Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettaminen ja miesten seksuaaliterveys

perjantai 9. syyskuuta 2011 päivittänyt: Christopher Harte, Ph.D., University of Texas at Austin

Tupakoinnin lopettamisen vaikutukset miesten seksuaaliseen terveyteen

Tämä on 12 viikkoa kestävä kliininen tutkimus, jossa tutkitaan tupakoinnin lopettamisen vaikutuksia miesten seksuaaliseen toimintaan. Tämä tutkimus koostuu 3 istunnosta ja tarjoaa 8 viikon ilmaisia ​​nikotiinidepotlaastareita. Oletuksena on, että tupakoinnin lopettaneiden miesten seksuaalinen toimintakyky on parantunut verrattuna miehiin, jotka tupakoivat tavallisesti, mitattuna sekä fysiologisesti (erektiotoiminta) että subjektiivisesti (itseraportoitu seksuaalinen toiminta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tupakan käyttö on yksittäin ehkäistävissä oleva sairauksien ja kuolinsyy maailmassa, ja se on vastuussa useiden sairauksien leviämisestä, mukaan lukien monenlaiset syövät, sydän- ja verisuonitaudit sekä hengityselinten sairaudet. Laaja kirjallisuus osoittaa, että tupakointi on itsenäinen riskitekijä miesten erektiohäiriöille. Valvotut kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan tupakoinnin lopettamisen vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan, ovat tarpeen, jotta voidaan selvittää, parantaako tupakoinnin lopettaminen seksuaaliterveyttä.

Suunnittelu: Tämä on 12 viikkoa kestävä kliininen tutkimus, jossa 80 pitkäkestoista miespuolista tupakoitsijaa testataan lähtötilanteessa (tupakoinnin aikana) ja satunnaistetaan sitten 8 viikon nikotiinilaastarin hoito-ohjelmaan (n = 50) tai viivästettyyn hoitoon. luettelon ehto (n = 30). Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen hoidon puolivälissä (4 viikkoa) ja 1 kuukauden seurannassa.

Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Tutkitaan fysiologisia (peniksen ympärysmitan muutos peniksen pletysmografian avulla) ja subjektiivisia (jatkuva itseraportointi) seksuaalisia reaktioita eroottisiin ärsykkeisiin sekä globaaleja muutoksia itse raportoidussa seksuaalisessa toiminnassa.

Vaikutukset: Jos osallistujat todella osoittavat seksuaalisen kiihottumisen ja seksuaalisen toiminnan merkittävän lisääntymisen tupakoinnin lopettamisen seurauksena, näillä tuloksilla voi olla potentiaalia helpottaa ohjelmia ja interventioita, joiden tavoitteena on tupakoinnin ehkäiseminen ja lopettaminen miehillä. Tämä keventäisi erektiohäiriöiden ja muiden tupakointiin liittyvien sairauksien aiheuttamia valtavia taloudellisia rasitteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uros
  • 25-60-vuotiaana
  • Englannin kielen taito
  • Polta tällä hetkellä vähintään 15 savuketta päivässä vähintään 5 vuoden ajan
  • Heteroseksuaali
  • Tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen (seksuaalinen kanssakäyminen viimeisten 30 päivän aikana)
  • Sitoutunut lopettamaan tupakoinnin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin HIV-infektio tai aktiivinen, hoitamaton lantion tai virtsatieinfektio, mukaan lukien sukupuolitaudit, kuten klamydia genitaaliherpes, tippuri tai kuppa.
  • Suuri lantionleikkaus, joka on voinut aiheuttaa hermovaurioita, tai vakava virtsarakon, peräsuolen tai vatsan leikkaus.
  • Diabeteksen, aivohalvauksen, trauman aiheuttaman lantion hermovaurion, syöpähoidon, myasthenia graviksen, multippeliskleroosin tai selkäydinvaurion aiheuttama neurologinen vajaatoiminta.
  • Kliinisesti merkittävä hoitamaton munuais- tai endokriinisairaus.
  • Hallitsematon hypotensio tai hypertensio, joka ilmenee systolisena verenpaineena >170 tai <90 mmHg tai diastolisena verenpaineena >100 tai <50 mmHg.
  • Aiempi vakava huumeiden väärinkäyttö tai vakava alkoholin väärinkäyttö viimeisen 12 kuukauden aikana (>= 16 pistettä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestissä (AUDIT) ja >= 6 huumeiden väärinkäytön seulontatestissä (DAST-10).
  • Todisteet skitsofreniasta, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, harhaluulosta tai psykoottisista häiriöistä, joita ei ole luokiteltu muualle DSM-IV:n mukaan
  • Sellaisten lääkkeiden käyttäminen, joiden tiedetään vaikuttavan seksuaaliseen tai verisuonitoimintaan, mukaan lukien masennuslääkkeet ja verenpainelääkkeet, sekä sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili tai mitä tahansa muuta seksuaaliseen suorituskykyyn vaikuttavaa ainetta
  • Potilaat, jotka käyttävät insuliinia, huumausaineita (propoksifeeni, pentatsosiini), trisyklisiä masennuslääkkeitä, oksatsepaamia tai hengityselinten sairauksien, kuten keuhkoahtaumatautiin tai astmaan tarkoitettuja lääkkeitä (ksantiinit (esim. teofylliini), koska nikotiinilaastarit ovat vasta-aiheisia näihin lääkkeisiin
  • Potilaat, jotka ilmoittavat kokeneensa kliinisesti merkittäviä seksuaalisia vaikeuksia, mukaan lukien hypoaktiivinen seksuaalisen halun häiriö, seksuaalisen kiihottumisen häiriö, ennenaikainen siemensyöksy tai estynyt orgasmi ennen tupakoinnin aloittamista.
  • Äskettäinen sydäninfarkti, vakavat sydämen rytmihäiriöt ja henkilöt, joilla on vakava tai paheneva angina pectoris.
  • Yliherkkyys tai allergia nikotiinille.
  • Aiempi tai nykyinen psoriaasi, ihottuma (atooppinen tai eksematoottinen), aktiiviset peptiset haavaumat, vaikea munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, feokromosytooma tai insuliinista riippuvainen diabetes mellitus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoinnin lopettaminen
8 viikon nikotiinilaastariohjelma
Lääke: Nikotiini depotlaastari
8 viikon nikotiinilaastarin hoito (21 mg/vrk viikolla 1-4, 14mg/vrk viikolla 5-6 ja 7mg/vrk viikolla 7-8).
Muut nimet:
  • Nikotiini
  • Nikotiinilaastari
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tupakointi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuoniterveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher B Harte, MA, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-06-0020

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nikotiini depotlaastari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa