Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincvelő manipulációjának hatása a hátfájásos betegek szenzomotoros funkcióira (D2P3)

2017. július 21. frissítette: Palmer College of Chiropractic
Ennek a tanulmánynak a hosszú távú célja a gerincvelő manipuláció különféle formáinak fiziológiai mechanizmusainak megértése annak érdekében, hogy finomítsa és javítsa ezt a terápiát a megfelelően kiválasztott betegek számára. A tanulmány célja, hogy felmérje a nagy sebességű, alacsony amplitúdójú gerincvelő manipuláció és az alacsony sebességű változó amplitúdójú gerincmanipuláció háromféle szenzomotoros képességre gyakorolt ​​hatását derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Iowai Egyetemmel együttműködve a Palmer Kiropraktikai Kutatóközpont a következő konkrét célt tűzi ki célul: A HVLA-SM és LVVA-SM 2 hetes (hetente 2 alkalommal 4 alkalommal történő) hatásának meghatározása a lumbó-kismedencei régióban. , összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amely fényhullámot és hamis, mechanikusan segített beállítást kapott, a szenzomotoros funkciót a következők szerint mérik: lumbó-medencei újrapozicionálási képesség, álló testtartás és a törzs hirtelen terhelésére adott válasz;

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

221

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-65 éves korig
  • A deréktáji fájdalom (LBP) 11 pontos numerikus értékelési skálát ad: (>4-nek kell lennie a telefonos szűrésnél VAGY 1. alapvonali látogatásnál) ÉS (>2-nek kell lennie a telefonképernyőn, az 1-es és a 2-es alapvonali látogatásnál)
  • Akut (kevesebb mint 7 nap), szubakut (7 naptól 7 hétig) vagy krónikus (több mint 7 hétig) LBP megfelel a Quebec Task Force (QTF) osztályozási rendszer 1., 2. vagy 3. osztályozásának – QTF 1: Fájdalom sugárzás nélkül, QTF 2: Fájdalom + sugárzás a proximális végtagban, QTF 3: Fájdalom + sugárzás a distalis végtagban, QTF 7: Spinalis szűkület
  • írásos beleegyezés (ICD1, ICD2 és ICD3)

Kizárási kritériumok:

  • Folyamatos derékfájás kezelése más egészségügyi szolgáltatók által – nem hajlandó elhalasztani az LBP minden más típusú manuális kezelésének alkalmazását, kivéve azokat, amelyeket a tanulmány tartalmaz (beleértve a kiropraktikát és az osteopathiás SM-et, a fizikoterápiát és a masszázst) a vizsgálati időszakra .
  • Társbetegségek Vérzési rendellenességek Csont- és ízületi patológia Cauda Equina szindróma Ellenjavallatok a gerincvelő manipulációjához, általában Jelenleg vagy folyamatban lévő peres eljárások Általános rossz egészségi állapot Gyulladásos vagy destruktív szöveti elváltozások a gerincben Neuromuszkuláris betegségek Elhízás Csontritkulás Perifériás neuropátiák Alkoholos műtétek vagy Spinális Nem kontrollált magas vérnyomás Vaszkuláris claudicatio
  • Quebec Munkacsoport (QTF) a gerincbántalmakkal kapcsolatban QTF 4: Fájdalom + sugárzás a felső/alsó végtagban neurológiai tünetekkel QTF 5: Egy gerincvelői ideggyökér feltételezett kompressziója egyszerű röntgenfelvételen QTF 6: A gerincvelői ideggyökér összenyomódása, amelyet specifikus képalkotás igazol technikák QTF 8: Műtét utáni állapot, 1-6 hónappal a beavatkozás után QTF 9: Műtét utáni állapot, > 6 hónappal a beavatkozás után 9.1: Tünetmentes 9.2: Tünetmentes QTF 10: Krónikus fájdalom szindróma QTF 11: Egyéb diagnózisok
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Pacemaker
  • Képtelenség olvasni vagy szóban megérteni az angol nyelvet
  • Bármilyen ízületi csere
  • Gerinc manipuláció alkalmazása az elmúlt 4 hétben. Ha a résztvevők hajlandóak elhalasztani a vizsgálatba való beiratkozást a gerinc manipulatív terápia utáni négy hétig, akkor ennek megfelelően ütemezzük, amíg ez a kritérium teljesül.
  • A biomechanikai vizsgálatok során használt szalagra való érzékenység
  • Ha a vizsgálati klinikus úgy véli, hogy a röntgenen vagy a mérőpálcás vizeletvizsgálaton kívül más diagnosztikai eljárások szükségesek egy résztvevő állapotának diagnosztizálásához, akkor a résztvevőt kizárják.
  • Beck-depressziós leltár-II nagyobb vagy egyenlő, mint 29
  • Jogi tanács, valamint egy egészségügyi állapottal kapcsolatos folyamatban lévő vagy folyamatban lévő ügy megtartása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: HVLA-SM
Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú lumbó-medencei manipuláció
Egyéb: HVLA-SM
Nagy sebességű, alacsony amplitúdójú lumbó-medencei manipuláció
Aktív összehasonlító: LVVA-SM
Alacsony sebességű, változó amplitúdójú lumbó-medencei manipuláció
Egyéb: LVVA-SM
Alacsony sebességű, változó amplitúdójú lumbó-medencei manipuláció
Placebo Comparator: Hamis beavatkozás
Könnyű effleurage és színlelt, mechanikusan segített kiropraktikai kezelés 2 hétig, majd 4 hétig teljes gerinckezelés
Egyéb: Hamis beavatkozás
2 hét könnyű effleurage és egy mechanikusan segített kiropraktika színlelt kezelés, majd 4 hét aktív ápolás teljes gerincvelő manipulációval
Más nevek:
  • fény effleurage, majd SMT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postural Sway
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Változások a szenzomotoros funkcióban, a testtartás ingadozásával mérve LBP-ben szenvedő betegeknél a kiindulási állapottól 2 hétig. A korrigált csoporton belüli átlagos változások a kiindulási értéktől a kéthetes követésig az alábbiakban részletezik:

Posturális kilengés (AP=átlagos excursion in the anterior-posterior irányban, ML=átlagos excursion in the media-to-lateral irányban).
Alapállapot és 2 hét
Posturális kilengési sebesség
Időkeret: Alapállapot és 2 hét

Változások a szenzomotoros funkcióban, a testtartási lengés sebességével mérve LBP-ben szenvedő betegeknél a kiindulási állapottól 2 hétig. A korrigált csoporton belüli átlagos változások a kiindulási értéktől a kéthetes követésig az alábbiakban részletezik:

Lengési sebesség = a teljes nyomásközéppont, a megtett távolság osztva az idővel.
Alapállapot és 2 hét
Válasz hirtelen terhelésre, elülső mozgás a nyomásközéppontban, SL-ben
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A szenzomotoros funkció változásai, a hirtelen terhelésre adott válasz alapján mérve LBP-ben szenvedő betegeknél a kiindulási állapottól 2 hétig. A korrigált csoporton belüli átlagos változásokat az alapvonaltól a kéthetes követésig az alábbiakban részletezzük a Hirtelen terhelésre adott válasz [RTSL], ant. COP = elülső mozgás a nyomás középpontjában
Alapállapot és 2 hét
Hirtelen terhelésre adott válasz, oldalankénti csúcs izomreakció
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A szenzomotoros funkció változásai, a hirtelen terhelésre adott válasz alapján mérve LBP-ben szenvedő betegeknél a kiindulási állapottól 2 hétig. A korrigált, csoporton belüli átlagos változásokat az alapvonaltól a kéthetes követésig az alábbiakban részletezzük a Hirtelen terhelésre adott válasz [RTSL] (ant. COP = elülső mozgás a nyomás középpontjában, L = az erector spinae bal oldala, R = az erector spinae jobb oldala)
Alapállapot és 2 hét
Válasz a hirtelen terhelésre adott válaszidőkre
Időkeret: Alapállapot és 2 hét
A szenzomotoros funkció változásai, a hirtelen terhelésre adott válasz alapján mérve LBP-ben szenvedő betegeknél a kiindulási állapottól 2 hétig. A korrigált, csoporton belüli átlagos változásokat az alapvonaltól a kéthetes követésig az alábbiakban részletezzük a Hirtelen terhelésre adott válasz [RTSL] (ant. COP = elülső mozgás a nyomás középpontjában, L = az erector spinae bal oldala, R = az erector spinae jobb oldala)
Alapállapot és 2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Palmer College of Chiropractic

Együttműködők

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2P3
  • U19AT004137 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az elkészült kéziratok közzététele után az adatsorokat a nyilvánosság számára hozzáférhetővé teszik. A potenciális vizsgálók felvehetik a kapcsolatot az egyik társ-PI-vel, hogy bemutassák hipotézisüket, tanulmánytervét, eszközeiket és/vagy adataikat, amelyekre összpontosíthatnak, valamint a szükséges erőforrásokat. A kérelmező fél igényeitől és kívánságaitól függően a megosztott adatok tartalmazhatnak elemző táblázatokat vagy azonosítatlan vagy korlátozott adatkészleteket, amelyeket további elemzés céljából továbbítanak a kérelmező feleknek.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel