Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spinal manipulasjon på sensorimotoriske funksjoner hos pasienter med ryggsmerter (D2P3)

21. juli 2017 oppdatert av: Palmer College of Chiropractic
Det langsiktige målet for denne studien er å forstå de fysiologiske mekanismene til ulike former for spinal manipulasjon for å avgrense og forbedre denne terapien for passende utvalgte pasienter. Målet med denne studien er å vurdere effekten av høyhastighets lavamplitude spinalmanipulasjon og lavhastighets variabel amplitude spinalmanipulasjon på tre typer sensorimotoriske evner hos pasienter med korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I samarbeid med University of Iowa vil Palmer Center for Chiropractic Research forfølge følgende spesifikke mål: Å bestemme effekten av 2 uker (4 applikasjoner @ 2 per uke) av HVLA-SM og LVVA-SM til lumbo-bekkenregionen , sammenlignet med en kontrollgruppe som mottok lysutslag og en sham-mekanisk assistert justering, på sensorimotorisk funksjon målt ved: lumbo-bekken reposisjoneringsevne, stående postural svaiing og respons på plutselig trunkbelastning;

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 21 til 65 år
  • Korsryggsmerter (LBP) skårer en 11 poengs numerisk vurderingsskala: (må være > 4 ved telefonundersøkelsen ELLER baseline 1 besøk) OG (må være > 2 på telefonskjermen, baseline 1 OG baseline 2 visits)
  • Akutt (mindre enn 7 dager), subakutt (7 dager til 7 uker), eller kronisk (mer enn 7 uker) LBP-matchende klassifikasjoner 1, 2 eller 3 i Quebec Task Force (QTF) klassifiseringssystem - QTF 1: Smerter uten stråling, QTF 2: Smerte + stråling til proksimal ekstremitet, QTF 3: Smerte + stråling til distal ekstremitet, QTF 7: Spinal stenose
  • Skriftlig informert samtykke (ICD1, ICD2 og ICD3)

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående behandling for korsryggsmerter av andre helsepersonell - manglende vilje til å utsette bruk av alle andre typer manuell behandling for LBP unntatt de som er gitt i studien (inkludert kiropraktikk og osteopatisk SM, fysioterapi og massasje) i løpet av studieperioden .
  • Komorbiditeter Blødningsforstyrrelser Bein- og leddpatologi Cauda Equina-syndrom Kontraindikasjon for spinalmanipulasjon, generelt Gjeldende eller verserende rettssaker Generelt Dårlig helse Inflammatoriske eller destruktive vevsforandringer i ryggraden Nevromuskulære sykdommer Fedme Osteoporose Perifer nevropatier Spinaloperasjon av alkohol eller alkohol Ukontrollert hypertensjon Vaskulær claudicatio
  • Quebec Task Force (QTF) on Spinal Disorders QTF 4: Smerter + stråling til øvre/nedre lem med nevrologiske tegn QTF 5: Presumptiv kompresjon av en spinal nerverot på et enkelt røntgenogram QTF 6: Kompresjon av en spinal nerverot bekreftet ved spesifikk avbildning teknikker QTF 8: Postkirurgisk status, 1-6 måneder etter intervensjon QTF 9: Postkirurgisk status, >6 måneder etter intervensjon 9.1: Asymptomatisk 9.2: Symptomatisk QTF 10: Kronisk smertesyndrom QTF 11: Andre diagnoser
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pacemaker
  • Manglende evne til å lese eller muntlig forstå engelsk
  • Enhver ledderstatning
  • Bruk av spinal manipulasjon i løpet av de siste 4 ukene. Hvis deltakerne er villige til å utsette studieregistreringen til fire uker etter spinal manipulativ terapi, vil vi planlegge deretter til dette kriteriet er oppfylt
  • Følsomhet for tape brukt under de biomekaniske vurderingene
  • Hvis studielegen mener at andre diagnostiske prosedyrer enn røntgen eller peilepinne urinanalyse er nødvendig for å diagnostisere en deltakers tilstand, vil deltakeren bli ekskludert
  • Beck Depression Inventory-II større enn eller lik 29
  • Oppbevaring av juridisk rådgivning og en åpen eller verserende sak for en helserelatert tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: HVLA-SM
Høy hastighet, lav amplitude lumbo-bekken manipulasjon
Annen: HVLA-SM
Høy hastighet, lav amplitude lumbo-bekken manipulasjon
Aktiv komparator: LVVA-SM
Lav hastighet, variabel amplitude lumbo-bekken manipulasjon
Annen: LVVA-SM
Lav hastighet, variabel amplitude lumbo-bekken manipulasjon
Placebo komparator: Skum intervensjon
Lett effleurage og en falsk mekanisk assistert kiropraktisk behandling i 2 uker etterfulgt av full ryggradsmanipulasjon i 4 uker
Annen: Skum intervensjon
2 uker med lett effleurage og en falsk mekanisk assistert kiropraktisk behandling etterfulgt av 4 uker aktiv pleie med full ryggradsmanipulasjon
Andre navn:
  • lys effleurage etterfulgt av SMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural svai
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Endringer i sensorimotorisk funksjon, målt ved postural svai hos pasienter med LBP fra baseline til 2 uker. De justerte gjennomsnittlige endringene innenfor gruppen fra baseline til to ukers oppfølging er detaljert nedenfor for:

Postural svai (AP = gjennomsnittlig ekskursjon i anterior-posterior retning, ML = gjennomsnittlig ekskursjon i medial-til-lateral retning.
Baseline og 2 uker
Postural Sway Speed
Tidsramme: Baseline og 2 uker

Endringer i sensorimotorisk funksjon, målt ved postural svaihastighet hos pasienter med LBP fra baseline til 2 uker. De justerte gjennomsnittlige endringene innenfor gruppen fra baseline til to ukers oppfølging er detaljert nedenfor for:

Sway Speed ​​= samlet trykksenter som går avstand delt på tid.
Baseline og 2 uker
Respons på plutselig belastning, fremre bevegelse i senter for trykkekskursjon i SL
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Endringer i sensorimotorisk funksjon, målt ved respons på plutselig belastning hos pasienter med LBP fra baseline til 2 uker. De justerte gjennomsnittlige endringene innenfor gruppen fra baseline til to ukers oppfølging er beskrevet nedenfor for Respons på plutselig belastning [RTSL], ant. COP = fremre bevegelse i sentrum av trykk
Baseline og 2 uker
Respons på plutselig belastning, topp muskelrespons per side
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Endringer i sensorimotorisk funksjon, målt ved respons på plutselig belastning hos pasienter med LBP fra baseline til 2 uker. De justerte gjennomsnittlige endringene innenfor gruppen fra baseline til to ukers oppfølging er beskrevet nedenfor for respons på plutselig belastning [RTSL] (ant. COP = fremre bevegelse i midten av trykk, L = venstre side av erector spinae, R = høyre side av erector spinae)
Baseline og 2 uker
Respons på plutselige belastningsresponstider
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Endringer i sensorimotorisk funksjon, målt ved respons på plutselig belastning hos pasienter med LBP fra baseline til 2 uker. De justerte gjennomsnittlige endringene innenfor gruppen fra baseline til to ukers oppfølging er beskrevet nedenfor for respons på plutselig belastning [RTSL] (ant. COP = fremre bevegelse i midten av trykk, L = venstre side av erector spinae, R = høyre side av erector spinae)
Baseline og 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Samarbeidspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2P3
  • U19AT004137 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de resulterende manuskriptene er publisert, vil datasett bli gitt for offentlig tilgang. Potensielle etterforskere kan kontakte en av Co-PI-ene for å presentere deres hypotese, studiedesign, instrumenter og/eller data å fokusere på, og nødvendige ressurser. Avhengig av behovene og ønskene til den forespørrende parten, kan dataene som deles, inkludere analytiske tabeller eller avidentifiserte eller begrensede datasett som overføres til de forespørrende partene for ytterligere analyser.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på HVLA-SM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere