Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van manipulatie van de wervelkolom op sensomotorische functies bij patiënten met rugpijn (D2P3)

21 juli 2017 bijgewerkt door: Palmer College of Chiropractic
Het langetermijndoel van deze studie is om de fysiologische mechanismen van verschillende vormen van manipulatie van de wervelkolom te begrijpen om deze therapie voor correct geselecteerde patiënten te verfijnen en te verbeteren. Het doel van deze studie is het beoordelen van de effecten van manipulatie van de wervelkolom met hoge snelheid en lage amplitude en manipulatie van de wervelkolom met variabele amplitude met lage snelheid op drie soorten sensomotorische vaardigheden bij patiënten met lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In samenwerking met de Universiteit van Iowa zal het Palmer Center for Chiropractic Research het volgende specifieke doel nastreven: Het bepalen van de effecten van 2 weken (4 toepassingen @ 2 per week) van HVLA-SM en LVVA-SM op het lumbo-bekkengebied , vergeleken met een controlegroep die lichte effleurage en een geveinsde mechanisch geassisteerde aanpassing ontving, op sensomotorische functie zoals gemeten aan de hand van: lumbo-bekken herpositioneringsvermogen, staande houdingszwaai en reactie op plotselinge belasting van de romp;

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21 tot 65 jaar
  • Lage-rugpijnscore (LBP) op een 11-punts numerieke beoordelingsschaal: (moet > 4 zijn bij de telefoonscreening OF Baseline 1-bezoek) EN (moet > 2 zijn bij het telefoonscherm, Baseline 1 EN Baseline 2-bezoeken)
  • Acuut (minder dan 7 dagen), subacuut (7 dagen tot 7 weken) of chronisch (meer dan 7 weken) LBP-overeenkomstclassificaties 1, 2 of 3 van het Quebec Task Force (QTF) classificatiesysteem - QTF 1: Pijn zonder bestraling, QTF 2: Pijn + bestraling naar proximale extremiteit, QTF 3: Pijn + bestraling naar distale extremiteit, QTF 7: Spinale stenose
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming (ICD1, ICD2 en ICD3)

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende behandeling voor lage-rugpijn door andere zorgverleners - onwil om het gebruik van alle andere soorten manuele behandelingen voor lage rugpijn uit te stellen, behalve die in het onderzoek (inclusief chiropractie en osteopathische SM, fysiotherapie en massage) voor de duur van de onderzoeksperiode .
  • Comorbiditeiten Bloedingsstoornissen Bot- en gewrichtspathologie Cauda-equinasyndroom Contra-indicatie voor manipulatie van de wervelkolom, in het algemeen Lopende of hangende rechtszaken Algemene slechte gezondheid Ontstekings- of destructieve weefselveranderingen aan de wervelkolom Neuromusculaire aandoeningen Obesitas Osteoporose Perifere neuropathieën Spinale chirurgie Verdenking van drugs- of alcoholmisbruik Ongecontroleerde hypertensie Vasculaire claudicatio
  • Quebec Task Force (QTF) on Spinal Disorders QTF 4: Pijn + uitstraling naar bovenste/onderste ledematen met neurologische symptomen QTF 5: Vermoedelijke compressie van een spinale zenuwwortel op een eenvoudige röntgenfoto QTF 6: Compressie van een spinale zenuwwortel bevestigd door specifieke beeldvorming technieken QTF 8: Postoperatieve status, 1-6 maanden na interventie QTF 9: Postoperatieve status, >6 maanden na interventie 9.1: Asymptomatisch 9.2: Symptomatisch QTF 10: Chronisch pijnsyndroom QTF 11: Andere diagnoses
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Pacemaker
  • Onvermogen om Engels te lezen of verbaal te begrijpen
  • Elke gewrichtsvervanging
  • Gebruik van manipulatie van de wervelkolom in de afgelopen 4 weken. Als deelnemers bereid zijn de studie-inschrijving uit te stellen tot vier weken na spinale manipulatieve therapie, dan zullen we dienovereenkomstig plannen totdat aan dit criterium is voldaan
  • Gevoeligheid voor tape gebruikt tijdens de biomechanische beoordelingen
  • Als de onderzoeksarts van mening is dat andere diagnostische procedures dan röntgenfoto's of dipstick-urineonderzoek nodig zijn om de toestand van een deelnemer te diagnosticeren, wordt de deelnemer uitgesloten
  • Beck Depression Inventory-II groter dan of gelijk aan 29
  • Bewaring van juridisch advies en een openstaande of hangende zaak voor een gezondheidsgerelateerde aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HVLA-SM
Lumbo-bekkenmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
Ander: HVLA-SM
Lumbo-bekkenmanipulatie met hoge snelheid en lage amplitude
Actieve vergelijker: LVVA-SM
Lumbo-bekkenmanipulatie met lage snelheid en variabele amplitude
Ander: LVVA-SM
Lumbo-bekkenmanipulatie met lage snelheid en variabele amplitude
Placebo-vergelijker: Schijninterventie
Lichte effleurage en een schijnbehandeling van mechanisch geassisteerde chiropractie gedurende 2 weken, gevolgd door volledige manipulatie van de wervelkolom gedurende 4 weken
Ander: Schijninterventie
2 weken lichte effleurage en een schijnbehandeling met mechanisch geassisteerde chiropractie, gevolgd door 4 weken actieve zorg met volledige manipulatie van de wervelkolom
Andere namen:
  • lichte effleurage gevolgd door SMT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingszwaai
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken

Veranderingen in sensomotorische functie, zoals gemeten door houdingszwaai bij patiënten met lage rugpijn vanaf baseline tot 2 weken. De aangepaste gemiddelde veranderingen binnen de groep vanaf baseline tot follow-up van twee weken worden hieronder beschreven voor:

Houdingszwaai (AP=gemiddelde excursie in anterieur-posterieure richting, ML= gemiddelde excursie in mediaal-naar-laterale richting.
Basislijn en 2 weken
Posturale zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken

Veranderingen in sensomotorische functie, gemeten aan de hand van de houdingszwaaisnelheid bij patiënten met lage rugpijn vanaf baseline tot 2 weken. De aangepaste gemiddelde veranderingen binnen de groep vanaf baseline tot follow-up van twee weken worden hieronder beschreven voor:

Sway Speed=totaal zwaartepunt afgelegde afstand gedeeld door tijd.
Basislijn en 2 weken
Reactie op plotselinge belasting, anterieure beweging in drukcentrum Excursie in SL
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Veranderingen in sensomotorische functie, zoals gemeten als reactie op plotselinge belasting bij patiënten met lage rugpijn vanaf baseline tot 2 weken. De aangepaste gemiddelde veranderingen binnen de groep vanaf de basislijn tot de follow-up van twee weken worden hieronder beschreven voor Respons op plotselinge belasting [RTSL], ant. COP = anterieure beweging in het drukcentrum
Basislijn en 2 weken
Reactie op plotselinge belasting, piekspierrespons per zijde
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Veranderingen in sensomotorische functie, zoals gemeten als reactie op plotselinge belasting bij patiënten met lage rugpijn vanaf baseline tot 2 weken. De aangepaste gemiddelde veranderingen binnen de groep vanaf baseline tot follow-up van twee weken worden hieronder beschreven voor Respons op plotselinge belasting [RTSL] (ant. COP=voorwaartse beweging in het drukcentrum, L=linkerzijde van erector spinae, R=rechterzijde van erector spinae)
Basislijn en 2 weken
Reactie op responstijden bij plotselinge belasting
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken
Veranderingen in sensomotorische functie, zoals gemeten als reactie op plotselinge belasting bij patiënten met lage rugpijn vanaf baseline tot 2 weken. De aangepaste gemiddelde veranderingen binnen de groep vanaf baseline tot follow-up van twee weken worden hieronder beschreven voor Respons op plotselinge belasting [RTSL] (ant. COP=voorwaartse beweging in het drukcentrum, L=linkerzijde van erector spinae, R=rechterzijde van erector spinae)
Basislijn en 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2P3
  • U19AT004137 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Zodra de resulterende manuscripten zijn gepubliceerd, zullen datasets beschikbaar worden gesteld voor openbare toegang. Potentiële onderzoekers kunnen contact opnemen met een van de Co-PI's om hun hypothese, onderzoeksopzet, instrumenten en/of gegevens waarop ze zich moeten concentreren en de benodigde middelen te presenteren. Afhankelijk van de behoeften en wensen van de verzoekende partij, kunnen de gegevens die worden gedeeld analytische tabellen of geanonimiseerde of beperkte datasets bevatten die naar de verzoekende partijen worden verzonden voor aanvullende analyses.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op HVLA-SM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren