Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tréninku na běžeckém pásu Lokomat na chůzi s MS

9. listopadu 2015 aktualizováno: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Tato studie se provádí s cílem otestovat možné výhody tréninku specifického pro chůzi pomocí tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti a pomocí Lokomatu u lidí s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mt. Sinai Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza RS
  • Úroveň EDSS mezi 3,5-6,0
  • Problémy s chůzí
  • schopný projít 25 stop bez pomocného zařízení

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Poranění dolních končetin, které omezuje rozsah pohybu nebo funkce
  • Neschopnost prokázat porozumění procesu studie nebo plně porozumět pokynům, abyste se mohli bezpečně zúčastnit studie a používat studijní vybavení

  • Tělesná hmotnost nad 150 kg

    • vyplňte kritéria pro zařazení/vyloučení uvedená ve formuláři souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina s placebem nedostala léčbu během shodného období, přesto podstoupila všechna hodnocení. Skupina MS Placebo dostávala po období intervence ve studii stejné zacházení.
Jiný: Obvyklá péče – žádný aktivní zásah
Pro srovnání nebyla použita žádná léčba
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina
Experimentální: Tréninková skupina s kombinovaným běžeckým pásem
Subjekty randomizované do kombinované terapie absolvovaly 20 minut tréninku na běžícím pásu s pomocí Lokomatu a následně až 20 minut tréninku na běžícím pásu BWS (bez robotické asistence) dvakrát týdně.
Jiný: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti +/- asistence Lokomat
chůze
Ostatní jména:
  • Lokomat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry chůze
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minut chůze
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Test 6 minut chůze se měří na běžeckém pásu. Subjekt je požádán, aby terapeutovi uvedl nejpohodlnější rychlost běžeckého pásu. Subjekt je instruován, aby šel co nejdále za 6 minut, a zaznamená se celková vzdálenost ujetá za 6 minut. Pro bezpečnost je připevněn postroj bez podpory tělesné hmotnosti.
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
MSQLI (index kvality života roztroušené sklerózy)
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
MSQLI je baterie skládající se z 10 jednotlivých škál poskytujících měřítko kvality života, které je obecné i specifické pro MS (Fischer et al, 1999). Index kvality života RS je ověřeným nástrojem používaným pro přístup k mnoha aspektům kvality života osob s RS. Jedná se o modifikaci krátkého zdravotního průzkumu (SF-36) a jeho dokončení vyžaduje asi 30–45 minut.
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Chůze na čas 25 stop
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Budou shromažďovány nad zemí a na rovné 25stopé elektronické podložce GaitRite. Subjekt bude měřen na vzdálenost 25 stop jak svým vlastním obvyklým tempem, tak nejrychlejším možným bezpečným tempem. Údaje budou shromažďovány pomocí přenosného počítače. Systém GaitRite má software pro výpočet několika opatření včetně rychlosti, délky kroku, šířky základny a počtu kroků.
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Četnost pádů
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Pády budou subjekty zaznamenávat do „Kalendáře pádů“ poskytnutého subjektům. Subjektům bude poskytnuta následující definice pádu: „událost, která vede k tomu, že osoba neúmyslně spočine na zemi nebo na jiné nižší úrovni, a to jinak než v důsledku následujícího: utrpění prudkého úderu; ztráta vědomí; náhlý nástup paralýzy, jako při mrtvici a epileptickém záchvatu“ (Vellas 1992).
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
FRT (Functional Reach Test)
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
Funkční test dosahu je měřítkem rovnováhy a je rozdílem od délky paže a maximálního dosahu dopředu. Opěrné pouzdro je pevné. Test využívá 48palcové měřící zařízení nebo "měřítko" pro měření funkčního dosahu. Údaje jsou měřeny v palcích (Duncan P. W. a kol. 1990).
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování
CDP (počítačová dynamická posturografie)
Časové okno: Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování

Systém NeuroCom Smart Balance Master. Použití CDP umožnilo lékařům objektivně změřit posturální složky rovnováhy (Liston 1996). CDP posuzuje houpání měřením posunů v těžišti (COG), když se člověk pohybuje v rámci dostupných limitů stability (LOS). S CDP budou použity dva typy testů; jsou to Sensory Organization Test (SOT) a LOS test.

  1. SOT: měří houpání a je navržen tak, aby kvantifikoval schopnost jednotlivce udržet rovnováhu v různých komplexních smyslových podmínkách.
  2. LOS: měří dobrovolnou kontrolu COG. Testovací opatření zahrnují maximální vychýlení koncového bodu pro přední, zadní, pravý a levý pohyb.
Výchozí stav, během zápisu do studie a 2měsíčního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Lo, MD, PhD, Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AL0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče – žádný aktivní zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit