A dohányzás abbahagyása és a férfiak szexuális egészsége
A dohányzás abbahagyásának hatása a férfiak szexuális egészségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A dohányzás ma a betegségek és a halálozások egyedüli leginkább megelőzhető oka a világon, és számos betegség, köztük számos rák, szív- és érrendszeri és légúti megbetegedések kialakulásáért felelős. Kiterjedt szakirodalom azt mutatja, hogy a dohányzás független kockázati tényező a férfiak merevedési zavarának kialakulásában. A dohányzás abbahagyásának a szexuális működésre gyakorolt hatását vizsgáló, ellenőrzött klinikai vizsgálatokra van szükség annak vizsgálatára, hogy a dohányzás abbahagyása javítja-e a szexuális egészséget.
Tervezés: Ez egy 12 hetes klinikai vizsgálat, amelyben 80, tartósan dohányzó férfit tesztelnek a kiinduláskor (dohányzás közben), majd véletlenszerűen besorolják a 8 hetes nikotintapasz kezelési rendbe (n = 50) vagy egy késleltetett kezelésre. listafeltétel (n = 30). Minden résztvevő újraértékelésre kerül a kezelés közepén (4 hét) és az 1 hónapos utánkövetéskor.
Főbb eredmények: Megvizsgálják az erotikus ingerekre adott fiziológiai (pénisz kerületi változása a pénisz pletizmográfiájával) és szubjektív (folyamatos önbevallás) szexuális reakcióit, valamint az önbeszámoló szexuális működés globális változásait.
Következmények: Ha a résztvevők a dohányzás abbahagyása következtében a szexuális izgalom és a szexuális működés jelentős növekedését mutatják, ezek az eredmények elősegíthetik a férfiaknál a dohányzás megelőzését és abbahagyását célzó programokat és beavatkozásokat. Ez enyhítené az erekciós zavarok és más dohányzással összefüggő betegségek által okozott hatalmas gazdasági terheket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 25 és 60 év között
- Angol nyelvtudás
- Jelenleg legalább 15 cigarettát szívjon el naponta legalább 5 évig
- Heteroszexuális
- Jelenleg szexuálisan aktív (szexuális kapcsolat az elmúlt 30 napban)
- Elkötelezett a dohányzás abbahagyása
Kizárási kritériumok:
- HIV-fertőzés vagy aktív, kezeletlen kismedencei vagy húgyúti fertőzés, beleértve a szexuális úton terjedő betegségeket, mint például a chlamydia genitális herpesz, a gonorrhoea vagy a szifilisz.
- Súlyos kismedencei műtét, amely idegkárosodást okozhatott, vagy súlyos hólyag-, végbél- vagy hasi műtét.
- Cukorbetegség, agyvérzés, trauma, rákkezelés, myasthenia gravis, sclerosis multiplex vagy gerincvelő-károsodás miatti neurológiai károsodás.
- Klinikailag jelentős, kezeletlen vese- vagy endokrin betegség.
- Nem kontrollált hipotenzió vagy magas vérnyomás, amely >170 vagy <90 Hgmm szisztolés vérnyomással vagy >100 vagy <50 Hgmm diasztolés vérnyomással nyilvánul meg.
- Súlyos kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos alkoholfogyasztás az elmúlt 12 hónapban (>= 16 pont az alkoholfogyasztási zavarok azonosítására szolgáló teszten (AUDIT) és >= 6 a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatán (DAST-10).
- A skizofrénia, a bipoláris zavar, a téveszmés zavar vagy a DSM-IV szerint máshova nem sorolt pszichotikus rendellenességek bizonyítéka
- Olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a szexuális vagy érrendszeri működést, beleértve az antidepresszánsokat és a vérnyomáscsökkentőket, valamint a szildenafilt, vardenafilt, tadalafilt vagy bármely más olyan anyagot, amely befolyásolja a szexuális teljesítményt
- Inzulint, kábító hatású fájdalomcsillapítókat (propoxifén, pentazocin), triciklusos antidepresszánsokat, oxazepámot vagy légúti betegségek, például COPD vagy asztma kezelésére szolgáló gyógyszereket (xantinokat (pl. teofillin) használó betegek), mivel ezekre a gyógyszerekre a nikotin tapasz ellenjavallt.
- Azok a betegek, akik klinikailag jelentős szexuális nehézségekről számoltak be, beleértve a hipoaktív szexuális vágy zavarát, a szexuális izgalom zavarát, a korai magömlést vagy az orgazmus gátlását a dohányzás megkezdése előtt.
- Legutóbbi szívinfarktus, súlyos szívritmuszavarok és súlyos vagy súlyosbodó anginában szenvedők.
- Nikotinnal szembeni túlérzékenység vagy allergia.
- A kórtörténetben vagy jelenleg fennálló pikkelysömör, dermatitisz (atópiás vagy ekcémás), aktív peptikus fekély, súlyos vesekárosodás, pajzsmirigy-túlműködés, pheochromocytoma vagy inzulinfüggő diabetes mellitus.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzás abbahagyása
8 hetes nikotin tapasz kúra
|
8 hetes nikotin tapasz kezelés (21 mg/nap az 1-4. héten, 14mg/nap az 5-6. héten és 7mg/nap a 7-8. héten).
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Dohányzás szokás szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szexuális működés
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szív- és érrendszer egészsége
Időkeret: Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Alapállapot, 4 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher B Harte, MA, University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-06-0020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .