Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan manipulaation vaikutus selkäkipupotilaiden sensorimotorisiin toimintoihin (D2P3)

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Palmer College of Chiropractic
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää erilaisten selkärangan manipulaatiomuotojen fysiologisia mekanismeja, jotta tätä hoitoa voidaan jalostaa ja parantaa asianmukaisesti valituille potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopean, matalaamplitudisen selkärangan manipulaation ja matalan nopeuden vaihtelevan amplitudin selkärangan manipulaation vaikutuksia kolmen tyyppisiin sensorimotorisiin kykyihin potilailla, joilla on alaselkäkipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Palmer Center for Chiropractic Research pyrkii yhteistyössä Iowan yliopiston kanssa seuraavaan erityiseen tavoitteeseen: Määrittää HVLA-SM:n ja LVVA-SM:n 2 viikon (4 käyttökertaa 2 kertaa viikossa) vaikutukset lumbo-lantion alueelle. , verrattuna kontrolliryhmään, joka sai valoa ja näennäisesti mekaanisesti avustettua säätöä, sensomotorisessa toiminnassa mitattuna: lumbo-lantion uudelleenasennon kyky, seisontaasennon heilahtelu ja vaste äkilliseen rungon kuormitukseen;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Palmer College of Chiropractic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-65 vuotta vanha
  • Alaselkäkipu (LBP) antaa 11 pisteen numeerisen luokitusasteikon: (täytyy olla > 4 puhelinseulonnassa TAI perustason 1 käynnillä) JA (täytyy olla > 2 puhelinnäytöllä, lähtötasolla 1 JA perustason 2 käynnillä)
  • Akuutti (alle 7 päivää), subakuutti (7 päivää - 7 viikkoa) tai krooninen (yli 7 viikkoa) LBP vastaa Quebec Task Force (QTF) -luokitusjärjestelmän luokituksia 1, 2 tai 3 - QTF 1: Kipu ilman säteilyä, QTF 2: Kipu + säteily proksimaaliseen raajaan, QTF 3: Kipu + säteily distaaliseen raajaan, QTF 7: Spinaalistenoosi
  • Kirjallinen tietoinen suostumus (ICD1, ICD2 ja ICD3)

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden terveydenhuollon tarjoajien jatkuva alaselkäkivun hoito – haluttomuus lykätä kaikkien muiden LBP:n manuaalisten hoitomuotojen käyttöä lukuun ottamatta tutkimuksessa annettuja (mukaan lukien kiropraktiikka ja osteopaattinen SM, fysioterapia ja hieronta) tutkimusjakson ajaksi .
  • Samanaikaiset verenvuotohäiriöt Luun ja nivelsairaus Cauda Equina -oireyhtymä Selkärangan manipuloinnin vasta-aihe, yleensä Nykyinen tai vireillä oleva oikeudenkäynti Yleinen huono terveys Selkärangan tulehdukselliset tai vaurioittavat kudosmuutokset Neuromuskulaariset sairaudet Liikalihavuus Osteoporoosi Perifeeriset neuropatiat alkoholileikkaukset tai selkäydinleikkaukset Hallitsematon hypertensio Verisuonten rappeutuminen
  • Quebec Task Force (QTF) selkärangan häiriöistä QTF 4: Kipu + säteily ylä-/alaraajoihin, joissa on neurologisia merkkejä QTF 5: Selkäydinhermon juuren oletettu puristus yksinkertaisessa röntgenkuvassa QTF 6: Selkäydinhermojuuren puristus, joka vahvistetaan spesifisellä kuvantamisella tekniikat QTF 8: Leikkauksen jälkeinen tila, 1-6 kuukautta toimenpiteen jälkeen QTF 9: Leikkauksen jälkeinen tila, > 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen 9.1: Oireeton 9.2: Oireet QTF 10: Krooninen kipuoireyhtymä QTF 11: Muut diagnoosit
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Sydämentahdistin
  • Kyvyttömyys lukea tai suullisesti ymmärtää englantia
  • Mikä tahansa nivelen vaihto
  • Selkärangan manipuloinnin käyttö viimeisen 4 viikon aikana. Jos osallistujat ovat valmiita lykkäämään tutkimukseen ilmoittautumista neljään viikkoon selkärangan manipuloivan hoidon jälkeen, ajoitamme vastaavasti, kunnes tämä kriteeri täyttyy.
  • Herkkyys biomekaanisissa arvioinneissa käytetylle teipille
  • Jos tutkimuskliinikko uskoo, että osallistujan tilan diagnosoimiseksi tarvitaan muita diagnostisia toimenpiteitä kuin röntgenkuvaus tai mittatikku-virtsaanalyysi, osallistuja suljetaan pois
  • Beck Depression Inventory-II suurempi tai yhtä suuri kuin 29
  • Oikeudellisen neuvonnan säilyttäminen ja vireillä oleva tai vireillä oleva tapaus terveyteen liittyvästä sairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HVLA-SM
Suuri nopeus, matala amplitudi, lumbo-lantion manipulaatio
Muut: HVLA-SM
Suuri nopeus, matala amplitudi, lumbo-lantion manipulaatio
Active Comparator: LVVA-SM
Alhainen nopeus, vaihteleva amplitudi, lumbo-lantion manipulaatio
Muut: LVVA-SM
Alhainen nopeus, vaihteleva amplitudi, lumbo-lantion manipulaatio
Placebo Comparator: Valheellinen interventio
Kevyt effleurage ja näennäinen mekaanisesti avustettu kiropraktiikka 2 viikon ajan, jota seuraa täydellinen selkärankakäsittely 4 viikon ajan
Muut: Valheellinen interventio
2 viikkoa kevyttä effleuragea ja näennäistä mekaanisesti avustettua kiropraktiikkaa, jota seuraa 4 viikkoa aktiivista hoitoa täydellä selkärangan manipulaatiolla
Muut nimet:
  • kevyt effleurage, jota seuraa SMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen Sway
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Sensomotorisen toiminnan muutokset mitattuna asennon heilahtelulla potilailla, joilla on LBP lähtötasosta 2 viikkoon. Oikaistut ryhmän sisäiset keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan on kuvattu alla:

