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Efeito da manipulação da coluna vertebral nas funções sensório-motoras em pacientes com dor nas costas (D2P3)

21 de julho de 2017 atualizado por: Palmer College of Chiropractic
O objetivo de longo prazo para este estudo é entender os mecanismos fisiológicos de várias formas de manipulação da coluna vertebral, a fim de refinar e melhorar esta terapia para pacientes adequadamente selecionados. O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da manipulação espinhal de alta velocidade e baixa amplitude e da manipulação espinhal de amplitude variável de baixa velocidade em três tipos de habilidades sensório-motoras em pacientes com dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em colaboração com a Universidade de Iowa, o Palmer Center for Chiropractic Research buscará o seguinte objetivo específico: determinar os efeitos de 2 semanas (4 aplicações @ 2 por semana) de HVLA-SM e LVVA-SM na região lombo-pélvica , em comparação com um grupo de controle que recebeu leve effleurage e um falso ajuste mecanicamente assistido, na função sensório-motora medida por: capacidade de reposicionamento lombo-pélvico, oscilação postural em pé e resposta à carga súbita do tronco;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

221

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 21 a 65 anos
  • A dor lombar (LBP) pontua em uma escala de classificação numérica de 11 pontos: (deve ser > 4 na triagem por telefone OU na visita de linha de base 1) E (deve ser > 2 na tela de telefone, linha de base 1 E visita de linha de base 2)
  • Aguda (menos de 7 dias), subaguda (7 dias a 7 semanas) ou crônica (mais de 7 semanas) LBP correspondente às classificações 1, 2 ou 3 do sistema de classificação da Força-Tarefa de Quebec (QTF) - QTF 1: Dor sem radiação, QTF 2: Dor + radiação para extremidade proximal, QTF 3: Dor + radiação para extremidade distal, QTF 7: Estenose espinhal
  • Consentimento informado por escrito (CID1, CID2 e CID3)

Critério de exclusão:

  • Tratamento contínuo para dor lombar por outros profissionais de saúde - falta de vontade de adiar o uso de todos os outros tipos de tratamento manual para lombalgia, exceto aqueles fornecidos no estudo (incluindo quiropraxia e osteopatia SM, fisioterapia e massagem) durante o período do estudo .
  • Comorbilidades Distúrbios hemorrágicos Patologia Óssea e Articular Síndrome da Cauda Equina Contra-indicação à manipulação da coluna vertebral, em geral Litígios em curso ou pendentes Saúde geral Fraca Alterações inflamatórias ou destrutivas dos tecidos da coluna Doenças neuromusculares Obesidade Osteoporose Neuropatias periféricas Cirurgia da coluna vertebral Suspeita de abuso de drogas ou álcool Hipertensão não controlada Claudicação vascular
  • Quebec Task Force (QTF) on Spinal Disorders QTF 4: Dor + radiação para membros superiores/inferiores com sinais neurológicos QTF 5: Compressão presumida de uma raiz nervosa espinhal em uma radiografia simples QTF 6: Compressão de uma raiz nervosa espinhal confirmada por imagem específica técnicas QTF 8: Estado pós-cirúrgico, 1-6 meses após a intervenção QTF 9: Estado pós-cirúrgico, >6 meses após a intervenção 9.1: Assintomático 9.2: Sintomático QTF 10: Síndrome de dor crônica QTF 11: Outros diagnósticos
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Marcapasso
  • Incapacidade de ler ou compreender verbalmente o inglês
  • Qualquer substituição de junta
  • Uso de manipulação da coluna vertebral nas últimas 4 semanas. Se os participantes estiverem dispostos a atrasar a inscrição no estudo até quatro semanas após a terapia manipulativa da coluna, agendaremos de acordo até que esse critério seja atendido
  • Sensibilidade à fita usada durante as avaliações biomecânicas
  • Se o médico do estudo acreditar que procedimentos de diagnóstico além de radiografias ou exame de urina com vareta reagente são necessários para diagnosticar a condição de um participante, o participante será excluído
  • Inventário de Depressão de Beck-II maior ou igual a 29
  • Retenção de aconselhamento jurídico e um caso aberto ou pendente para uma condição relacionada à saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HVLA-SM
Manipulação lombo-pélvica de alta velocidade e baixa amplitude
Outro: HVLA-SM
Manipulação lombo-pélvica de alta velocidade e baixa amplitude
Comparador Ativo: LVVA-SM
Manipulação lombo-pélvica de baixa velocidade e amplitude variável
Outro: LVVA-SM
Manipulação lombo-pélvica de baixa velocidade e amplitude variável
Comparador de Placebo: Intervenção Simulada
Effleurage leve e tratamento quiroprático simulado mecanicamente assistido por 2 semanas, seguido de manipulação completa da coluna por 4 semanas
Outro: Intervenção Simulada
2 semanas de leve effleurage e um falso tratamento quiroprático mecanicamente assistido seguido por 4 semanas de cuidados ativos com manipulação completa da coluna vertebral
Outros nomes:
  • effleurage leve seguido de SMT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oscilação Postural
Prazo: Linha de base e 2 semanas

