A lítium-karbonát biztonságosságának és hatékonyságának többközpontú, kontrollált szűrővizsgálata amiotrófiás laterális szklerózisban (ALS) szenvedő betegeknél (Lithium)

Ez egy II. fázisú szűrési vizsgálat. Ebben a vizsgálatban nincs placebo (inaktív vagy „hamis” gyógyszer), ami azt jelenti, hogy minden résztvevő lítium-karbonátot fog szedni. A tanulmány célja annak kiderítése, hogy a lítium-karbonát biztonságos-e az ALS-ben szenvedő betegeknél, és hogy lassíthatja-e a betegség progresszióját.

A közelmúltban megjelent egy cikk egy nagy tekintélyű orvosi folyóiratban, amely kimutatta a lítium-karbonát pozitív hatását egy ALS típusú egérre. A kutatók ezután nagyon kis számú ALS-ben szenvedő embert tanulmányoztak, 16 embernek lítium-karbonátot adtak riluzollal, 28 embernek pedig csak riluzolt. Azok, akik lítiumot szedtek, sokkal hosszabb ideig erősebbek maradtak. A vizsgálat azonban nagyon kicsi volt, és nem tudjuk igazán megmondani, hogy a lítium működik-e, hacsak nem végeznek nagyobb vizsgálatot. Nem teljesen érthető, hogy a lítium-karbonát miért lehet hasznos, de úgy gondolják, hogy szerepet játszhat a motoros idegek megvédésében az ALS károsodásától.

Ha úgy dönt, hogy részt vesz, egy éven belül 7 alkalommal kell elmennie a klinikájára kutatási tanulmányi látogatásra, és ezalatt 4 telefonos interjúban kell részt vennie. Ezek a látogatások és telefonhívások összesen akár 17 órát is igénybe vehetnek.

Figyelem: A lítium az FDA által jóváhagyott gyógyszer, amelyet bizonyos pszichiátriai rendellenességek kezelésére használnak. Az FDA nem hagyta jóvá az ALS-re. A lítiumnak számos potenciálisan súlyos mellékhatása van, ezért csak orvosa szigorú felügyelete mellett szabad szedni.