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Lokomat 트레드밀 훈련이 MS 보행에 미치는 영향

2015년 11월 9일 업데이트: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
이 연구는 다발성 경화증 환자의 체중 지원, Lokomat 지원, 러닝머신 훈련을 사용하여 보행별 훈련의 가능한 이점을 테스트하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mt. Sinai Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • MS의 임상 진단
  • 3.5-6.0 사이의 EDSS 수준
  • 보행 문제
  • 보조 장치 없이 25피트를 걸을 수 있음

주요 배제 기준:

  • 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상
  • 연구 과정에 대한 이해를 입증할 수 없거나 연구에 안전하게 참여하고 연구 장비를 사용하기 위한 지침을 완전히 이해하지 못하는 경우

  • 체중 150kg 이상

    • 동의서에 나열된 완전한 포함/제외 기준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
위약 그룹은 일치하는 기간 동안 치료를 받지 않았지만 모든 평가를 받았습니다. MS 플라시보 그룹은 연구 개입 기간 후에 동등한 치료를 받았습니다.
다른: 일반적인 치료 - 적극적인 개입 없음
비교를 위해 사용된 치료 없음
다른 이름들:
  • 대조군
실험적: 콤비네이션 러닝머신 훈련 그룹
병용 요법에 무작위로 배정된 피험자는 일주일에 두 번 Lokomat 지원 러닝머신 훈련 20분에 이어 BWS 러닝머신 훈련(로봇 지원 없음) 최대 20분을 받았습니다.
다른: 체중 지원 러닝머신 훈련 +/- Lokomat 지원
걷는
다른 이름들:
  • 로코매트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보행 매개변수
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
6분 걷기 테스트는 런닝머신에서 측정됩니다. 피험자는 치료사에게 가장 편안한 러닝머신 속도를 표시하도록 요청받습니다. 대상자는 6분 동안 가능한 한 멀리 걸으라고 지시하고 6분 동안 이동한 총 거리를 기록합니다. 안전을 위해 몸무게를 지지하지 않는 하네스가 부착되어 있습니다.
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
MSLI(다발성 경화증 삶의 질 지수)
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
MSQLI는 일반 및 MS 고유의 삶의 질 측정을 제공하는 10개의 개별 척도로 구성된 배터리입니다(Fischer et al, 1999). MS 삶의 질 지수는 다발성 경화증 환자의 삶의 질의 여러 측면에 접근하는 데 사용되는 검증된 도구입니다. 이것은 약식 건강 조사(SF-36)의 수정본이며 완료하는 데 약 30-45분이 소요됩니다.
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
정해진 시간에 25피트 걷기
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
지상 및 직선 25피트 GaitRite 전자 매트에서 수거됩니다. 피험자는 자신이 지정한 평소 속도와 가능한 가장 빠른 안전한 속도로 25피트 거리에 걸쳐 시간을 측정합니다. 데이터는 랩톱 컴퓨터를 사용하여 수집됩니다. GaitRite 시스템에는 속도, 보폭, 기본 너비 및 걸음 수를 포함한 여러 측정값을 계산하는 소프트웨어가 있습니다.
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
낙상의 빈도
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
낙상은 피험자에게 제공된 "Falls Calender"에 기록됩니다. 피험자는 넘어짐에 대해 다음과 같은 정의를 받게 됩니다. 뇌졸중 및 간질 발작과 같은 갑작스러운 마비 발병"(Vellas 1992).
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
FRT(기능 도달 테스트)
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
기능적 뻗기 테스트는 균형 측정이며 팔 길이와 최대 전방 뻗기의 차이입니다. 지원 사례가 수정되었습니다. 이 테스트는 기능적 범위를 측정하기 위해 48인치 측정 장치 또는 "척도"를 사용합니다. 데이터는 인치 단위로 측정됩니다(Duncan P. W. et al 1990).
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치
CDP(전산화된 동적 자세 검사)
기간: 기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치

NeuroCom 스마트 밸런스 마스터 시스템. CDP의 사용으로 임상의는 균형의 자세 구성요소를 객관적으로 측정할 수 있게 되었습니다(Liston 1996). CDP는 사람이 사용 가능한 안정성 한계(LOS) 내에서 움직일 때 무게 중심(COG)의 이동을 측정하여 흔들림을 평가합니다. CDP에는 두 가지 유형의 테스트가 사용됩니다. 그것들은 SOT(Sensory Organization Test)와 LOS 테스트입니다.

  1. SOT: 흔들림을 측정하고 다양한 복잡한 감각 조건에서 균형을 유지하는 개인의 능력을 정량화하도록 설계되었습니다.
  2. LOS: COG의 의지 제어를 측정합니다. 테스트 측정에는 전방, 후방, 오른쪽 및 왼쪽 움직임에 대한 최대 끝점 편위가 포함됩니다.
기준선, 전체 연구 등록 및 2개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Albert Lo, MD, PhD, Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AL0001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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