Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av spinal manipulation på sensorimotoriska funktioner hos patienter med ryggsmärta (D2P3)

21 juli 2017 uppdaterad av: Palmer College of Chiropractic
Det långsiktiga målet för denna studie är att förstå de fysiologiska mekanismerna för olika former av ryggradsmanipulation för att förfina och förbättra denna terapi för lämpligt utvalda patienter. Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av ryggradsmanipulation med hög hastighet och låg amplitud och ryggradsmanipulation med variabel amplitud med låg hastighet på tre typer av sensorimotoriska förmågor hos patienter med ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I samarbete med University of Iowa kommer Palmer Center for Chiropractic Research att eftersträva följande specifika mål: Att bestämma effekterna av 2 veckor (4 appliceringar @ 2 per vecka) av HVLA-SM och LVVA-SM till lumbo-bäckenregionen , jämfört med en kontrollgrupp som fick ljuseffekt och en sken-mekaniskt assisterad justering, på sensorimotorisk funktion mätt genom: lumbo-bäckenomställningsförmåga, stående postural svajning och svar på plötslig bålbelastning;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 till 65 år
  • Ländryggssmärta (LBP) ger en 11 poängs numerisk betygsskala: (måste vara > 4 vid telefonundersökningen ELLER baslinje 1 besök) OCH (måste vara > 2 på telefonskärmen, baslinje 1 OCH baslinje 2 besök)
  • Akut (mindre än 7 dagar), subakut (7 dagar till 7 veckor) eller kronisk (mer än 7 veckor) LBP matchande klassificeringar 1, 2 eller 3 i Quebec Task Force (QTF) klassificeringssystem - QTF 1: Smärta utan strålning, QTF 2: Smärta + strålning till proximal extremitet, QTF 3: Smärta + strålning till distal extremitet, QTF 7: Spinal stenos
  • Skriftligt informerat samtycke (ICD1, ICD2 och ICD3)

Exklusions kriterier:

  • Pågående behandling för ländryggssmärta av andra vårdgivare - ovilja att skjuta upp användningen av alla andra typer av manuell behandling för LBP förutom de som tillhandahålls i studien (inklusive kiropraktik och osteopatisk SM, sjukgymnastik och massage) under hela studieperioden .
  • Samsjukligheter Blödningsrubbningar Skelett- och ledpatologi Cauda Equinas syndrom Kontraindikation för ryggradsmanipulation, i allmänhet Pågående eller pågående rättstvister Allmänt Dålig hälsa Inflammatoriska eller destruktiva vävnadsförändringar i ryggraden Neuromuskulära sjukdomar Fetma Osteoporos Perifer neuropatier Ryggmärgskirurgi av droger eller alkoholmissbruk Okontrollerad hypertoni Vaskulär claudicatio
  • Quebec Task Force (QTF) om Spinal Disorders QTF 4: Smärta + strålning till övre/nedre extremiteterna med neurologiska tecken QTF 5: Presumtiv kompression av en spinal nervrot på ett enkelt röntgenogram QTF 6: Kompression av en spinal nervrot bekräftad av specifik bildbehandling tekniker QTF 8: Postkirurgisk status, 1-6 månader efter intervention QTF 9: Postkirurgisk status, >6 månader efter intervention 9.1: Symtomatisk 9.2: Symtomatisk QTF 10: Kroniskt smärtsyndrom QTF 11: Andra diagnoser
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Pacemaker
  • Oförmåga att läsa eller verbalt förstå engelska
  • Eventuellt ledbyte
  • Användning av spinal manipulation under de senaste 4 veckorna. Om deltagarna är villiga att skjuta upp studieregistreringen till fyra veckor efter spinal manipulativ terapi, kommer vi att planera därefter tills detta kriterium är uppfyllt
  • Känslighet för tejp som används under de biomekaniska bedömningarna
  • Om studieläkaren anser att andra diagnostiska procedurer än röntgen eller mätsticksurinanalys är nödvändiga för att diagnostisera en deltagares tillstånd, kommer deltagaren att uteslutas
  • Beck Depression Inventory-II större än eller lika med 29
  • Bibehållande av juridisk rådgivning och ett öppet eller pågående ärende för ett hälsorelaterat tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HVLA-SM
Hög hastighet, låg amplitud lumbo-bäcken manipulation
Övrig: HVLA-SM
Hög hastighet, låg amplitud lumbo-bäcken manipulation
Aktiv komparator: LVVA-SM
Låg hastighet, variabel amplitud lumbo-bäcken manipulation
Övrig: LVVA-SM
Låg hastighet, variabel amplitud lumbo-bäcken manipulation
Placebo-jämförare: Sham Intervention
Lätt effleurage och en skenbar mekaniskt assisterad kiropraktisk behandling i 2 veckor följt av full ryggradsmanipulation i 4 veckor
Övrig: Sham Intervention
2 veckors lätt effekt och en skenbar mekaniskt assisterad kiropraktisk behandling följt av 4 veckors aktiv vård med full ryggradsmanipulation
Andra namn:
  • ljuseffekt följt av SMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural Sway
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Förändringar i sensorimotorisk funktion, mätt med postural svajning hos patienter med LBP från baslinjen till 2 veckor. De justerade genomsnittliga förändringarna inom gruppen från baslinje till två veckors uppföljning beskrivs nedan för:

