Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manipulacji kręgosłupa na funkcje czuciowo-ruchowe u pacjentów z bólem pleców (D2P3)

21 lipca 2017 zaktualizowane przez: Palmer College of Chiropractic
Długoterminowym celem tego badania jest zrozumienie fizjologicznych mechanizmów różnych form manipulacji kręgosłupa w celu udoskonalenia i ulepszenia tej terapii dla odpowiednio dobranych pacjentów. Celem tego badania jest ocena wpływu manipulacji kręgosłupa o dużej prędkości i niskiej amplitudzie oraz manipulacji kręgosłupa o niskiej prędkości i zmiennej amplitudzie na trzy rodzaje zdolności czuciowo-ruchowych u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We współpracy z University of Iowa, Palmer Center for Chiropractic Research będzie dążyć do osiągnięcia następującego celu szczegółowego: Określenie wpływu 2 tygodni (4 aplikacje @ 2 na tydzień) HVLA-SM i LVVA-SM na obszar lędźwiowo-miedniczy , w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą lekką efleurage i pozorowaną mechanicznie wspomaganą regulację, na funkcje sensomotoryczne mierzone przez: zdolność zmiany pozycji lędźwiowo-miednicznej, kołysanie postawy stojącej i reakcję na nagłe obciążenie tułowia;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 21 do 65 lat
  • Wynik bólu krzyża (LBP) w 11-punktowej numerycznej skali oceny: (musi być > 4 podczas telefonicznego badania przesiewowego LUB podstawowej wizyty 1) ORAZ (musi być > 2 na ekranie telefonu, podstawowej 1 wizyty ORAZ podstawowej 2 wizyty)
  • Ostra (mniej niż 7 dni), podostra (od 7 dni do 7 tygodni) lub przewlekła (ponad 7 tygodni) LBP pasująca do klasyfikacji 1, 2 lub 3 systemu klasyfikacji Quebec Task Force (QTF) - QTF 1: Ból bez promieniowania, QTF 2: Ból + promieniowanie do proksymalnej kończyny, QTF 3: Ból + promieniowanie do dystalnej kończyny, QTF 7: Zwężenie kanału kręgowego
  • Pisemna świadoma zgoda (ICD1, ICD2 i ICD3)

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie bólu krzyża przez innych pracowników służby zdrowia – niechęć do odłożenia stosowania wszystkich innych rodzajów manualnego leczenia LBP, z wyjątkiem przewidzianych w badaniu (w tym chiropraktyki i osteopatii SM, fizjoterapii i masażu) na czas trwania badania .
  • Choroby współistniejące Choroby krwotoczne Patologia kości i stawów Zespół Cauda Equina Ogólne przeciwwskazania do manipulacji kręgosłupa Obecne lub toczące się spory sądowe Ogólny zły stan zdrowia Zapalne lub destrukcyjne zmiany tkankowe w kręgosłupie Choroby nerwowo-mięśniowe Otyłość Osteoporoza Neuropatie obwodowe Chirurgia kręgosłupa Podejrzenie nadużywania narkotyków lub alkoholu Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze Chromanie naczyniowe
  • Grupa zadaniowa Quebec (QTF) ds. schorzeń kręgosłupa QTF 4: Ból + promieniowanie kończyny górnej/dolnej z objawami neurologicznymi QTF 5: Przypuszczalny ucisk korzenia nerwu rdzeniowego na prostym rentgenogramie QTF 6: Ucisk korzenia nerwu rdzeniowego potwierdzony przez specyficzne badania obrazowe QTF 8: Stan pooperacyjny, 1-6 miesięcy po interwencji QTF 9: Stan pooperacyjny, >6 miesięcy po interwencji 9.1: Bezobjawowy 9.2: Objawowy QTF 10: Przewlekły zespół bólowy QTF 11: Inne rozpoznania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Rozrusznik serca
  • Nieumiejętność czytania lub słownego rozumienia języka angielskiego
  • Wszelkie wspólne wymiany
  • Stosowanie manipulacji kręgosłupa w ciągu ostatnich 4 tygodni. Jeśli uczestnicy chcą opóźnić włączenie do badania do czterech tygodni po terapii manipulacyjnej kręgosłupa, odpowiednio zaplanujemy, dopóki to kryterium nie zostanie spełnione
  • Wrażliwość na taśmę stosowaną podczas ocen biomechanicznych
  • Jeśli klinicysta badania uzna, że ​​do zdiagnozowania stanu uczestnika konieczne są procedury diagnostyczne inne niż prześwietlenia rentgenowskie lub badanie moczu za pomocą pasków testowych, uczestnik zostanie wykluczony
  • Inwentarz Depresji Becka-II większy lub równy 29
  • Zatrzymanie porady prawnej i otwartej lub toczącej się sprawy dotyczącej stanu zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HVLA-SM
Wysoka prędkość, niska amplituda manipulacji lędźwiowo-miednicznej
Inny: HVLA-SM
Wysoka prędkość, niska amplituda manipulacji lędźwiowo-miednicznej
Aktywny komparator: LVVA-SM
Niska prędkość, zmienna amplituda manipulacji lędźwiowo-miednicznej
Inny: LVVA-SM
Niska prędkość, zmienna amplituda manipulacji lędźwiowo-miednicznej
Komparator placebo: Fałszywa interwencja
Lekki wysięk i pozorowana chiropraktyka wspomagana mechanicznie przez 2 tygodnie, a następnie pełna manipulacja kręgosłupa przez 4 tygodnie
Inny: Fałszywa interwencja
2 tygodnie lekkiego effleurage i pozorowane chiropraktyczne wspomaganie mechaniczne, a następnie 4 tygodnie aktywnej pielęgnacji z pełną manipulacją kręgosłupa
Inne nazwy:
  • lekkie effleurage, a następnie SMT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kołysanie posturalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Zmiany w funkcji sensomotorycznej, mierzone za pomocą kołysania postawy u pacjentów z LBP od wartości wyjściowej do 2 tygodni. Skorygowane średnie zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do dwutygodniowej obserwacji przedstawiono poniżej dla:

Kołysanie posturalne (AP = średnie wychylenie w kierunku przednio-tylnym, ML = średnie wychylenie w kierunku od środka do boku.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Prędkość kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie

Zmiany w funkcji sensomotorycznej, mierzone na podstawie prędkości kołysania postawy u pacjentów z LBP od wartości wyjściowej do 2 tygodni. Skorygowane średnie zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do dwutygodniowej obserwacji przedstawiono poniżej dla:

Sway Speed ​​= ogólna odległość przemieszczania się środka ciśnienia podzielona przez czas.
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Odpowiedź na nagłe obciążenie, ruch do przodu w centrum ruchu nacisku w SL
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiany w funkcji sensomotorycznej, mierzone odpowiedzią na nagłe obciążenie u pacjentów z LBP od wartości wyjściowej do 2 tygodni. Skorygowane średnie zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do dwutygodniowej obserwacji przedstawiono szczegółowo poniżej w odpowiedzi na nagłe obciążenie [RTSL], ant. COP = ruch do przodu w środku nacisku
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Reakcja na nagłe obciążenie, szczytowa reakcja mięśni na stronę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiany w funkcji sensomotorycznej, mierzone odpowiedzią na nagłe obciążenie u pacjentów z LBP od wartości wyjściowej do 2 tygodni. Skorygowane średnie zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do dwutygodniowej obserwacji są wyszczególnione poniżej dla odpowiedzi na nagłe obciążenie [RTSL] (ant. COP = ruch do przodu w środku nacisku, L = lewa strona prostownika kręgosłupa, R = prawa strona prostownika kręgosłupa)
Wartość bazowa i 2 tygodnie
Czas reakcji na nagłe obciążenie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 2 tygodnie
Zmiany w funkcji sensomotorycznej, mierzone odpowiedzią na nagłe obciążenie u pacjentów z LBP od wartości wyjściowej do 2 tygodni. Skorygowane średnie zmiany wewnątrzgrupowe od wartości wyjściowej do dwutygodniowej obserwacji są wyszczególnione poniżej dla odpowiedzi na nagłe obciążenie [RTSL] (ant. COP = ruch do przodu w środku nacisku, L = lewa strona prostownika kręgosłupa, R = prawa strona prostownika kręgosłupa)
Wartość bazowa i 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palmer College of Chiropractic

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2P3
  • U19AT004137 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu powstałych manuskryptów zbiory danych zostaną udostępnione publicznie. Potencjalni badacze mogą skontaktować się z jednym z Co-PI, aby przedstawić swoją hipotezę, projekt badania, instrumenty i/lub dane, na których należy się skoncentrować, oraz wymagane zasoby. W zależności od potrzeb i życzeń strony wnioskującej, udostępniane dane mogą obejmować tabele analityczne lub pozbawione elementów umożliwiających identyfikację lub ograniczone zbiory danych, które są przekazywane stronom wnioskującym w celu przeprowadzenia dodatkowych analiz.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na HVLA-SM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj