Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lokomat futópad edzés hatásai az MS járásra

2015. november 9. frissítette: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Ez a tanulmány a járásspecifikus edzés lehetséges előnyeinek tesztelése a testsúllyal támogatott, Lokomat-asszisztált futópados edzéssel sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mt. Sinai Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Fő felvételi kritériumok:

  • Az SM klinikai diagnózisa
  • EDSS szint 3,5-6,0 között
  • Problémák az ambulanciával
  • 25 métert képes megtenni segédeszköz nélkül

Fő kizárási kritériumok:

  • Alsó végtagi sérülések, amelyek korlátozzák a mozgást vagy a funkciót
  • Nem tudja bizonyítani a vizsgálat folyamatának megértését és/vagy az utasítások teljes megértését a vizsgálatban való biztonságos részvételhez és a vizsgálati felszerelések használatához

  • 150 kg feletti testtömeg

    • töltse ki a beleegyezési űrlapon felsorolt ​​felvételi/kizárási kritériumokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A placebo-csoport nem kapott kezelést a megfelelő időszakban, mégis átesett minden értékelésen. Az MS Placebo csoport egyenlő bánásmódban részesült a vizsgálati beavatkozási időszakot követően.
Egyéb: Szokásos gondozás – nincs aktív beavatkozás
Összehasonlításképpen nem használt kezelést
Más nevek:
  • ellenőrző csoport
Kísérleti: Kombinált futópad edzőcsoport
A kombinált terápiára randomizált alanyok hetente kétszer 20 perces Lokomat asszisztált futópadon, majd legfeljebb 20 perces BWS futópadon végzett edzést kaptak (robotos segítség nélkül).
Egyéb: Testsúllyal támogatott futópad edzés +/- Lokomat asszisztencia
gyaloglás
Más nevek:
  • Lokomat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Járási paraméterek
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perc séta
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
A 6 perces séta tesztet futópadon mérik. Az alanynak meg kell adnia a terapeuta számára a legkényelmesebb futópad sebességet. Az alany 6 perc alatt gyalogoljon a lehető legtávolabb, és a 6 perc alatt megtett teljes távolságot rögzíti. A biztonság kedvéért testtömeg-támasz nélkül heveder van felszerelve.
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
MSQLI (Sclerosis multiplex életminőség-index)
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
Az MSQLI egy 10 egyedi skálából álló akkumulátor, amely általános és MS-specifikus életminőség-mérést biztosít (Fischer et al, 1999). Az MS életminőség-indexe egy validált eszköz, amellyel az SM-ben szenvedők életminőségének több aspektusát is elérhetjük. Ez a rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36) módosítása, és körülbelül 30-45 percet vesz igénybe.
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
Időzített 25 méteres séta
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
A föld felett és egy egyenes 25 láb hosszú GaitRite elektronikus szőnyegen gyűjtik. A témát a 25 méteres távon át kell mérni, mind a saját maguk által kijelölt szokásos tempóban, mind a lehető leggyorsabb biztonságos tempóban. Az adatok gyűjtése laptop számítógép segítségével történik. A GaitRite rendszer számos mérőszám kiszámítására alkalmas szoftverrel rendelkezik, beleértve a sebességet, a lépéshosszt, az alapszélességet és a lépések számát.
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
Esések gyakorisága
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
Az eséseket az alanyok rögzítik az alanyoknak biztosított "esésnaptárba". Az alanyok az esésnek a következő definícióját kapják: "olyan esemény, amelynek eredményeként egy személy véletlenül megpihen a földön vagy más alacsonyabb szinten, és nem a következők következménye: heves ütést szenved; eszméletvesztés; hirtelen fellépő bénulás, például szélütés és epilepsziás roham esetén” (Vellas 1992).
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
FRT (funkcionális elérési teszt)
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
A Functional Reach teszt az egyensúly mértéke, és a karhossztól és a maximális előrenyúlástól való különbség. A tartótok rögzített. A teszt egy 48 hüvelykes mérőeszközt vagy „mércét” használ a funkcionális hatótávolság mérésére. Az adatokat hüvelykben mérik (Duncan P. W. et al 1990).
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során
CDP (számítógépes dinamikus poszturográfia)
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során

NeuroCom Smart Balance Master rendszer. A CDP használata lehetővé tette a klinikusok számára az egyensúly testtartási összetevőinek objektív mérését (Liston 1996). A CDP úgy értékeli a kilengést, hogy méri a tömegközéppont (COG) eltolódását, amikor egy személy a rendelkezésre álló stabilitási határokon (LOS) belül mozog. A CDP-vel kétféle tesztet fognak használni; ezek a szenzoros szervezetteszt (SOT) és a LOS teszt.

  1. SOT: az ingadozást méri, és arra tervezték, hogy számszerűsítse az egyén azon képességét, hogy egyensúlyt tartson különféle összetett szenzoros körülmények között.
  2. LOS: a COG akaratlagos vezérlését méri. A vizsgálati intézkedések magukban foglalják a maximális végponti mozgást az elülső, a hátsó, a jobb és a bal mozgásokhoz.
Kiindulási állapot, a vizsgálatba való beiratkozás és a 2 hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Albert Lo, MD, PhD, Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AL0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Szokásos gondozás – nincs aktív beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel