400 mg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 2
placebo
Inny: celuloza mikrokrystaliczna
1/d
Inne nazwy:
  • placebo
EKSPERYMENTALNY: 1 witamina D3
witamina D3, 4000 j.m./d
Suplement diety: cholekalcyferol
4000 j.m./d
Inne nazwy:
  • witamina D
  • witamina D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Szybkość wydzielania insuliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Glukoza 2 godziny po obciążeniu
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8095
  • ADA 7-08-CR-27

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj