Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali felszabaduláson (IR) alapuló nevirapin kezelés váltása kiterjesztett felszabadulású nevirapin (XR) alapú kezelési rendre humán immunhiány vírus 1-gyel (HIV-1) fertőzött betegeknél

2014. november 7. frissítette: Boehringer Ingelheim

Nyílt, IIIb fázisú, randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a Nevirapine IR alapú kezelési renddel sikeresen kezelt HIV-1 fertőzött betegek Nevirapine XR 400 mg QD vagy a Nevirapine IR 200 mg BID alapú programban maradó kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a nevirapin elnyújtott felszabadulású (NVP XR) alapú kezelési rend hatékonyságának bemutatása olyan HIV-1-fertőzött betegeknél, akik a kezelést megelőzően legalább 18 héten át nevirapin azonnali felszabaduláson (NVP IR) alapuló kezelést kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

445

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság
        • 1100.1526.4403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság
        • 1100.1526.4405 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Egyesült Királyság
        • 1100.1526.4404 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tooting, London, Egyesült Királyság
        • 1100.1526.4402 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • 1100.1526.1007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország
        • 1100.1526.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bordeaux, Franciaország
        • 1100.1526.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • La Roche sur Yon, Franciaország
        • 1100.1526.3307A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Le Kremlin-Bicêtre Cedex, Franciaország
        • 1100.1526.3312A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lyon Cedex 3, Franciaország
        • 1100.1526.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 9, Franciaország
        • 1100.1526.3310A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Franciaország
        • 1100.1526.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nantes, Franciaország
        • 1100.1526.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 3, Franciaország
        • 1100.1526.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • 1100.1526.4902 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Németország
        • 1100.1526.4903 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum, Németország
        • 1100.1526.4904 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bonn, Németország
        • 1100.1526.4905 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Düsseldorf, Németország
        • 1100.1526.4906 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt, Németország
        • 1100.1526.4909 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Frankfurt/Main, Németország
        • 1100.1526.4908 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Németország
        • 1100.1526.4901 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Németország
        • 1100.1526.4910 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Németország
        • 1100.1526.4911 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hamburg, Németország
        • 1100.1526.4912 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Németország
        • 1100.1526.4913 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Németország
        • 1100.1526.4907 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Köln, Németország
        • 1100.1526.4914 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • München, Németország
        • 1100.1526.4915 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Viramune-alapú kezelési renddel kezelt HIV-fertőzött alanyok.

Az alábbi felvételi kritériumoknak megfelelő alany jogosult részt venni ebben a vizsgálatban:

  1. A helyes klinikai gyakorlattal (GCP) és a helyi jogszabályokkal összhangban aláírt és dátummal ellátott írásos, tájékozott hozzájárulás a vizsgálatba való felvétel előtt.
  2. HIV-1-fertőzött, legalább 18 éves férfiak vagy nők.
  3. Viramune-kezelés legalább az előző 18 héten át.
  4. Háttérterápia lamivudin/abakavirral (3TC/ABC) (Kivexa® az EU-ban; Epzicom az Egyesült Államokban), emtricitabin/tenofovir (FTC/TDF) (Truvada) vagy lamivudin/zidovudine 3TC/AZT (Combivir®).
  5. A HIV vírusterhelés < 50 kópia/ml az előző 3 hónapban.
  6. A HIV-vírus terhelése <50 kópia/ml a szűréskor (1. látogatás).
  7. Elfogadható szűrési laboratóriumi értékek, amelyek megfelelő kiindulási szervműködést jeleznek, a következő kivételekkel: alanin aminotrnaszferáz (ALT) és aszparatát aminotranszferáz (AST) < 2,5 × a normál felső határa (ULN) szerzett immunhiányos szindróma osztálya (DAIDS 1. fokozat).
  8. Hajlandóság tartózkodni az olyan gyógyszerek lenyelésétől, amelyek ellenjavallatként szerepelnek az Alkalmazási előírásban (SPC), a betegtájékoztatóban (vagy PI) vagy a vizsgálói brosúrában a vizsgálat során.
  9. Karnofsky teljesítménypontszáma < 70

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik megfelelnek egy vagy több alábbi kritériumnak, kizárásra kerülnek a vizsgálatból:

  1. Jelenlegi kezelés HIV proteáz inhibitorral
  2. Részvétel egy másik vizsgálatban vagy egy vizsgált gyógyszer alkalmazása a vizsgálat 1. napját megelőző két hónapon belül

  3. Fogamzóképes nőbetegek, akik:

    1. Legyen pozitív szérum terhességi teszt a szűréskor.
    2. Szoptatnak.
    3. Terhességet terveznek
    4. Nem hajlandók kettős korlátot alkalmazó fogamzásgátlási módszereket (két különböző módszer egyidejű alkalmazása, mint például a spermicid anyaggal ellátott rekeszizom és az óvszer) alkalmazni, vagy etinilösztradiol beadását igényelnek. A fogamzásgátlás akadályozó módszerei közé tartozik a spermicid anyagú rekeszizom, a női óvszer, a nyaksapka és az óvszer.
  4. Laboratóriumi paraméterek > DAIDS 2. fokozat Alvadási protrombin idő (PT), parciális tromboplasztin idő (PTT), Nemzetközi Normalizált Arány (INR) Hematológia (abszolút vérlemezkék, fehérvérsejtek (WBC), abszolút neutrofilszám, hemoglobin) Biokémia (teljes bilirubin, amiláz , szérum kreatinin, éhomi glükóz, laktát, alkalikus foszfatáz)
  5. Laboratóriumi paraméterek > DAIDS 3. fokozat Összes triglicerid (összes koleszterin korlátozás nélkül)
  6. A teszttermékek bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
  7. Aktív kábítószer-visszaélés vagy krónikus alkoholizmus.
  8. A májcirrhosis Child-Pugh B vagy C stádiuma
  9. Súlyos vagy akut betegség a kórtörténetben az 1. napot megelőző 60 napon belül, rosszindulatú daganat vagy bármely más olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a beteget a vizsgálatra
  10. Képtelenség megfelelni a protokollkövetelményeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NVP IR
200 mg szájon át naponta kétszer (po BID)
Drog: Nevirapine XR
Nevirapine XR
Drog: Nevirapine XR
Nevirapin nyújtott felszabadulás
Drog: Nevirapine IR
Azonnali felszabadulású nevirapine
Kísérleti: NVP XR
400 mg szájon át naponta egyszer (po QD)
Drog: Nevirapine XR
Nevirapine XR
Drog: Nevirapine XR
Nevirapin nyújtott felszabadulás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virológiai válasz összehasonlítása a 24. héten a mennyiségi meghatározás alsó határa (LLOQ) = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet használatával
Időkeret: hét 24
Az elsődleges végpont azon betegek száma volt, akiknél a 24. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ kapó résztvevők száma = 400 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 2
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 2. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 2
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ kapó résztvevők száma = 400 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 4
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 4. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 4
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ kapó résztvevők száma = 400 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 8
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 8. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 8
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ kapó résztvevők száma = 400 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 12
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 12. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 12
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ kapó résztvevők száma = 400 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 24
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 24. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 24
A virológiai válasz elvesztése nélküli betegek arányának Kaplan-Meier becslése a mennyiségi meghatározás alsó határával (LLOQ) = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 0-24
hét 0-24
A CD4-szám összefoglalása (sejtek/köbmilliméter) az alapvonalon, a teljes elemzési készlet populációja
Időkeret: hét 0
hét 0
Változás az alapvonalhoz képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) a 2. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 2. hét
alapállapot, 2. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 4. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 4. hét
alapállapot, 4. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 8. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 8. hét
alapállapot, 8. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) a 12. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 12. hét
alapállapot, 12. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) a 24. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 24. hét
alapállapot, 24. hét
A CD4-szám (sejtek/köbmilliméter) változásának összehasonlítása a kiindulási értékhez képest a 24. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 24. hét
alapállapot, 24. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 48. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 48. hétig tartós virológiai válasz reagált
48. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 60. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 60. hétig tartós virológiai válasz reagált
60. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 72. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 72. hétig tartós virológiai válasz reagált
72. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 84. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 84. hétig tartós virológiai válasz reagált
84. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 96. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 96. hétig tartós virológiai válasz reagált
96. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 108. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 108. hétig tartós virológiai válasz reagált
108. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: hét 120
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 120. hétig tartós virológiai válasz reagált
hét 120
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 132. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 132. hétig tartós virológiai válasz reagált
132. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: 144. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 144. hétig tartós virológiai válasz reagált
144. hét
Alsó mennyiségi határt (LLOQ) alkalmazó virológiai választ adó résztvevők száma = 50 másolat/ml, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: utolsó elérhető látogatás, legfeljebb 144 hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél az utolsó elérhető vizit alkalmával tartós virológiai válasz jelentkezett
utolsó elérhető látogatás, legfeljebb 144 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 48. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 48. hét
alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 60. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 60. hét
alapállapot, 60. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 72. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 72. hét
alapállapot, 72. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 84. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 84. hét
alapállapot, 84. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) a 96. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 96. hét
alapállapot, 96. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 108. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 108. hét
alapállapot, 108. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 120. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapvonal, 120. hét
alapvonal, 120. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) a 132. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 132. hét
alapállapot, 132. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a CD4 számban (sejtek/köbmilliméter) a 144. héten, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populáció
Időkeret: alapállapot, 144. hét
alapállapot, 144. hét
Változás az alapvonalhoz képest a CD4-számban (sejtek/köbmilliméter) az utolsó elérhető látogatáskor, megfigyelt esetek, teljes elemzési készlet populációja
Időkeret: alapvonal, utolsó elérhető látogatás (legfeljebb 144 hét)
alapvonal, utolsó elérhető látogatás (legfeljebb 144 hét)
A virológiai válasz aránya (vírusterhelés <400 másolat/ml) a 144. hétig
Időkeret: 144. hét
A végpont azon betegek száma volt, akiknél a 144. hétig tartós virológiai válasz reagált
144. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a VL-ben (HIV-1 vírusterhelés) minden látogatáskor
Időkeret: hét 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, utolsó elérhető látogatás
hét 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, utolsó elérhető látogatás
A kezeléssel kapcsolatos biztonsági paraméterek változásai
Időkeret: a 144. hétig
A kezeléssel kapcsolatos vizsgálatok előfordulása
a 144. hétig
Kiütések előfordulása
Időkeret: 144 hét
kábítószerrel összefüggő kiütések súlyosságuk szerint
144 hét
Hepatikus események előfordulása
Időkeret: 144 hét
144 hét
Új AIDS vagy AIDS-szel kapcsolatos előrehaladási esemény vagy halál
Időkeret: 144 hét
144 hét
A virológiai válasz elvesztésének ideje
Időkeret: 48 hét
Kaplan-Meier A virológiai válasz elvesztéséig eltelt idő becslése, amelyet a kezelés kezdete és a kezelés sikertelensége közötti időként határoztak meg, egészen addig az időpontig, amikor az utolsó beteg 48 hetes kezelésben volt.
48 hét
Virológiai kudarccal összefüggő genotípusos rezisztencia
Időkeret: 48 hét

Virológiai kudarchoz kapcsolódó genotípusos rezisztencia.

Ezt a végpontot adatok hiánya miatt nem elemezték.
48 hét
A plazmakoncentráció révén
Időkeret: 1. naptól 48. hétig
A nevirapin minimális plazmakoncentrációja egyensúlyi állapotban a Nevirapin-kezelés többszöri orális adagolása után az 1. naptól (2. látogatás) a 48. hétig (9. látogatás).
1. naptól 48. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1100.1526
  • 2008-004681-55 (EudraCT szám: EudraCT)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel