- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00844896
Beavatkozás a stressz csökkentésére égési sérülésekkel járó 0-5 éves gyermekeknél
RCT-beavatkozás a stressz csökkentésére égési sérülésekkel járó 0-5 éves gyermekeknél
A tanulmány célja egy egyszerű, megvalósítható beavatkozás tesztelése és validálása a gyermekkori égési traumás stressz csökkentésére 0-5 éves gyermekeknél és szüleiknél.
Finomítottunk és bevezettünk egy korai égés utáni pszichoszociális értékelést és beavatkozást a kisgyermekek és szüleik stresszcsökkentésére az NCTSN „Pediatric Medical Toolkit for Health Care Providers” „DEF” protokollja (distressz, érzelmi támogatás, család) alapján. és a COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) beavatkozás égésspecifikus változata.
Feltételezhető, hogy a kombinált DEF + COPE beavatkozás egyszerűen megvalósítható és használható mind kísérleti, mind valós körülmények között. Ez utóbbi hipotézis bizonyítéka az lesz, hogy a Shriners Hospitals for Children-Boston munkatársai a projekt végére készségesen beépítik a rutin ellátásba.
A DEF + COPE beavatkozást egy RCT-tervezés segítségével értékeljük úgy, hogy összehasonlítjuk azon alanyok eredményeit, akiket véletlenszerűen jelöltek ki arra, hogy megkapják azt a csak a DEF-beavatkozásra kijelölt alanyok eredményeivel.
Feltételezhető, hogy a DEF + COPE intervenciós csoportba tartozó gyermekeknél idővel jelentősen csökken a fájdalom és a szorongás, a pulzusszám, a PTSD összes tünetpontszáma és a fiziológiai tünetek pontszáma (például a pulzusszám és a pulzusszám eltérése a kiindulási értéktől a nyomon követésig). ), mint a csak DEF-csoportba tartozó gyermekek. Hasonlóképpen feltételezhető, hogy a DEF + COPE csoportba besorolt szülők szignifikánsan csökkent pontszámot fognak mutatni a Stanford PTSD mérésén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyértelmű sebezhetőségük és bizonyított szükségletük ellenére az óvodáskorú gyermekek és családjaik nagyon kevés kutatás tárgyát képezik a traumás stressz minden típusú sérülését, beleértve az égési sérüléseket is (Stoddard és Saxe, 2001). A kutatás hiánya még kritikusabb egy olyan korban, amelyben a tragikus és traumatikus események egyre gyakoribbak és súlyosabbak.
A megnövekedett pulzusszámmal, erős fájdalommal és/vagy a PTSD egyéb tüneteivel rendelkező fiatal égési sérüléseket túlélők korai azonosítása segíthet megelőzni a későbbi pszichopatológia kialakulását. Ha a stressz értékelése javul, akkor korai beavatkozások tervezhetők a PTSD későbbi megjelenésének megelőzésére vagy csökkentésére, beleértve a fóbiákat és a kapcsolódó tüneteket. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre korai beavatkozás a nagyon fiatal megégett gyermekek számára.
A beavatkozást az 1-4 éves gyerekekkel végzett korábbi vizsgálatunk eredményei vezérlik, amelyek azt sugallták, hogy a gyermek PTSD tünetei csökkenthetők a fájdalom- és szorongáskontroll javításával, valamint a szülői PTSD csökkenésével. A jelen tanulmány célja az óvodáskorú gyermekek és szüleik kóros stresszreakcióinak megelőzésének tudománya, erősíti mind a gyermek, mind a szülő ellenálló képességét az égési trauma és annak kezelései után, valamint beavatkozásokat nyújt a poszttraumás tünetekkel, például újraélt, túlzott izgatottságban szenvedő gyermekek számára. , elkerülés, álmatlanság, rémálmok vagy olyan szociális képességek regressziója, mint a mosolygás és/vagy a hangoskodás.
Nemcsak az a célunk, hogy olyan beavatkozást hozzunk létre, amely hatékonyan csökkenti a stresszt égési sérüléseket szenvedő kisgyermekek és családjaik számára, hanem arról is szeretnénk gondoskodni, hogy a beavatkozás megvalósítható és fenntartható legyen a bostoni Shriners Kórházban, más Shriners Kórházakban, és más I. szintű gyermekgyógyászati égési központok e projekt befejezése után.
A beavatkozás modelljei a következők:
- COPE (Lehetőségek teremtése a szülők felhatalmazásához)
A legígéretesebb pszichoszociális beavatkozás a kisgyermekek és családjaik kezelésére a COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) program. A COPE-t úgy tervezték, hogy súlyosan beteg gyerekekkel foglalkozó felsőfokú gondozási központban valósítsák meg. Több mint egy tucat tanulmány kimutatta, hogy jelentősen csökkenti a stressz tüneteit mind a gyermekek, mind a szüleik esetében. Egy tanulmányban Melnyk és munkatársai (2004) a COPE programot hangszalagokkal és megfelelő írásos információkkal, valamint egy szülő-gyerek munkafüzettel adták át, amely segített a hangfelvételen rögzített információk megvalósításában. A következőkre összpontosított: 1) a szülők ismerete és a kisgyermekek által jellemzően a kórházi kezelés alatt és után tanúsított viselkedések és érzelmek körének megértése, valamint 2) a szülők közvetlen részvétele gyermekeik érzelmi és fizikai gondozásában. A COPE vezető szerzőjével, B. M. Melnykkel együttműködve a COPE beavatkozást és az anyagokat a bostoni Shriners Hospitals for Children égett kisgyermekek populációjára szabják.
Melnyk és munkatársai (2004; 1997; 2006) úgy fejlesztették ki a COPE-t, mint egy "elméleti alapú oktatási-viselkedési programot, amely kétféle oktatási információból áll: (a) a gyermekek viselkedésével kapcsolatos információk, amelyek megtanítják a szülőket a legjellemzőbb érzelmekre és viselkedési reakciókra, amelyek A kisgyermekek a betegséggel vagy traumával és a kórházi kezeléssel való megküzdés során nyilvánulnak meg, és (b) a szülői szerepre vonatkozó információk, amelyek javaslatokat adnak a szülőknek arra vonatkozóan, hogyan segíthetik a legjobban gyermekeiket a kórházi tapasztalatok megbirkózásában" (Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis et al. ., 2006, 475. o.). A COPE programot két fő stresszor céljára fejlesztették ki, amelyeket a szülők tapasztalnak, amikor gyermekeiket kórházba helyezik: 1) gyermekeik érzelmeit, viselkedését és fizikai jellemzőit, valamint 2) a szülői szerep/kontroll elvesztését. A COPE egy viselkedési komponenst is tartalmaz, amely segít a szülőknek az oktatási információkban részükre adott ajánlások végrehajtásában.
A COPE programnak jelenleg három változata létezik: (a) COPE 1–7 éves korig kórházba került kisgyermekek szülei számára, (b) COPE: PICU 2–7 éves, súlyosan beteg kisgyermekek szülei számára, és (c) COPE: NICU alacsony születési súlyú (LBW) koraszülöttek szülei számára. A COPE program ezen verzióinak mindegyike alapvetően saját kezűleg adható be a szülőknek hangszalagokon és tevékenységi munkafüzeteken keresztül, általában három rövid (15 perces) ülésben, kétnapos gyermekkórházi kezelés alatt. A munkafüzetben végzett tevékenységek példái közé tartozik, hogy megtanítják gyermekeiket, hogyan fejezzék ki érzéseiket a gyermekeikkel játszva, és elolvassák a Jenny kívánsága című könyvet (azaz egy kisgyermekről szóló történet, aki sikeresen megbirkózik a kritikus kórházi kezeléssel). A javasolt beadási idők a következők: 6-16 óra a PICU-ba történő felvétel után, 2-16 óra az általános gyermekgyógyászati osztályra való áthelyezés után és 2-3 nap a kórházból való hazabocsátás után.
Számos tanulmány igazolta a COPE érvényességét (Melnyk, 1994, 1995; Melnyk et al., 2004; Melnyk et al., 2001; Melnyk et al., 1997; Melnyk, Feinstein és Fairbanks, 2006; Melnyk és Feinstein, 20 Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis és munkatársai, 2006; Vulcan és Nikulich-Barrett, 1988). A 2004-es tanulmány egy 174 anya-gyermek diádot tartalmazó RCT-tervet ír le, amely a beavatkozás után hat és tizenkét hónappal a szülői és gyermeki stressztünetek jelentős csökkenését mutatta.
- A gyermekgyógyászati traumatikus stressz eszköztár egészségügyi szolgáltatók számára
A Pediatric Medical Traumatic Stress Toolkit az egészségügyi szolgáltatóknak egy másik módja annak, hogy csökkentsék a szükségtelen stresszt egészségügyileg beteg gyermekekben. A National Child Traumatic Stress Network ("National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) Toolkit for Health Care Providers"; Stuber, Schneider, Kassam-Adams, Kazak és Saxe, 2006) által létrehozott Eszköztár egy másik innováció, amely segíthet platform nem csak a COPE-beavatkozásra leginkább rászoruló gyermekek és családok azonosítására, hanem olyan beavatkozásokra is, amelyekkel a COPE nem foglalkozik, mint például további szülői támogatás keresése, további fájdalom-, szorongás- vagy depresszió elleni gyógyszerek biztosítása a gyermekek vagy szülők számára, vagy célzottabb tervezés. beavatkozások olyan gyermekek és családok számára, akiknek a stressz szintje összességében alacsonyabb lehet, de csak bizonyos területeken magas.
Az Eszköztár tartalmazza a „D-E-F” nevű protokollt, amely segít a klinikusoknak orvosilag traumatizált gyermekek és családjaik felmérésében, és konkrét beavatkozások megtervezésében. Az Eszköztár gondolata az, hogy miután az orvosi problémák standard ABC-jével (Légutak, Légzés, Keringés) foglalkoztak, a klinikusoknak a következő legfontosabb kérdésekkel, a problémák „DEF-jével” kell foglalkozniuk. A DEF mozaikszó a Distress, Emotional Support és Family Functioning rövidítése. Amint azt a javaslat később ismerteti, a DEF-protokoll lesz az alapja a gyermekpszichiátriai személyzet kezdeti értékelésének és klinikai beavatkozási ajánlásainak az SBH Bostonban kidolgozás alatt álló új program részeként. Az Eszköztár olyan segédanyagokat tartalmaz, amelyek segítenek a szülőknek megérteni az egészségügyileg beteg gyermekeiket érő stresszt, és segítenek gyermekeiknek megbirkózni velük, valamint átfogó keretrendszert tartalmaz a mentális egészség és a klinikusok számára, hogy értékeljék és beavatkozzanak a poszttraumás stresszreakciók minimalizálása érdekében.
Az eszköztár anyagait elsősorban kórházi egészségügyi szolgáltatóknak, például orvosoknak és nővéreknek, valamint szülőknek tervezték. Az Eszköztár „a gyermekgyógyászati ellátás traumainformált gyakorlatát támogatja a kórházi környezetben az ellátás folyamatosságában… – például a sürgősségi ellátástól az intenzív osztályon, a speciális fekvőbeteg osztályokon át az általános gyermekgyógyászatig”. Az egészségügyi szolgáltatók számára készült NCTSN Toolkit átfogó keretet biztosít az egészségügyi dolgozók számára a gyermekek és szülők PTSD-jének értékeléséhez és beavatkozásához.
Az NCTSN-en belül számos orvosi és pszichoszociális szakember, köztük Dr. Saxe és Stoddard több évet töltött azzal, hogy megfogalmazza ezt a megközelítést a sérülésekkel és orvosilag összefüggő traumákkal küzdő gyerekekkel való munkához (Stuber et al., 2006). Az Eszköztárat 2004 végén adták ki, és bár sok ígéretet mutat, még érvényesíteni kell, és a rutin klinikai ellátás részeként alkalmazni kell. A javasolt projekt lesz az első, amely empirikusan teszteli a beavatkozási stratégia részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 0 és 5,9 év közötti gyermek, akit a bostoni Shriners Hospitals for Children kórházba vesznek fel akut égési sérülés vagy helyreállító műtét miatt
- A szülő(k) vagy törvényes gyámja angolul vagy spanyolul beszél
- Az orvosi klinikusok megfelelő jelöltnek tartják pácienseiket
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek az elsődleges orvosa vagy ápolónője úgy gondolja, hogy betegüket vagy szülőjüket nem szabad megkeresni a vizsgálathoz a magas szintű stressz, bűnügyi vagy gyermekvédelmi szolgálat érintettsége miatt.
- Azokat a gyermekeket, akiknek szüleit a kabinetfőnök vagy megbízottja szerint nem kellene tanulmányozni, mert nem járultak hozzá általánosságban ahhoz, hogy gyermekük kórházi kezelésében részt vegyenek a kutatásokban.
- Olyan súlyos betegek, hogy szüleik nem akarnak beszélni
A kezdetben kirekesztett gyermekek szüleit a későbbiekben, a gyermek kórházi tartózkodása alatt meg lehet kérni a vizsgálat céljából, ha ezek bármelyike megszűnik (leggyakrabban akkor, amikor a gyermek már nem kritikus állapotú).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csak DEF
Distress Érzelmi támogatás és családfelmérő kezelés
|
A DEF protokoll a National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) hálózatától származik. A DEF szekvenciális módszertant biztosít a klinikusok számára, hogy értékeljék az orvosilag traumatizált gyermekeket és családjaikat, és konkrét beavatkozásokat tervezzenek számukra. Ebben a tanulmányban a DEF beavatkozás egy általános megközelítés, amelyet a Shriners Hospitals for Children (SHC) Boston klinikai személyzetének tanítanak, és a jelen tanulmány résztvevői számára egy opcionális találkozó az SHC Pszichiátriai Osztály egyik tagjával. . Ezen a találkozón a szülőknek lehetőségük lesz áttekinteni az interjúk során felmerülő fájdalmat, szorongást vagy támogatást, vagy bármilyen más olyan területet, amely gyermekükkel vagy kórházi kezelésével kapcsolatban felmerült, és amelyet fel szeretnének emelni.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: DEF + COPE
Distress Érzelmi támogatás és családfelmérő kezelés, valamint lehetőségek megteremtése a szülők felhatalmazását elősegítő kezeléshez
|
Minden beiratkozott résztvevő lehetőséget kap arra, hogy találkozzon egy pszichiátriai klinikussal a beavatkozás DEF-komponensével kapcsolatban. Azok, akiket COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) kapnak, a szülők az anyagok két változatának egyikét kapják meg: egyet az egy évnél fiatalabb gyermekek számára, egyet pedig az 1-5 éves gyermekek számára. A COPE programot égési sérülésekkel küzdő gyermekek számára alakították ki, és úgy fejlesztették ki, hogy megcélozzák azokat a fő stresszhelyzeteket, amelyeket a szülők tapasztalnak, amikor gyermekeiket kórházba szállítják, mint például a szülői kontroll elvesztése. A COPE egy viselkedési komponenst is tartalmaz, amely segít a szülőknek a nekik adott ajánlások végrehajtásában. A COPE program ezen verzióinak mindegyike lényegében saját maga adminisztrálható a szülők számára hangszalagokon és tevékenységi munkafüzeteken keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest az égési eredmények kérdőívének rövid űrlapjában (0-4 éves verzió) hat hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Rövid űrlap (0-4 éves verzió).
Szülők által értékelt kérdőív, amely a gyermek fájdalmára és a szülők aggodalmára összpontosít.
A pontszámok 5 és 24 között mozognak, a magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A pontszámok változását a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig mérték
|
Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gyermekgyógyászati tünetek ellenőrzőlistáján hat hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
A gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző listája egy 18 elemből álló pszichoszociális ellenőrzőlista, amelyben a tünetek 0-tól (soha) 2-ig (gyakran) vannak besorolva, az utolsó kérdés pedig igen vagy nem (0 vagy 1).
A tételek összegződnek, és a pontszám 0 és 35 között változhat, a magasabb pontszám több tünetet és rosszabb eredményt jelez.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig
|
Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
|
Változás az alapértékhez képest a szülői stressz indexében hat hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
A Szülői Stressz Index egy 12 tételből álló, szülő által értékelt kérdőív, amely 1-5 Likert skálát alkalmaz.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak, az alacsonyabb pontszám a rosszabb eredményeket és a 15-ös határértéket jelzi.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a gyermeki stresszreakciók ellenőrzőlistájának rövid űrlapján hat hónapon belül
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
A gyermeki stresszreakció ellenőrzőlista rövid űrlapja egy 9 elemből álló, szülők által értékelt ellenőrzőlista.
A pontszámok 0 és 18 között mozognak, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményeket jelez.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig
|
Kiindulási állapot és hat hónapos követés
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a PTSD félig strukturált interjúban hat hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
A poszttraumás stressz-zavar félig strukturált interjúja a DSM-IV kritériumokon alapul, és a magasabb pontszám a PTSD fokozott tüneteit jelzi.
A teljes értékelést 19 kérdésből értékelték három tünetcsoportban, 0-38 pontig.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
Változás az alaphelyzethez képest a kórházi érzelmi támogatási űrlapon hat hónaptól
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
A Kórházi érzelmi támogatási űrlap egy 12 kérdésből álló űrlap, amely felméri a szülők/gondozók kórházi érzelmi támogatás iránti igényét.
A pontszámok 11 és 24 között mozognak, az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Stanford Akut stresszreakciós kérdőívben hat hónap alatt
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
A Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire egy 31 kérdésből álló önbevallási mérőszám a szülők akut stresszére.
A pontszámok 0 és 155 között mozognak, a magasabb pontszám pedig rosszabb eredményeket jelez.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
DEF részvétel
Időkeret: Alapvonal
|
Ennek az intézkedésnek az eredményeit a résztvevők száma alapján számszerűsítették bármelyik beavatkozásban (csak DEF vagy COPE+DEF).
A vizsgálat során a DEF-beavatkozás a Shriners Hospitals for Children-Boston-ban minden beteg ellátásának standard részét képezte, így ebben a vizsgálatban minden résztvevőt DEF segítségével értékeltek a szorongás, az érzelmi és a családi támogatás meghatározására.
|
Alapvonal
|
|
Változás az alaphelyzethez képest az égési eredmények kérdőívének rövid űrlapjában (5-18 éves verzió) hat hónaptól.
Időkeret: alapvonal és hat hónapos követés
|
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Rövid formanyomtatvány (5-18 éves verzió) egy 3 elemből álló kérdőív, 0-18-ig terjedő pontszámokkal.
A magasabb pontszám rosszabb eredményeket jelez.
A vizsgálatban ötévesek esetében használták.
A pontszámok változását figyelték meg a kiindulási értéktől a hat hónapos követésig.
|
alapvonal és hat hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick J Stoddard Jr., MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Melnyk BM, Alpert-Gillis L, Feinstein NF, Crean HF, Johnson J, Fairbanks E, Small L, Rubenstein J, Slota M, Corbo-Richert B. Creating opportunities for parent empowerment: program effects on the mental health/coping outcomes of critically ill young children and their mothers. Pediatrics. 2004 Jun;113(6):e597-607. doi: 10.1542/peds.113.6.e597.
- Stoddard FJ, Saxe G, Ronfeldt H, Drake JE, Burns J, Edgren C, Sheridan R. Acute stress symptoms in young children with burns. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2006 Jan;45(1):87-93. doi: 10.1097/01.chi.0000184934.71917.3a.
- Stoddard FJ, Ronfeldt H, Kagan J, Drake JE, Snidman N, Murphy JM, Saxe G, Burns J, Sheridan RL. Young burned children: the course of acute stress and physiological and behavioral responses. Am J Psychiatry. 2006 Jun;163(6):1084-90. doi: 10.1176/ajp.2006.163.6.1084.
- Drake JE, Stoddard FJ Jr, Murphy JM, Ronfeldt H, Snidman N, Kagan J, Saxe G, Sheridan R. Trauma severity influences acute stress in young burned children. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):174-82. doi: 10.1097/01.BCR.0000202618.51001.69.
- Stuber ML, Schneider S, Kassam-Adams N, Kazak AE, Saxe G. The medical traumatic stress toolkit. CNS Spectr. 2006 Feb;11(2):137-42. doi: 10.1017/s1092852900010671.
- Stoddard FJ, Saxe G. Ten-year research review of physical injuries. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Oct;40(10):1128-45. doi: 10.1097/00004583-200110000-00007.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHC Grant No. 8894
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .