Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляций на позвоночнике на сенсомоторные функции у пациентов с болями в спине (D2P3)

21 июля 2017 г. обновлено: Palmer College of Chiropractic
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы понять физиологические механизмы различных форм манипуляций на позвоночнике, чтобы уточнить и улучшить эту терапию для надлежащим образом отобранных пациентов. Целью данного исследования является оценка влияния высокоскоростных низкоамплитудных манипуляций на позвоночнике и низкоскоростных манипуляций с переменной амплитудой на три типа сенсомоторных способностей у пациентов с болью в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В сотрудничестве с Университетом Айовы Центр исследований хиропрактики Палмера будет преследовать следующую конкретную цель: определить влияние 2 недель (4 применения по 2 раза в неделю) HVLA-SM и LVVA-SM на пояснично-тазовую область. , по сравнению с контрольной группой, получавшей легкое поколачивание и имитацию корректировки с помощью механических средств, на сенсомоторную функцию, измеряемую по следующим показателям: способность изменять положение пояснично-тазового отдела, позы в положении стоя и реакция на внезапную нагрузку туловища;

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

221

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 21 до 65 лет
  • Оценка боли в пояснице (LBP) по 11-балльной числовой оценочной шкале: (должно быть > 4 при телефонном скрининге ИЛИ базовом 1 посещении) И (должно быть > 2 при телефонном скрининге, исходном уровне 1 И исходном уровне 2 посещений)
  • Острая (менее 7 дней), подострая (от 7 дней до 7 недель) или хроническая (более 7 недель) БНС, соответствующая классификации 1, 2 или 3 системы классификации Quebec Task Force (QTF) — QTF 1: Боль без иррадиации, QTF 2: боль + иррадиация в проксимальный отдел конечности, QTF 3: боль + иррадиация в дистальный отдел конечности, QTF 7: спинальный стеноз
  • Письменное информированное согласие (МКБ1, МКБ2 и МКБ3)

Критерий исключения:

  • Продолжающееся лечение болей в пояснице другими поставщиками медицинских услуг - нежелание откладывать использование всех других видов мануального лечения БНС, кроме тех, которые предусмотрены в исследовании (включая хиропрактику и остеопатическую СМ, физиотерапию и массаж) на время периода исследования. .
  • Сопутствующие заболевания Нарушения свертываемости крови Патология костей и суставов Синдром конского хвоста Противопоказания к манипуляциям на позвоночнике, в целом Текущие или предстоящие судебные разбирательства Общее Плохое состояние здоровья Воспалительные или деструктивные изменения тканей позвоночника Нервно-мышечные заболевания Ожирение Остеопороз Периферические невропатии Операции на позвоночнике Подозрение на злоупотребление наркотиками или алкоголем Неконтролируемая артериальная гипертензия Сосудистая хромота
  • Целевая группа Квебека (QTF) по заболеваниям позвоночника QTF 4: Боль + облучение верхней/нижней конечности с неврологическими симптомами QTF 5: Предположительная компрессия корешка спинномозгового нерва на простой рентгенограмме QTF 6: Компрессия корешка спинномозгового нерва, подтвержденная специальной визуализацией методики QTF 8: Послеоперационный статус, 1-6 месяцев после вмешательства QTF 9: Послеоперационный статус, >6 месяцев после вмешательства 9.1: Бессимптомный 9.2: Симптоматический QTF 10: Хронический болевой синдром QTF 11: Другие диагнозы
  • Беременные или кормящие женщины
  • кардиостимулятор
  • Неспособность читать или устно понимать английский язык
  • Замена любого сустава
  • Использование спинальных манипуляций в течение последних 4 недель. Если участники готовы отложить зачисление в исследование до четырех недель после мануальной терапии позвоночника, то мы составим соответствующий график до тех пор, пока не будет выполнен этот критерий.
  • Чувствительность к ленте, используемой во время биомеханических оценок
  • Если клиницист-исследователь считает, что для диагностики состояния участника необходимы диагностические процедуры, отличные от рентгенографии или анализа мочи с помощью полосок, то участник будет исключен.
  • Инвентаризация депрессии Бека-II больше или равна 29
  • Сохранение юридической консультации и открытого или находящегося на рассмотрении дела о состоянии здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ХВЛА-СМ
Высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на пояснично-тазовом отделе
Другой: ХВЛА-СМ
Высокоскоростные низкоамплитудные манипуляции на пояснично-тазовом отделе
Активный компаратор: ЛВВА-СМ
Манипуляция пояснично-тазового отдела с низкой скоростью и переменной амплитудой
Другой: ЛВВА-СМ
Манипуляция пояснично-тазового отдела с низкой скоростью и переменной амплитудой
Плацебо Компаратор: Фальшивое вмешательство
Легкое поколачивание и ложная механическая хиропрактика в течение 2 недель с последующей полной манипуляцией на позвоночнике в течение 4 недель
Другой: Фальшивое вмешательство
2 недели легкого поколачивания и симуляции механической хиропрактики с последующим 4-недельным активным уходом с полной манипуляцией на позвоночнике.
Другие имена:
  • легкое поколачивание с последующей СМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральное влияние
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Изменения сенсомоторной функции, измеренные по постуральному колебанию у пациентов с БНС от исходного уровня до 2 недель. Скорректированные средние изменения внутри группы от исходного уровня до двухнедельного наблюдения подробно описаны ниже для:

Постуральные колебания (AP = средняя экскурсия в передне-заднем направлении, ML = средняя экскурсия в медиально-латеральном направлении.
Исходный уровень и 2 недели
Скорость постурального колебания
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели

Изменения сенсомоторной функции, измеренные по скорости постурального колебания у пациентов с БНС от исходного уровня до 2 недель. Скорректированные средние изменения внутри группы от исходного уровня до двухнедельного наблюдения подробно описаны ниже для:

Скорость раскачивания = общее расстояние перемещения центра давления, деленное на время.
Исходный уровень и 2 недели
Реакция на внезапную нагрузку, переднее смещение центра давления, экскурсия в SL
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Изменения сенсомоторной функции, измеренные по реакции на внезапную нагрузку у пациентов с БНС от исходного уровня до 2 недель. Скорректированные средние изменения внутри группы от исходного уровня до двухнедельного наблюдения подробно описаны ниже для реакции на внезапную нагрузку [RTSL], ant. COP = переднее движение в центре давления
Исходный уровень и 2 недели
Реакция на внезапную нагрузку, пиковая мышечная реакция с каждой стороны
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Изменения сенсомоторной функции, измеренные по реакции на внезапную нагрузку у пациентов с БНС от исходного уровня до 2 недель. Скорректированные средние изменения внутри группы от исходного уровня до двухнедельного наблюдения подробно описаны ниже для ответа на внезапную нагрузку [RTSL] (ant. COP = переднее движение в центре давления, L = левая сторона мышц, выпрямляющих позвоночник, R = правая сторона мышц, выпрямляющих позвоночник)
Исходный уровень и 2 недели
Реакция на внезапную нагрузку Время отклика
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Изменения сенсомоторной функции, измеренные по реакции на внезапную нагрузку у пациентов с БНС от исходного уровня до 2 недель. Скорректированные средние изменения внутри группы от исходного уровня до двухнедельного наблюдения подробно описаны ниже для ответа на внезапную нагрузку [RTSL] (ant. COP = переднее движение в центре давления, L = левая сторона мышц, выпрямляющих позвоночник, R = правая сторона мышц, выпрямляющих позвоночник)
Исходный уровень и 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palmer College of Chiropractic

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Следователи

  • Главный следователь: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2P3
  • U19AT004137 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Как только итоговые рукописи будут опубликованы, наборы данных будут предоставлены в открытый доступ. Потенциальные исследователи могут связаться с одним из Co-PI, чтобы представить свою гипотезу, дизайн исследования, инструменты и/или данные, на которых следует сосредоточиться, и необходимые ресурсы. В зависимости от потребностей и желаний запрашивающей стороны совместно используемые данные могут включать в себя аналитические таблицы или деидентифицированные или ограниченные наборы данных, которые передаются запрашивающим сторонам для дополнительного анализа.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования ХВЛА-СМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться