Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spinal manipulation på sensorimotoriske funktioner hos patienter med rygsmerter (D2P3)

21. juli 2017 opdateret af: Palmer College of Chiropractic
Det langsigtede mål for denne undersøgelse er at forstå de fysiologiske mekanismer af forskellige former for spinal manipulation for at forfine og forbedre denne terapi til passende udvalgte patienter. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af spinal manipulation med høj hastighed og lav amplitude og spinal manipulation med lav hastighed med variabel amplitude på tre typer sansemotoriske evner hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I samarbejde med University of Iowa vil Palmer Center for Chiropractic Research forfølge følgende specifikke mål: At bestemme virkningerne af 2 uger (4 applikationer @ 2 pr. uge) af HVLA-SM og LVVA-SM til lumbo-bækkenregionen sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtog lyseffleurage og en simuleret mekanisk assisteret justering, på sensorimotorisk funktion målt ved: lumbo-bækken-repositioneringsevne, stående posturalt svaj og respons på pludselig belastning af kroppen;

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 til 65 år
  • Lænderygsmerter (LBP) scorer en 11 point numerisk vurderingsskala: (skal være > 4 ved telefonscreeningen ELLER baseline 1 besøg) OG (skal være > 2 på telefonskærmen, baseline 1 OG baseline 2 besøg)
  • Akut (mindre end 7 dage), subakut (7 dage til 7 uger) eller kronisk (mere end 7 uger) LBP matchende klassifikationer 1, 2 eller 3 i Quebec Task Force (QTF) klassifikationssystem - QTF 1: Smerter uden stråling, QTF 2: Smerter + stråling til proksimal ekstremitet, QTF 3: Smerter + stråling til distal ekstremitet, QTF 7: Spinal stenose
  • Skriftligt informeret samtykke (ICD1, ICD2 og ICD3)

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling af lænderygsmerter hos andre sundhedsudbydere - manglende vilje til at udsætte brugen af ​​alle andre former for manuel behandling for LBP undtagen dem, der er givet i undersøgelsen (inklusive kiropraktik og osteopatisk SM, fysioterapi og massage) i hele undersøgelsesperioden .
  • Komorbiditeter Blødningsforstyrrelser Knogle- og ledpatologi Cauda Equina syndrom Kontraindikation for spinal manipulation, generelt Nuværende eller verserende retssager Generelt Dårligt helbred Inflammatoriske eller destruktive vævsforandringer i rygsøjlen Neuromuskulære sygdomme Fedme Osteoporose Perifere neuropatier Rygmarvskirurgi af medicin eller alkohol Suspension Ukontrolleret hypertension Vaskulær claudicatio
  • Quebec Task Force (QTF) om rygmarvssygdomme QTF 4: Smerter + stråling til øvre/nedre ekstremiteter med neurologiske tegn QTF 5: Formodet kompression af en spinal nerverod på et simpelt røntgenogram QTF 6: Kompression af en spinal nerverod bekræftet ved specifik billeddannelse teknikker QTF 8: Postkirurgisk status, 1-6 måneder efter intervention QTF 9: Postkirurgisk status, >6 måneder efter intervention 9.1: Asymptomatisk 9.2: Symptomatisk QTF 10: Kronisk smertesyndrom QTF 11: Andre diagnoser
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Pacemaker
  • Manglende evne til at læse eller mundtligt forstå engelsk
  • Enhver ledudskiftning
  • Brug af spinal manipulation inden for de seneste 4 uger. Hvis deltagerne er villige til at udsætte studietilmeldingen indtil fire uger efter spinal manipulativ terapi, vil vi planlægge i overensstemmelse hermed, indtil dette kriterium er opfyldt
  • Følsomhed over for tape brugt under de biomekaniske vurderinger
  • Hvis undersøgelsesklinikeren mener, at andre diagnostiske procedurer end røntgen- eller målepindsurinalyse er nødvendige for at diagnosticere en deltagers tilstand, vil deltageren blive udelukket
  • Beck Depression Inventory-II større end eller lig med 29
  • Opbevaring af juridisk rådgivning og en åben eller verserende sag for en helbredsrelateret tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HVLA-SM
Høj hastighed, lav amplitude lumbo-bækken manipulation
Andet: HVLA-SM
Høj hastighed, lav amplitude lumbo-bækken manipulation
Aktiv komparator: LVVA-SM
Lav hastighed, variabel amplitude lumbo-bækken manipulation
Andet: LVVA-SM
Lav hastighed, variabel amplitude lumbo-bækken manipulation
Placebo komparator: Sham Intervention
Let effleurage og en simuleret mekanisk assisteret kiropraktisk behandling i 2 uger efterfulgt af fuld rygsøjlemanipulation i 4 uger
Andet: Sham Intervention
2 ugers let effleurage og en simuleret mekanisk assisteret kiropraktisk behandling efterfulgt af 4 ugers aktiv pleje med fuld spinal manipulation
Andre navne:
  • lys effleurage efterfulgt af SMT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Ændringer i sensorimotorisk funktion, målt ved posturalt svaj hos patienter med LBP fra baseline til 2 uger. De justerede gennemsnitsændringer inden for gruppen fra baseline til to ugers opfølgning er beskrevet nedenfor for:

Posturalt svaj (AP = middeludsving i anterior-posterior retning, ML = middeludsving i medial-til-lateral retning.
Baseline og 2 uger
Postural Sway Speed
Tidsramme: Baseline og 2 uger

Ændringer i sensorimotorisk funktion, målt ved postural swayhastighed hos patienter med LBP fra baseline til 2 uger. De justerede gennemsnitsændringer inden for gruppen fra baseline til to ugers opfølgning er beskrevet nedenfor for:

Sway Speed=det samlede trykmidtpunkt, der rejser sig distance divideret med tid.
Baseline og 2 uger
Respons på pludselig belastning, anterior bevægelse i center for trykudflugt i SL
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Ændringer i sensorimotorisk funktion, målt ved respons på pludselig belastning hos patienter med LBP fra baseline til 2 uger. De justerede gennemsnitsændringer inden for gruppen fra baseline til to ugers opfølgning er detaljeret nedenfor for Respons på pludselig belastning [RTSL], ant. COP=anterior bevægelse i centrum af tryk
Baseline og 2 uger
Respons på pludselig belastning, maksimal muskelrespons pr. side
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Ændringer i sensorimotorisk funktion, målt ved respons på pludselig belastning hos patienter med LBP fra baseline til 2 uger. De justerede gennemsnitsændringer inden for gruppen fra baseline til to ugers opfølgning er beskrevet nedenfor for respons på pludselig belastning [RTSL] (ant. COP=anterior bevægelse i centrum af tryk, L=venstre side af erector spinae, R=højre side af erector spinae)
Baseline og 2 uger
Respons på pludselige belastningsreaktionstider
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Ændringer i sensorimotorisk funktion, målt ved respons på pludselig belastning hos patienter med LBP fra baseline til 2 uger. De justerede gennemsnitsændringer inden for gruppen fra baseline til to ugers opfølgning er beskrevet nedenfor for respons på pludselig belastning [RTSL] (ant. COP=anterior bevægelse i centrum af tryk, L=venstre side af erector spinae, R=højre side af erector spinae)
Baseline og 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2P3
  • U19AT004137 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når de resulterende manuskripter er blevet offentliggjort, vil datasæt blive stillet til rådighed for offentligheden. Potentielle efterforskere kan kontakte en af ​​Co-PI'erne for at præsentere deres hypotese, undersøgelsesdesign, instrumenter og/eller data, som de skal fokusere på, og de nødvendige ressourcer. Afhængigt af den anmodende parts behov og ønsker kan de data, der deles, omfatte analytiske tabeller eller afidentificerede eller begrænsede datasæt, der sendes til de anmodende parter med henblik på yderligere analyser.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med HVLA-SM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner