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Effet de la manipulation vertébrale sur les fonctions sensorimotrices chez les patients souffrant de maux de dos (D2P3)

21 juillet 2017 mis à jour par: Palmer College of Chiropractic
L'objectif à long terme de cette étude est de comprendre les mécanismes physiologiques de diverses formes de manipulation vertébrale afin d'affiner et d'améliorer cette thérapie pour des patients sélectionnés de manière appropriée. L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de la manipulation vertébrale à haute vitesse et faible amplitude et de la manipulation vertébrale à faible vitesse et amplitude variable sur trois types de capacités sensorimotrices chez des patients souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En collaboration avec l'Université de l'Iowa, le Palmer Center for Chiropractic Research poursuivra l'objectif spécifique suivant : Déterminer les effets de 2 semaines (4 applications @ 2 par semaine) de HVLA-SM et LVVA-SM sur la région lombo-pelvienne , par rapport à un groupe témoin recevant un léger effleurage et un faux ajustement assisté mécaniquement, sur la fonction sensorimotrice mesurée par : la capacité de repositionnement lombo-pelvien, le balancement postural en position debout et la réponse à une charge soudaine sur le tronc ;

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

221

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21 à 65 ans
  • La lombalgie (LBP) marque une échelle d'évaluation numérique de 11 points : (doit être > 4 lors du dépistage par téléphone OU de la visite de référence 1) ET (doit être > 2 lors de l'écran du téléphone, de la consultation de référence 1 ET de la consultation de référence 2)
  • Lombalgie aiguë (moins de 7 jours), subaiguë (7 jours à 7 semaines) ou chronique (plus de 7 semaines) correspondant aux classifications 1, 2 ou 3 du système de classification du Groupe de travail du Québec (QTF) - QTF 1 : Douleur sans irradiation, QTF 2 : Douleur + irradiation à l'extrémité proximale, QTF 3 : Douleur + irradiation à l'extrémité distale, QTF 7 : Sténose rachidienne
  • Consentement éclairé écrit (ICD1, ICD2 et ICD3)

Critère d'exclusion:

  • Traitement continu de la lombalgie par d'autres prestataires de soins de santé - refus de reporter l'utilisation de tous les autres types de traitement manuel pour la lombalgie, à l'exception de ceux fournis dans l'étude (y compris la chiropratique et l'ostéopathie SM, la physiothérapie et le massage) pour la durée de la période d'étude .
  • Co-morbidités Troubles hémorragiques Pathologie osseuse et articulaire Syndrome de la queue de cheval Contre-indication à la manipulation vertébrale, en général Litiges en cours ou en cours Mauvaise santé générale Modifications tissulaires inflammatoires ou destructrices de la colonne vertébrale Maladies neuromusculaires Obésité Ostéoporose Neuropathies périphériques Chirurgie vertébrale Soupçon d'abus de drogues ou d'alcool Hypertension non contrôlée Claudication vasculaire
  • Groupe de travail québécois (QTF) sur les troubles rachidiens QTF 4 : Douleur + irradiation au membre supérieur/inférieur avec signes neurologiques QTF 5 : Compression présumée d'une racine nerveuse rachidienne sur radiographie simple QTF 6 : Compression d'une racine nerveuse rachidienne confirmée par imagerie spécifique techniques QTF 8 : Statut post-chirurgical, 1 à 6 mois après l'intervention QTF 9 : Statut post-chirurgical, >6 mois après l'intervention 9.1 : Asymptomatique 9.2 : Symptomatique QTF 10 : Syndrome de douleur chronique QTF 11 : Autres diagnostics
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Stimulateur cardiaque
  • Incapacité à lire ou à comprendre verbalement l'anglais
  • Tout remplacement articulaire
  • Utilisation de la manipulation vertébrale au cours des 4 dernières semaines. Si les participants sont prêts à retarder l'inscription à l'étude jusqu'à quatre semaines après la thérapie de manipulation vertébrale, nous planifierons en conséquence jusqu'à ce que ce critère soit rempli
  • Sensibilité au ruban utilisé lors des évaluations biomécaniques
  • Si le clinicien de l'étude estime que des procédures de diagnostic autres que les rayons X ou l'analyse d'urine sur bandelette sont nécessaires pour diagnostiquer l'état d'un participant, alors le participant sera exclu
  • Beck Depression Inventory-II supérieur ou égal à 29
  • Rétention d'un avis juridique et d'un dossier ouvert ou en cours pour un problème de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HVLA-SM
Manipulation lombo-pelvienne à haute vélocité et faible amplitude
Autre: HVLA-SM
Manipulation lombo-pelvienne à haute vélocité et faible amplitude
Comparateur actif: LVVA-SM
Manipulation lombo-pelvienne à faible vélocité et amplitude variable
Autre: LVVA-SM
Manipulation lombo-pelvienne à faible vélocité et amplitude variable
Comparateur placebo: Intervention factice
Effleurage léger et un traitement chiropratique assisté mécaniquement pendant 2 semaines suivi d'une manipulation complète de la colonne vertébrale pendant 4 semaines
Autre: Intervention factice
2 semaines d'effleurages légers et d'un traitement chiropratique assisté mécaniquement suivis de 4 semaines de soins actifs avec manipulation vertébrale complète
Autres noms:
  • léger effleurage suivi de SMT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balancement postural
Délai: Base de référence et 2 semaines

Changements dans la fonction sensorimotrice, tels que mesurés par le balancement postural chez les patients atteints de lombalgie entre le départ et 2 semaines. Les changements moyens ajustés au sein du groupe entre le départ et le suivi de deux semaines sont détaillés ci-dessous pour :

Balancement postural (AP = excursion moyenne dans le sens antéro-postérieur, ML = excursion moyenne dans le sens médial-latéral.
Base de référence et 2 semaines
Vitesse de balancement postural
Délai: Base de référence et 2 semaines

Modifications de la fonction sensorimotrice, mesurées par la vitesse de balancement postural chez les patients atteints de lombalgie entre le départ et 2 semaines. Les changements moyens ajustés au sein du groupe entre le départ et le suivi de deux semaines sont détaillés ci-dessous pour :

Vitesse de balancement = distance de déplacement globale du centre de pression divisée par le temps.
Base de référence et 2 semaines
Réponse à une charge soudaine, mouvement antérieur au centre de l'excursion de pression dans SL
Délai: Base de référence et 2 semaines
Modifications de la fonction sensorimotrice, mesurées par la réponse à une charge soudaine chez les patients atteints de lombalgie entre le départ et 2 semaines. Les changements moyens ajustés au sein du groupe entre le départ et le suivi de deux semaines sont détaillés ci-dessous pour la réponse à la charge soudaine [RTSL], ant. COP = mouvement antérieur au centre de pression
Base de référence et 2 semaines
Réponse à une charge soudaine, réponse musculaire maximale par côté
Délai: Base de référence et 2 semaines
Modifications de la fonction sensorimotrice, mesurées par la réponse à une charge soudaine chez les patients atteints de lombalgie entre le départ et 2 semaines. Les changements moyens ajustés au sein du groupe entre le départ et le suivi de deux semaines sont détaillés ci-dessous pour la réponse à la charge soudaine [RTSL] (ant. COP = mouvement antérieur au centre de pression, L = côté gauche de l'érecteur spinae, R = côté droit de l'érecteur spinae)
Base de référence et 2 semaines
Réponse aux temps de réponse de charge soudains
Délai: Base de référence et 2 semaines
Modifications de la fonction sensorimotrice, mesurées par la réponse à une charge soudaine chez les patients atteints de lombalgie entre le départ et 2 semaines. Les changements moyens ajustés au sein du groupe entre le départ et le suivi de deux semaines sont détaillés ci-dessous pour la réponse à la charge soudaine [RTSL] (ant. COP = mouvement antérieur au centre de pression, L = côté gauche de l'érecteur spinae, R = côté droit de l'érecteur spinae)
Base de référence et 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palmer College of Chiropractic

Collaborateurs

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2009

Première publication (Estimation)

28 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2P3
  • U19AT004137 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Une fois les manuscrits résultants publiés, les ensembles de données seront mis à la disposition du public. Les chercheurs potentiels peuvent contacter l'un des co-chercheurs principaux pour présenter leur hypothèse, la conception de l'étude, les instruments et/ou les données sur lesquels se concentrer et les ressources nécessaires. Selon les besoins et les désirs de la partie requérante, les données partagées peuvent inclure des tableaux analytiques ou des ensembles de données anonymisés ou limités qui sont transmis aux parties requérantes pour des analyses supplémentaires.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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