Alterações na função sensório-motora, conforme medido pela oscilação postural em pacientes com lombalgia desde o início até 2 semanas. As alterações médias ajustadas dentro do grupo desde o início até o acompanhamento de duas semanas são detalhadas abaixo para:

Oscilação postural (AP= excursão média no sentido ântero-posterior, ML= excursão média no sentido medial-lateral.
Linha de base e 2 semanas
Velocidade de oscilação postural
Prazo: Linha de base e 2 semanas

Alterações na função sensório-motora, medida pela velocidade de oscilação postural em pacientes com lombalgia desde o início até 2 semanas. As alterações médias ajustadas dentro do grupo desde o início até o acompanhamento de duas semanas são detalhadas abaixo para:

Velocidade de oscilação = distância total de deslocamento do centro de pressão dividida pelo tempo.
Linha de base e 2 semanas
Resposta à Carga Súbita, Movimento Anterior na Excursão do Centro de Pressão no SL
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Alterações na função sensório-motora, conforme medido pela resposta à carga súbita em pacientes com lombalgia desde o início até 2 semanas. As alterações médias ajustadas dentro do grupo desde o início até o acompanhamento de duas semanas são detalhadas abaixo para Resposta à carga súbita [RTSL], ant. COP=movimento anterior no centro de pressão
Linha de base e 2 semanas
Resposta à carga repentina, pico de resposta muscular por lado
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Alterações na função sensório-motora, conforme medido pela resposta à carga súbita em pacientes com lombalgia desde o início até 2 semanas. As alterações médias ajustadas dentro do grupo desde o início até o acompanhamento de duas semanas são detalhadas abaixo para Resposta à carga súbita [RTSL] (ant. COP=movimento anterior no centro de pressão, L=lado esquerdo do eretor da espinha, R=lado direito do eretor da espinha)
Linha de base e 2 semanas
Resposta a tempos de resposta de carregamento repentino
Prazo: Linha de base e 2 semanas
Alterações na função sensório-motora, conforme medido pela resposta à carga súbita em pacientes com lombalgia desde o início até 2 semanas. As alterações médias ajustadas dentro do grupo desde o início até o acompanhamento de duas semanas são detalhadas abaixo para Resposta à carga súbita [RTSL] (ant. COP=movimento anterior no centro de pressão, L=lado esquerdo do eretor da espinha, R=lado direito do eretor da espinha)
Linha de base e 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Palmer College of Chiropractic

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D2P3
  • U19AT004137 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Assim que os manuscritos resultantes forem publicados, os conjuntos de dados serão fornecidos para acesso público. Os investigadores em potencial podem entrar em contato com um dos Co-PIs para apresentar sua hipótese, desenho do estudo, instrumentos e/ou dados nos quais se concentrar e os recursos necessários. Dependendo das necessidades e desejos da parte solicitante, os dados que são compartilhados podem incluir tabelas analíticas ou conjuntos de dados não identificados ou limitados que são transmitidos às partes solicitantes para análises adicionais.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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