Postural sway (AP=medelexkursion i anterior-posterior riktning, ML=medelexkursion i medialt till lateral riktning.
Baslinje och 2 veckor
Postural Sway Speed
Tidsram: Baslinje och 2 veckor

Förändringar i sensorimotorisk funktion, mätt med postural svajhastighet hos patienter med LBP från baslinjen till 2 veckor. De justerade genomsnittliga förändringarna inom gruppen från baslinje till två veckors uppföljning beskrivs nedan för:

Sway Speed=övergripande tryckcentrums färdsträcka dividerat med tid.
Baslinje och 2 veckor
Respons på plötslig belastning, främre rörelse i mitten av tryckexkursion i SL
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Förändringar i sensorimotorisk funktion, mätt som svar på plötslig belastning hos patienter med LBP från baslinjen till 2 veckor. De justerade genomsnittliga förändringarna inom gruppen från baslinje till två veckors uppföljning beskrivs nedan för Respons på plötslig belastning [RTSL], ant. COP=främre rörelse i mitten av trycket
Baslinje och 2 veckor
Respons på plötslig belastning, maximal muskelrespons per sida
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Förändringar i sensorimotorisk funktion, mätt som svar på plötslig belastning hos patienter med LBP från baslinjen till 2 veckor. De justerade genomsnittliga förändringarna inom gruppen från baslinje till två veckors uppföljning beskrivs nedan för svar på plötslig belastning [RTSL] (ant. COP=främre rörelse i mitten av trycket, L=vänster sida av erector spinae, R=höger sida av erector spinae)
Baslinje och 2 veckor
Svar på plötsliga belastningssvarstider
Tidsram: Baslinje och 2 veckor
Förändringar i sensorimotorisk funktion, mätt som svar på plötslig belastning hos patienter med LBP från baslinjen till 2 veckor. De justerade genomsnittliga förändringarna inom gruppen från baslinje till två veckors uppföljning beskrivs nedan för svar på plötslig belastning [RTSL] (ant. COP=främre rörelse i mitten av trycket, L=vänster sida av erector spinae, R=höger sida av erector spinae)
Baslinje och 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Samarbetspartners

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2P3
  • U19AT004137 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

När de resulterande manuskripten har publicerats kommer datamängder att tillhandahållas för allmänheten. Potentiella utredare kan kontakta en av Co-PI:erna för att presentera deras hypotes, studiedesign, instrument och/eller data som de kan fokusera på och resurser som krävs. Beroende på den begärande partens behov och önskemål kan data som delas innefatta analytiska tabeller eller avidentifierade eller begränsade datamängder som överförs till de begärande parterna för ytterligare analyser.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på HVLA-SM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera