Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy sűrűségű térképezéssel irányított doboz izolálás és szubsztrát abláció (HOT)

2019. június 28. frissítette: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmány a nagy sűrűségű térképezés által vezérelt box-izolációról és szubTrátablációról perzisztens pitvarfibrilláció esetén

Ez a tanulmány a nagy sűrűségű térképezéssel irányított pitvari szubsztrát abláció hatékonyságát értékeli a perzisztens pitvarfibrilláció esetén. A perzisztáló pitvarfibrillációban szenvedő betegek 1/5-én tüdővénás, 2/5-én pulmonalis vénás és box-izoláción, míg másokon a pulmonalis vénákon és a box-izoláción kívül pitvari szubsztrát ablációt végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tájékozott beleegyezés aláírva.
  • 18 éves kortól 75 éves korig.
  • Perzisztens vagy hosszan tartó perzisztáló pitvarfibrilláció (≥7 nap), amelyet Holter az elmúlt hat hónapban megerősített.
  • Készen áll a katéteres ablációra pitvarfibrilláció miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegségek, köztük szívbillentyű-betegségek, veleszületett szívbetegségek, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, akut szívinfarktus, instabil anginás mellizom és így tovább kísérik.
  • Teljes atrioventrikuláris blokk.
  • Akut stroke vagy az antikoaguláció ellentmondása.
  • Pajzsmirigy túlműködés.
  • Anamnézisében pitvarfibrilláció katéteres ablációja szerepel.
  • A bal pitvar függelékének trombózisa transoesophagealis echocardiographiával igazolva.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Terhesség tervezése a közeljövőben.
  • Myopathia vagy aktív májbetegség, beleértve azokat a betegeket is, akiknél a szérum transzamináz szintje ismeretlen okból tartósan emelkedett, valamint azokat, akiknél a szérum transzamináz szintje a normálérték felső határának háromszorosa felett van.
  • Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a kreatinin-clearance alacsonyabb, mint 30 ml/perc.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kerületi PV szigetelés
Csak körkörös PV leválasztás
Eljárás: CPVI
Csak körkörös PV leválasztás
Kísérleti: Kerületi PV és BOX szigetelés
Eljárás: CPVI+BOX
Kerületi PV és BOX szigetelés
Kísérleti: kerületi PV és BOX szigetelés szubsztrát ablációval
Pitvari szubsztrát abláció a kerületi PV és BOX izoláción kívül
Eljárás: CPVI+BOX+SUB
Pitvari szubsztrát abláció a kerületi PV és BOX izoláción kívül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szinuszritmus fenntartási arány
Időkeret: 12 hónap
A Holtert 12 hónappal a beavatkozás után végezzük, és rögzítjük a szívritmust.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bal kamrai ejekciós frakció
Időkeret: 12 hónap
Az LVEF-t echokardiográfiával értékelik 12 hónappal a beavatkozás után.
12 hónap
Stroke vagy embóliás események
Időkeret: 12 hónap
A beavatkozást követő 12 hónapon keresztül minden egyes utánkövetéskor felvesszük a stroke vagy embóliás események anamnézisét, és szükség esetén radiográfiás vizsgálatokat is végeznek.
12 hónap
Pitvari fibrózis
Időkeret: 1 nap
A pitvari szubsztrát feltérképezése a katéteres abláció előtt és után egy napon belül történik a pitvari fibrózis értékelésére.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3rdxiangya@csu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a CPVI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel