此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脊柱推拿对背痛患者感觉运动功能的影响 (D2P3)

2017年7月21日 更新者：Palmer College of Chiropractic
这项研究的长期目标是了解各种形式的脊柱推拿的生理机制，以便为适当选择的患者改进和改进这种疗法。 本研究的目的是评估高速低振幅脊柱推拿和低速变幅脊柱推拿对腰痛患者三种感觉运动能力的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

与爱荷华大学合作，帕尔默脊椎按摩疗法研究中心将追求以下具体目标：确定 HVLA-SM 和 LVVA-SM 2 周（4 次应用，每周 2 次）对腰部骨盆区域的影响，与接受光照和假机械辅助调整的对照组相比，感觉运动功能的衡量标准是：腰部-骨盆重新定位能力、站立姿势摇摆和对突然躯干负荷的反应；

研究类型

介入性

注册 (实际的)

221

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、美国、52803
        • Palmer College of Chiropractic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 21至65岁
  • 腰痛 (LBP) 评分为 11 分数值等级量表：（在电话筛查或基线 1 次就诊时必须 > 4）并且（在电话筛查、基线 1 和基线 2 次就诊时必须 > 2）
  • 急性（少于 7 天）、亚急性（7 天至 7 周）或慢性（超过 7 周）LBP 符合魁北克特别工作组 (QTF) 分类系统的 1、2 或 3 类 - QTF 1：无辐射的疼痛，QTF 2：疼痛 + 对近端肢体的辐射，QTF 3：疼痛 + 对远端肢体的辐射，QTF 7：椎管狭窄
  • 书面知情同意书（ICD1、ICD2 和 ICD3）

排除标准：

  • 其他医疗保健提供者对腰痛的持续治疗 - 不愿在研究期间推迟使用所有其他类型的 LBP 手动治疗，但研究中提供的治疗（包括脊椎按摩疗法和整骨疗法 SM、物理疗法和按摩）除外.
  • 合并症 出血性疾病 骨骼和关节病理学 马尾神经综合征 一般脊柱操作的禁忌症 当前或未决诉讼 一般健康状况不佳 脊柱发炎或破坏性组织变化 神经肌肉疾病 肥胖 骨质疏松症 周围神经病变 脊柱手术 怀疑吸毒或酗酒未控制的高血压血管性跛行
  • 魁北克脊柱疾病特别工作组 (QTF) QTF 4：疼痛 + 上肢/下肢放射并伴有神经系统体征 QTF 5：在简单的 X 线照片上推定脊神经根受压 QTF 6：通过特定影像学证实的脊神经根受压技术 QTF 8：术后状态，干预后 1-6 个月 QTF 9：术后状态，干预后 >6 个月 9.1：无症状 9.2：有症状 QTF 10：慢性疼痛综合征 QTF 11：其他诊断
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 起搏器
  • 无法阅读或口头理解英语
  • 任何关节置换
  • 在过去 4 周内使用过脊柱推拿。 如果参与者愿意将研究注册推迟到脊柱推拿治疗后 4 周，那么我们将相应地安排直到满足此标准
  • 对生物力学评估期间使用的胶带的敏感性
  • 如果研究临床医生认为 X 射线或试纸尿液分析以外的诊断程序对于诊断参与者的状况是必要的，则参与者将被排除在外
  • 贝克抑郁量表-II 大于或等于 29
  • 保留法律建议和健康相关疾病的未结或未决案件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：HVLA-SM
高速、低振幅腰椎骨盆推拿
其他：HVLA-SM
高速、低振幅腰椎骨盆推拿
有源比较器：LVVA-SM
低速、变幅腰椎骨盆推拿
其他：LVVA-SM
低速、变幅腰椎骨盆推拿
安慰剂比较：假干预
轻柔按摩和假机械辅助脊椎按摩治疗 2 周，然后进行 4 周的全脊柱推拿
其他：假干预
2 周的轻柔按摩和假机械辅助脊椎按摩治疗，然后是 4 周的主动护理和全脊柱脊柱推拿
其他名称：
  • light effleurage 然后是 SMT

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
姿势摇摆
大体时间：基线和 2 周

感觉运动功能的变化，通过 LBP 患者从基线到 2 周的姿势摇摆来衡量。 调整后的组内平均值从基线到两周随访的变化详述如下：

姿势摇摆（AP = 前后方向的平均偏移，ML = 内侧至外侧方向的平均偏移。
基线和 2 周
姿势摇摆速度
大体时间：基线和 2 周

感觉运动功能的变化，通过 LBP 患者从基线到 2 周的姿势摆动速度来衡量。 调整后的组内平均值从基线到两周随访的变化详述如下：

摇摆速度=整体压力中心行进距离除以时间。
基线和 2 周
对突然负载的响应，SL 中压力偏移中心的前移
大体时间：基线和 2 周
感觉运动功能的变化，通过 LBP 患者从基线到 2 周对突然负荷的反应来衡量。 调整后的组内平均值从基线到两周随访的变化详见下文对突然负载 [RTSL] 的响应，ant。 COP=压力中心前移
基线和 2 周
对突然负荷的反应，每侧肌肉反应峰值
大体时间：基线和 2 周
感觉运动功能的变化，通过 LBP 患者从基线到 2 周对突然负荷的反应来衡量。 调整后的组内平均值从基线到两周随访的变化在下面详细说明对突然负载的反应 [RTSL]（蚂蚁。 COP=压力中心前移，L=竖脊肌左侧，R=竖脊肌右侧）
基线和 2 周
对突然负载响应时间的响应
大体时间：基线和 2 周
感觉运动功能的变化，通过 LBP 患者从基线到 2 周对突然负荷的反应来衡量。 调整后的组内平均值从基线到两周随访的变化在下面详细说明对突然负载的反应 [RTSL]（蚂蚁。 COP=压力中心前移，L=竖脊肌左侧，R=竖脊肌右侧）
基线和 2 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Palmer College of Chiropractic

合作者

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

调查人员

  • 首席研究员：Christine Goertz, DC, PhD、Palmer College of Chiropractic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月27日

首次发布 (估计)

2009年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月21日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D2P3
  • U19AT004137 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

一旦最终手稿发表，数据集将提供给公众访问。 潜在的研究人员可以联系其中一位 Co-PI 来展示他们的假设、研究设计、要关注的工具和/或数据，以及所需的资源。 根据请求方的需要和愿望，共享的数据可能包括分析表或去标识化或有限的数据集，这些数据集将传输给请求方以供额外分析。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

HVLA-SM的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mongolia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