Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lokomat juoksumattoharjoittelun vaikutukset MS-kävelyyn

maanantai 9. marraskuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Ruiz, DPT, Mount Sinai Rehabilitation Hospital
Tässä tutkimuksessa testataan MS-tautia sairastavien henkilöiden kävelykohtaisen harjoittelun mahdollisia etuja käyttämällä kehon painolla tuettua, Lokomat-avusteista juoksumattoharjoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mt. Sinai Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • MS-taudin kliininen diagnoosi
  • EDSS-taso välillä 3,5-6,0
  • Ongelmia liikkumisen kanssa
  • pystyy liikkumaan 25 jalkaa ilman apuvälinettä

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen vammat, jotka rajoittavat liikettä tai toimintaa
  • Ei pysty osoittamaan ymmärrystä tutkimuksen prosessista ja/tai täysin ymmärtämään ohjeita voidakseen turvallisesti osallistua tutkimukseen ja käyttää tutkimusvälineitä

  • Paino yli 150 kg

    • täytä suostumuslomakkeessa luetellut sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lumeryhmä ei saanut hoitoa vastaavan ajanjakson aikana, mutta sille tehtiin kaikki arvioinnit. MS-plaseboryhmä sai tasavertaisen kohtelun tutkimuksen interventiojakson jälkeen.
Muut: Tavallinen hoito - ei aktiivista puuttumista
Vertailun vuoksi ei käytetty hoitoa
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä
Kokeellinen: Yhdistelmä Juoksumaton harjoitusryhmä
Yhdistelmähoitoon satunnaistetut koehenkilöt saivat 20 minuuttia Lokomat-avusteista juoksumattoharjoitusta ja sen jälkeen enintään 20 minuuttia BWS-juoksumattoharjoitusta (ilman robottiapua) kahdesti viikossa.
Muut: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu +/- Lokomat-apu
kävely
Muut nimet:
  • Lokomat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kävelyparametrit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
6 minuutin kävelytesti mitataan juoksumatolla. Tutkittavaa pyydetään ilmoittamaan terapeutille mukavin juoksumaton nopeus. Kohdetta ohjataan kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuutissa ja 6 minuutissa kuljettu kokonaismatka kirjataan. Valjaat, ilman kehon painon tukea, on kiinnitetty turvallisuuden vuoksi.
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
MSQLI (multippeliskleroosin elämänlaatuindeksi)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
MSQLI on akku, joka koostuu 10 yksittäisestä asteikosta, jotka tarjoavat sekä yleisen että MS-spesifisen elämänlaadun mittauksen (Fischer et al, 1999). MS-tautien elämänlaatuindeksi on validoitu väline, jota käytetään MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaadun moniin eri osa-alueisiin. Se on muunnos lyhytmuotoisesta terveyskyselystä (SF-36) ja kestää noin 30-45 minuuttia.
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Ajastettu 25 metrin kävelymatka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Kerätään maan päältä ja suoralle 25 jalan GaitRite elektroniselle matolle. Kohde ajoitetaan 25 jalan matkan yli sekä heidän itse määrittelemäänsä tavalliseen tahtiin että nopeimmalla mahdollisella turvallisella tahdilla. Tiedot kerätään kannettavalla tietokoneella. GaitRite-järjestelmässä on ohjelmisto useiden mittausten laskemiseen, mukaan lukien nopeus, askelpituus, pohjan leveys ja askelmäärä.
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Putoamisen taajuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Koehenkilöt tallentavat putoamisen koehenkilöille annettavaan "Putoamiskalenteriin". Koehenkilöille annetaan seuraava kaatumisen määritelmä: "tapahtuma, joka johtaa siihen, että henkilö pysähtyy vahingossa maahan tai muulle alemmalle tasolle ja joka ei ole seurausta seuraavista seikoista: väkivaltainen isku; tajunnan menetys; äkillinen halvaus, kuten aivohalvauksessa ja epileptisessä kohtauksessa" (Vellas 1992).
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
FRT (Functional Reach Test)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
Toiminnallinen ulottuvuustesti mittaa tasapainoa ja on ero käsivarren pituudesta ja maksimaalisesta eteenpäin ulottuvuudesta. Tukikotelo on kiinteä. Testissä käytetään 48 tuuman mittalaitetta tai "mittatikkua" toiminnallisen ulottuvuuden mittaamiseen. Tiedot mitataan tuumina (Duncan P. W. et ai. 1990).
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan
CDP (Computerized Dynamic Posturography)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan

NeuroCom Smart Balance Master -järjestelmä. CDP:n käyttö on antanut kliinikoille mahdollisuuden mitata objektiivisesti tasapainon asentokomponentteja (Liston 1996). CDP arvioi heilun mittaamalla painopisteen (COG) siirtymiä, kun henkilö liikkuu käytettävissä olevien vakauden rajojen (LOS) sisällä. CDP:n kanssa käytetään kahdenlaisia ​​testejä; ne ovat Sensory Organisation Test (SOT) ja LOS-testi.

  1. SOT: mittaa heiluntaa ja on suunniteltu mittaamaan yksilön kykyä säilyttää tasapaino monissa monimutkaisissa aistiolosuhteissa.
  2. LOS: mittaa COG:n tahdonvoimaista ohjausta. Testitoimenpiteet sisältävät maksimaalisen päätepisteen liikkeen etu-, taka-, oikealle ja vasemmalle liikkeelle.
Lähtötilanne, koko tutkimukseen ilmoittautumisen ja 2 kuukauden seurannan ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Lo, MD, PhD, Mandell Center for Multiple Sclerosis at Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito - ei aktiivista puuttumista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa