Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálkozás metabolikus értékelése Rett-szindrómában

2010. március 3. frissítette: Maastricht University Medical Center

Szisztematikus metabolikus megközelítés a táplálkozás értékeléséhez Rett-szindrómában a cardiorespiratory fenotípus szerint holland Rett lányoknál

A Rett-szindróma (RTT) egy X-hez kötött, súlyos idegrendszeri fejlődési rendellenesség. Jó étvágyuk ellenére sok RTT-vel rendelkező nőstény megfelel a közepesen súlyos vagy súlyos alultápláltság kritériumainak. A patológiás mechanizmus alig ismert. Bár a táplálkozási nehézségek közrejátszhatnak ebben, más alkotmányos tényezők is feltételezhetők, mint például az anyagcsere-folyamatok megváltozása. A szabálytalan légzés gyakori klinikai tünet, ami az agytörzs éretlenségét tükrözi az RTT-ben. Az elsődleges patofiziológia a szén-dioxid-kilégzés hibás szabályozási mechanizmusa, amely krónikus légúti alkalózishoz vagy acidózishoz vezet. Feltételezzük, hogy a krónikus légúti acidózis vagy alkalózis az RTT nőstények metabolikus egyensúlyának felbomlását okozza, ami jelentős táplálkozási következményekkel jár.

A kísérleti tanulmány célja az RTT lányok tápláltsági állapotának leírása, valamint a krónikus légúti acidózis vagy alkalózis anyagcsere-folyamatokra kifejtett következményeinek vizsgálata, mint a károsodott tápláltsági állapot lehetséges okai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • University Hospital Maastricht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció tizenhárom holland RTT lányból álló jól körülhatárolt csoportból áll, teljes klinikai, molekuláris és neurofiziológiai feldolgozással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az RTT klinikai diagnózisa (konszenzusos diagnosztikai kritériumoknak való megfelelés (Hagberg és mtsai, 2002));
  • MECP2-mutáció;
  • Teljes neurofiziológiai feldolgozás.

Kizárási kritériumok:

  • Férfi nem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Rett-szindrómás lányok
A vizsgálati populáció egy jól körülhatárolt csoportból áll, holland RTT tizenhárom lányból, akiknek teljes klinikai, molekuláris és neurofiziológiai feldolgozása van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. Milyen az RTT lányok tápláltsági állapota? 2. Kimutathatók-e krónikus légúti acidózis vagy alkalózis okozta anyagcsere-elváltozások?
Időkeret: Egyszer.
Egyszer.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Leopold MG Curfs, Professor, Maastricht University Medical Center
  • Tanulmányi igazgató: Eric EJ Smeets, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEC 08-2-119
  • NL25356.068.08 (Egyéb azonosító: Medical Ethical Committee University Hospital of Maastricht)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rett szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel