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척추 도수치료가 요통 환자의 감각운동 기능에 미치는 영향 (D2P3)

2017년 7월 21일 업데이트: Palmer College of Chiropractic
이 연구의 장기 목표는 적절하게 선택된 환자를 위한 이 치료법을 개선하고 개선하기 위해 다양한 형태의 척추 도수치료의 생리학적 메커니즘을 이해하는 것입니다. 본 연구의 목적은 요통 환자의 세 가지 유형의 감각 운동 능력에 대한 고속 저진폭 척추 도수기법과 저속 가변 진폭 척추 도수기법이 미치는 영향을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔머 카이로프랙틱 연구 센터는 아이오와 대학과 협력하여 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다. , 가벼운 발작 및 가짜 기계 보조 조정을 받는 대조군과 비교하여 감각운동 기능에 대해 요추-골반 재배치 능력, 기립 자세 동요 및 갑작스러운 몸통 부하에 대한 반응;

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, 미국, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21~65세
  • 요통(LBP) 점수는 11점 수치 등급 척도입니다: (전화 검사 또는 기준 1 방문에서 > 4여야 함) AND (전화 화면, 기준 1 및 기준 2 방문에서 > 2여야 함)
  • 급성(7일 미만), 아급성(7일~7주) 또는 만성(7주 이상) QTF(Quebec Task Force) 분류 시스템의 LBP 일치 분류 1, 2 또는 3 - QTF 1: 방사선 없는 통증, QTF 2: 통증 + 근위부 방사선, QTF 3: 통증 + 원위부 방사선, QTF 7: 척추 협착증
  • 서면 동의서(ICD1, ICD2 및 ICD3)

제외 기준:

  • 다른 의료 제공자에 의한 요통에 대한 지속적인 치료 - 연구 기간 동안 연구에서 제공된 것(지압 요법 및 정골 요법 SM, 물리 요법 및 마사지 포함)을 제외한 요통에 대한 다른 모든 유형의 수동 치료 사용을 연기할 의사가 없음 .
  • 동반 질환 출혈 장애 뼈 및 관절 병리 말초 증후군 일반적으로 척추 조작에 대한 금기 사항 현재 또는 계류 중인 소송 일반 건강 상태가 좋지 않음 척추의 염증성 또는 파괴적인 조직 변화 신경근 질환 비만 골다공증 말초 신경병증 척추 수술 약물 또는 알코올 남용 의심 조절되지 않는 고혈압 혈관 파행
  • 척추 질환에 대한 QTF(Quebec Task Force) QTF 4: 통증 + 신경학적 징후가 있는 상지/하지의 사지 방사선 QTF 5: 단순 방사선 사진에서 척수 신경근의 추정 압박 QTF 6: 특정 영상으로 확인된 척수 신경근 압박 기술 QTF 8: 수술 후 상태, 개입 후 1-6개월 QTF 9: 수술 후 상태, 개입 후 >6개월 9.1: 무증상 9.2: 증상이 있음 QTF 10: 만성 통증 증후군 QTF 11: 기타 진단
  • 임산부 또는 수유부
  • 맥박 조정 장치
  • 영어를 읽거나 구두로 이해할 수 없음
  • 모든 관절 교체
  • 지난 4주 이내에 척추 조작을 사용했습니다. 참가자가 척추 수기 치료 후 4주까지 연구 등록을 연기할 의향이 있는 경우, 이 기준이 충족될 때까지 그에 따라 일정을 잡습니다.
  • 생체 역학 평가 중에 사용되는 테이프에 대한 감도
  • 연구 임상의가 참가자의 상태를 진단하기 위해 엑스레이 또는 딥스틱 소변 검사 이외의 진단 절차가 필요하다고 믿는 경우 참가자는 제외됩니다.
  • Beck Depression Inventory-II 29 이상
  • 건강 관련 상태에 대한 법률 자문 및 미결 또는 계류 중인 사례 보유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HVLA-SM
고속, 저진폭 요골반 조작
다른: HVLA-SM
고속, 저진폭 요골반 조작
활성 비교기: LVVA-SM
저속, 가변 진폭 요추-골반 조작
다른: LVVA-SM
저속, 가변 진폭 요추-골반 조작
위약 비교기: 가짜 개입
2주 동안 가벼운 효과 및 가짜 기계 보조 카이로프랙틱 치료 후 4주 동안 전체 척추 도수치료
다른: 가짜 개입
2주간의 가벼운 효과 및 가짜 기계 보조 카이로프랙틱 치료 후 전체 척추 척추 도수로 4주간의 능동적 치료
다른 이름들:
  • 가벼운 effleurage 후 SMT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 동요
기간: 기준선 및 2주

기준선에서 2주까지 요통 환자의 자세 흔들림으로 측정한 감각 운동 기능의 변화. 조정된 그룹 내 평균 변화는 기준선에서 2주 추적까지 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

자세 동요(AP=전후 방향의 평균 편위, ML=내측에서 외측 방향의 평균 편위.
기준선 및 2주
자세 동요 속도
기간: 기준선 및 2주

기준선에서 2주까지 요통 환자의 자세 동요 속도로 측정한 감각 운동 기능의 변화. 조정된 그룹 내 평균 변화는 기준선에서 2주 추적까지 아래에 자세히 설명되어 있습니다.

동요 속도 = 전체 압력 중심 이동 거리를 시간으로 나눈 값입니다.
기준선 및 2주
SL에서 압력 중심 이탈의 급격한 하중, 전방 움직임에 대한 반응
기간: 기준선 및 2주
기준선에서 2주까지 요통 환자의 갑작스러운 부하에 대한 반응으로 측정한 감각 운동 기능의 변화. 조정된 그룹 내 평균 변화는 기준선에서 2주 후속 조치까지 갑작스러운 부하에 대한 반응[RTSL], 개미에 대해 아래에 자세히 설명되어 있습니다. COP=압력 중심에서의 전방 이동
기준선 및 2주
급격한 부하에 대한 반응, 측면당 최대 근육 반응
기간: 기준선 및 2주
기준선에서 2주까지 요통 환자의 갑작스러운 부하에 대한 반응으로 측정한 감각 운동 기능의 변화. 기준선에서 2주 추적까지의 조정된 그룹 내 평균 변화는 급격한 부하에 대한 반응[RTSL]에 대해 아래에 자세히 설명되어 있습니다(ant. COP=압력중심에서의 전방이동, L=척추기립근 좌측, R=척추기립근 우측)
기준선 및 2주
급부하 대응 시간
기간: 기준선 및 2주
기준선에서 2주까지 요통 환자의 갑작스러운 부하에 대한 반응으로 측정한 감각 운동 기능의 변화. 기준선에서 2주 추적까지의 조정된 그룹 내 평균 변화는 급격한 부하에 대한 반응[RTSL]에 대해 아래에 자세히 설명되어 있습니다(ant. COP=압력중심에서의 전방이동, L=척추기립근 좌측, R=척추기립근 우측)
기준선 및 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Palmer College of Chiropractic

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2P3
  • U19AT004137 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과 원고가 출판되면 공개 액세스를 위해 데이터 세트가 제공됩니다. 잠재적 연구자는 Co-PI 중 한 명에게 연락하여 가설, 연구 설계, 집중할 도구 및/또는 데이터, 필요한 리소스를 제시할 수 있습니다. 요청 당사자의 필요와 바람에 따라 공유되는 데이터에는 추가 분석을 위해 요청 당사자에게 전송되는 분석 테이블 또는 비식별화되거나 제한된 데이터 세트가 포함될 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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