Asennon heilahtelu (AP = keskimääräinen liikkeen anterior-posterior-suunnassa, ML = keskimääräinen liike mediaalista lateraaliseen suuntaan.
Perustaso ja 2 viikkoa
Posturaalinen heilahdusnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa

Sensomotorisen toiminnan muutokset mitattuna asennon heilahtelunopeudella potilailla, joilla on LBP, lähtötasosta 2 viikkoon. Oikaistut ryhmän sisäiset keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan on kuvattu alla:

Sway Speed ​​= paineen keskipisteen kokonaismatka jaettuna ajalla.
Perustaso ja 2 viikkoa
Reaktio äkilliseen kuormitukseen, etuliikkeeseen paineen keskipisteen liikkeessä SL:ssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Sensomotorisen toiminnan muutokset mitattuna vasteena äkilliseen kuormitukseen potilailla, joilla on LBP, lähtötilanteesta 2 viikkoon. Oikaistut ryhmän sisäiset keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan on kuvattu alla kohdassa Response to sudden load [RTSL], ant. COP = etuliike paineen keskellä
Perustaso ja 2 viikkoa
Reaktio äkilliseen kuormitukseen, lihasten huippuvaste puolta kohti
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Sensomotorisen toiminnan muutokset mitattuna vasteena äkilliseen kuormitukseen potilailla, joilla on LBP, lähtötilanteesta 2 viikkoon. Oikaistut ryhmän sisäiset keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan on kuvattu alla kohdassa Response to sudden load [RTSL] (ant. COP = etuliike paineen keskellä, L = erector spinaen vasen puoli, R = erector spinaen oikea puoli)
Perustaso ja 2 viikkoa
Reaktio äkillisiin kuormitusaikoihin
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Sensomotorisen toiminnan muutokset mitattuna vasteena äkilliseen kuormitukseen potilailla, joilla on LBP, lähtötilanteesta 2 viikkoon. Oikaistut ryhmän sisäiset keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta kahden viikon seurantaan on kuvattu alla kohdassa Response to sudden load [RTSL] (ant. COP = etuliike paineen keskellä, L = erector spinaen vasen puoli, R = erector spinaen oikea puoli)
Perustaso ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Palmer College of Chiropractic

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Goertz, DC, PhD, Palmer College of Chiropractic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2P3
  • U19AT004137 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tuloksena saadut käsikirjoitukset on julkaistu, aineistot toimitetaan yleisön saataville. Potentiaaliset tutkijat voivat ottaa yhteyttä johonkin Co-PI:stä esitelläkseen hypoteesinsa, tutkimussuunnitelmansa, välineet ja/tai tiedot, joihin keskittyä, sekä tarvittavat resurssit. Pyynnön esittävän osapuolen tarpeista ja toiveista riippuen jaettava tieto voi sisältää analyyttisiä taulukoita tai tunnistamattomia tai rajoitettuja tietojoukkoja, jotka lähetetään pyynnön esittäneille osapuolille lisäanalyyseja varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset HVLA-SM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa