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남성의 금연과 성 건강

2011년 9월 9일 업데이트: Christopher Harte, Ph.D., University of Texas at Austin

금연이 남성의 성 건강에 미치는 영향

이것은 남성의 성기능에 대한 금연의 영향을 조사하는 12주간의 임상 시험입니다. 이 연구는 3개의 세션으로 구성되어 있으며 8주간 무료 니코틴 경피 패치를 제공합니다. 담배를 끊은 남성은 평소처럼 흡연하는 남성에 비해 생리학적(발기 기능) 및 주관적(자기 보고된 성 기능) 모두에서 향상된 성 기능을 보일 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표: 담배 사용은 오늘날 세계에서 질병과 사망의 가장 예방 가능한 단일 원인을 구성하며 많은 종류의 암, 심혈관 질환 및 호흡기 질환을 포함한 수많은 질병을 유발하는 원인이 됩니다. 광범위한 문헌에 따르면 흡연은 남성의 발기 장애를 유발하는 독립적인 위험 요소입니다. 금연이 성 건강을 향상시키는지 여부를 조사하기 위해서는 금연이 성기능에 미치는 영향을 조사하는 대조 임상 시험이 필요합니다.

디자인: 이것은 80명의 남성 장기 흡연자를 기준선(흡연 중)에서 테스트한 다음 8주 니코틴 패치 치료 요법(n = 50) 또는 지연된 치료 대기에 무작위 배정되는 12주 임상 시험입니다. 목록 조건(n = 30). 모든 참가자는 치료 중간(4주) 및 1개월 후속 조치에서 재평가됩니다.

주요 결과 측정: 성적 자극에 대한 생리학적(음경 체적 측정법을 통한 음경 주변 변화) 및 주관적(지속적인 자기 보고) 성적 반응과 자기 보고된 성적 기능의 전반적인 변화를 검사합니다.

시사점: 참가자가 실제로 금연의 결과로 성적 흥분과 성기능이 크게 증가한 것으로 나타났다면 이러한 결과는 남성의 금연과 예방을 목표로 하는 프로그램과 개입을 촉진할 가능성이 있습니다. 이것은 발기 부전 및 기타 흡연 관련 질병으로 인한 막대한 경제적 부담을 완화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • University of Texas at Austin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 25세에서 60세 사이
  • 영어 능숙
  • 현재 최소 5년 동안 하루에 최소 15개비의 담배를 피운다.
  • 이성애자
  • 현재 성생활(지난 30일 이내 성관계)
  • 금연 다짐

제외 기준:

  • HIV 감염 또는 클라미디아 생식기 포진, 임질 또는 매독과 같은 성병을 포함하여 치료되지 않은 활동성 골반 또는 요로 감염의 병력.
  • 신경 손상을 유발했을 수 있는 주요 골반 수술 또는 심각한 방광, 직장 또는 복부 수술.
  • 당뇨병, 뇌졸중, 외상으로 인한 골반 신경 손상, 암 치료, 중증 근무력증, 다발성 경화증 또는 척수 손상으로 인한 신경 장애.
  • 임상적으로 유의미한 미치료 신장 또는 내분비 질환.
  • 수축기 혈압 >170 또는 <90mmHg 또는 확장기 혈압 >100 또는 <50mmHg로 나타나는 조절되지 않는 저혈압 또는 고혈압.
  • 지난 12개월 이내에 심각한 약물 남용 또는 심각한 알코올 남용의 병력(알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 >= 16점 및 약물 남용 선별 테스트(DAST-10)에서 >= 6점).
  • DSM-IV에 따라 달리 분류되지 않은 정신분열증, 양극성 장애, 망상 장애 또는 정신병적 장애의 증거
  • 항우울제, 항고혈압제, 실데나필, 바르데나필, 타다라필 또는 성기능에 영향을 미치도록 고안된 기타 물질을 포함하여 성적 또는 혈관 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • 인슐린, 마약성 진통제(프로폭시펜, 펜타조신), 삼환계 항우울제, 옥사제팜 또는 COPD 또는 천식과 같은 호흡기 질환 치료제(잔틴(예: 테오필린)를 사용하는 환자
  • 성욕 감퇴 장애, 성적 흥분 장애, 조루 또는 흡연 시작 전에 억제된 오르가슴을 포함하여 임상적으로 심각한 성적 어려움을 경험했다고 보고한 환자.
  • 최근 심근 경색, 심각한 심장 부정맥, 심각하거나 악화되는 협심증이 있는 사람.
  • 니코틴에 대한 과민성 또는 알레르기.
  • 건선, 피부염(아토피성 또는 습진성), 활동성 소화성 궤양, 심각한 신장 손상, 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종 또는 인슐린 의존성 진성 당뇨병의 병력 또는 현재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금연
8주 니코틴 패치 요법
8주 니코틴 패치 요법(1-4주 동안 21mg/일, 5-6주 동안 14mg/일, 7-8주 동안 7mg/일).
다른 이름들:
  • 니코틴
  • 니코틴 패치
간섭 없음: 대기자 명단 관리
평소처럼 흡연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성기능
기간: 기준선, 4주, 12주
기준선, 4주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 건강
기간: 기준선, 4주, 12주
기준선, 4주, 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher B Harte, MA, University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

니코틴 경피 패치에 대한 임상 시험

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