Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio stressin vähentämiseksi 0–5-vuotiailla palovammoilla

keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Frederick J. Stoddard, MD, Massachusetts General Hospital

RCT-interventio stressin vähentämiseksi 0–5-vuotiailla palovammoilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ja validoida yksinkertainen, toteuttamiskelpoinen toimenpide, jolla vähennetään lasten palovammojen aiheuttamaa stressiä 0–5-vuotiailla lapsilla ja heidän vanhemmillaan.

Olemme tarkentaneet ja ottaneet käyttöön varhaisen palovamman jälkeisen psykososiaalisen arvioinnin ja toimenpiteen pienten lasten ja heidän vanhempiensa stressin vähentämiseksi NCTSN:n "Pediatric Medical Toolkit for Health Care Providers" -ohjelman "DEF"-protokollan (Distress, Emotional Support, Family) perusteella. ja polttokohtainen versio COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) -interventiosta.

Oletuksena on, että yhdistetty DEF + COPE -interventio on helppo toteuttaa ja käyttää sekä kokeellisissa että todellisissa olosuhteissa. Todiste jälkimmäisestä hypoteesista on, että Bostonin Shriners Hospitals for Children -sairaaloiden henkilökunta ottaa sen mielellään mukaan rutiinihoitoon projektin loppuun mennessä.

Arvioimme RCT-suunnitelman avulla DEF + COPE -intervention vertaamalla tuloksia niille koehenkilöille, jotka on määrätty saamaan se satunnaisesti, tuloksiin koehenkilöistä, jotka on määrätty saamaan vain DEF-intervention.

Oletuksena on, että DEF + COPE -interventioryhmän lapsilla on ajan myötä huomattavasti suurempi kipu- ja ahdistuneisuusarvojen, sykkeen, PTSD-oireiden kokonaispisteytyksen ja fysiologisten oirepisteiden (kuten syke ja sykkeen vaihtelu lähtötilanteesta seurantaan) lasku. ) kuin vain DEF-ryhmän lapset. Samoin oletetaan, että DEF + COPE -ryhmään määrätyt vanhemmat osoittavat merkittävästi alentuneita pisteitä Stanfordin PTSD-mittauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta selkeästä haavoittuvuudestaan ​​ja osoitetusta tarpeestaan ​​esikouluikäiset lapset ja heidän perheensä ovat olleet hyvin vähän tutkimuksen kohteena traumaattisesta stressistä kaikentyyppisten vammojen, mukaan lukien palovammojen, jälkeen (Stoddard & Saxe, 2001). Tämä tutkimuksen puute on vieläkin kriittisempi aikakaudella, jolloin traagiset ja traumaattiset tapahtumat yleistyvät ja vaikeutuvat.

Nuorten palovammoista selviytyneiden, joilla on myös kohonnut syke, korkea kipu ja/tai muita PTSD-oireita, varhainen tunnistaminen voi auttaa estämään myöhemmän psykopatologian kehittymisen. Jos stressin arviointi paranee, varhaiset interventiot voidaan suunnitella estämään tai vähentämään PTSD:n myöhempää ilmaantumista, mukaan lukien fobiat ja niihin liittyvät oireet. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla varhaisia ​​​​toimenpiteitä hyvin pienille palaneille lapsille.

Interventio perustuu aiemman 1–4-vuotiaiden tutkimuksemme havaintoihin, joiden mukaan lapsen PTSD-oireita voitaisiin vähentää parantamalla kivun ja ahdistuksen hallintaa ja vähentämällä vanhempien PTSD:tä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää esikouluikäisten lasten ja heidän vanhempiensa patologisten stressireaktioiden ehkäisyä, vahvistaa sekä lasten että vanhempien resilienssiä palovammojen ja sen hoitojen jälkeen sekä tarjota interventioita lapsille, joilla on posttraumaattisia oireita, kuten uudelleen kokemista, yliherkkyyttä. , välttäminen, unettomuus, painajaiset tai sosiaalisten kykyjen, kuten hymyn ja/tai äänekkyyden, heikkeneminen.

Tavoitteenamme ei ole vain luoda interventio, joka vähentää tehokkaasti palovammoja saaneiden pienten lasten ja heidän perheidensä stressiä, vaan haluamme myös varmistaa, että interventio on toteutettavissa ja kestävä toteuttaa Shriners Hospital Bostonissa, muissa Shriners-sairaaloissa ja muut tason I lasten palovammakeskukset tämän projektin päätyttyä.

Interventiomallit ovat:

- COPE (Creating Opportunities for Parent Enpowerment)

Psykososiaalinen interventio, jolla on suurin lupaus pienten palaneiden lasten ja heidän perheidensä hoitona, on COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) -ohjelma. COPE on suunniteltu toteutettavaksi korkea-asteen hoitokeskuksessa, jossa on vakavasti sairaita lapsia. Yli kymmenessä tutkimuksessa sen on osoitettu vähentävän merkittävästi stressin oireita sekä lapsilla että heidän vanhemmillaan. Yhdessä tutkimuksessa Melnyk ym. (2004) toimittivat COPE-ohjelman ääninauhoilla ja vastaavilla kirjallisilla tiedoilla sekä vanhemman ja lapsen työkirjan, joka auttoi audionauhoitetun tiedon toteuttamisessa. Siinä keskityttiin lisäämään: 1) vanhempien tietämystä ja ymmärrystä erilaisista käyttäytymis- ja tunteista, joita pienet lapset tyypillisesti osoittavat sairaalahoidon aikana ja sen jälkeen, ja 2) vanhempien suoraa osallistumista lastensa henkiseen ja fyysiseen hoitoon. COPE:n interventio ja materiaalit räätälöidään yhteistyössä COPE:n vanhemman kirjailijan B. M. Melnykin kanssa Bostonin Shriners Hospitals for Children -sairaaloiden pienille palaneille lapsille.

Melnyk ja hänen kollegansa (2004; 1997; 2006) kehittivät COPE:n "teoriapohjaiseksi koulutus-käyttäytymisohjelmaksi, joka koostuu kahdentyyppisestä kasvatustiedosta: (a) lasten käyttäytymiseen liittyvästä tiedosta, joka opettaa vanhemmille tyypillisimpiä tunteita ja käyttäytymisreaktioita. pienet lapset ilmenevät, kun he selviävät sairaudesta tai traumasta ja sairaalahoidosta, ja (b) vanhemman roolitiedot, jotka antavat vanhemmille ehdotuksia siitä, kuinka he voivat parhaiten auttaa lapsiaan selviytymään sairaalakokemuksesta" (Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis et al. ., 2006, s. 475). COPE-ohjelma kehitettiin kohdistamaan kaksi suurta stressitekijää, joita vanhemmat kokevat, kun heidän lapsensa joutuvat sairaalaan: 1) lastensa tunteet, käyttäytyminen ja fyysiset ominaisuudet ja 2) vanhemman roolin/hallinnan menetys. COPE sisältää myös käyttäytymiskomponentin, joka auttaa vanhempia toteuttamaan opetustiedoissa heille annettuja suosituksia.

COPE-ohjelmasta on nyt kolme versiota: (a) COPE pienten, sairaalahoidossa olevien 1–7-vuotiaiden lasten vanhemmille, (b) COPE: PICU 2–7-vuotiaiden kriittisesti sairaiden pienten lasten vanhemmille ja (c) COPE: NICU pienipainoisten (LBW) keskosten vanhemmille. Jokainen näistä COPE-ohjelman versioista on pääosin itse annettava vanhemmille ääninauhojen ja aktiviteettityökirjojen avulla, yleensä kolmessa lyhyessä (15 minuutin) istunnossa kahden päivän aikana lasten sairaalahoidon aikana. Esimerkkejä työkirjan toiminnoista ovat opettaa lapsilleen kuinka ilmaista tunteitaan leikkimällä lasten kanssa ja lukemalla Jenny's Wish -kirjaa (eli tarina pienestä lapsesta, joka selviää onnistuneesti tehohoidon sairaalahoidosta). Suositellut antoajat ovat: 6-16 tuntia PICU:hun saapumisen jälkeen, 2-16 tuntia yleiseen pediatriseen yksikköön siirron jälkeen ja 2-3 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet COPE:n validiteetin (Melnyk, 1994, 1995; Melnyk et ai., 2004; Melnyk et al., 2001; Melnyk et al., 1997; Melnyk, Feinstein ja Fairbanks, 2006; Melnyk ja Feinstein, 20001stein Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis et ai., 2006; Vulcan & Nikulich-Barrett, 1988). Vuoden 2004 julkaisussa kuvataan RCT-mallia, jossa oli 174 äiti-lapsi-diadia, jotka osoittivat merkittävää vähennystä vanhempien ja lasten stressioireissa kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua interventiosta.

- Lasten lääketieteellisen traumaattisen stressin työkalupakki terveydenhuollon tarjoajille

Pediatric Medical Traumatic Stress Toolkit for Health Care Providers tarjoaa toisen tavan vähentää tarpeetonta stressiä sairaiden lasten kanssa. National Child Traumatic Stress Networkin ("National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) Toolkit for Health Care Providers"; Stuber, Schneider, Kassam-Adams, Kazak ja Saxe, 2006) luoma työkalupakki on toinen innovaatio, joka voi tarjota foorumi paitsi lasten ja perheiden tunnistamiseen, jotka tarvitsevat eniten COPE-toimenpiteitä, myös toimenpiteille, joihin COPE ei puutu, kuten vanhemman lisätuen löytäminen, lisäkipu-, ahdistus- tai masennuslääkkeiden tarjoaminen lapsille tai vanhemmille tai kohdennetumman suunnittelun interventioita lapsille ja perheille, joiden stressitasot voivat olla yleisesti alhaisemmat, mutta korkeat vain tietyillä alueilla.

Työkalupakkaus sisältää protokollan nimeltä "D-E-F", joka auttaa kliinikkoja arvioimaan lääketieteellisesti traumatisoituneita lapsia ja heidän perheitään sekä suunnittelemaan heille erityisiä toimenpiteitä. Työkalupakin ideana on, että kun lääketieteellisten ongelmien standardi-ABC:t (Airways, Breathing, Circulation) on käsitelty, kliinikon tulisi keskittyä seuraavaksi tärkeimpiin asioihin, ongelmien DEF:iin. DEF-lyhenne tarkoittaa Distress, Emotional Support ja Family Functioning. Kuten myöhemmin tässä ehdotuksessa kuvataan, DEF-protokolla on perusta lastenpsykiatrian henkilökunnan antamille alustaville arvioinneille ja kliinisille interventio-suosituksille osana uutta ohjelmaa, jota kehitetään SBH Bostonissa. Työkalupakkaus sisältää monisteita, jotka auttavat vanhempia ymmärtämään sairaiden lastensa kohtaaman stressin ja auttamaan lapsiaan selviytymään niistä, sekä kattavan viitekehyksen mielenterveydelle ja lääkäreille arvioidessaan ja puuttuessaan trauman jälkeisten stressireaktioiden minimoimiseen.

Toolkit-materiaalit on suunniteltu ensisijaisesti sairaalassa toimiville terveydenhuollon tarjoajille, kuten lääkäreille ja sairaanhoitajille, sekä vanhemmille. Työkalupakki edistää "traumatietoista lastenterveydenhuollon käytäntöä sairaalaympäristössä hoidon jatkuvuudessa… - esimerkiksi ensihoidosta teho-osastolle erikoissairaanhoitoyksiköihin ja yleiseen pediatriaan". NCTSN Toolkit for Health Care Providers tarjoaa terveydenhuollon työntekijöille kattavan kehyksen lasten ja vanhempien PTSD:n arvioimiseen ja hoitoon.

NCTSN:ssä työskentelevät monet lääketieteen ja psykososiaaliset ammattilaiset, mukaan lukien Dr. Saxe ja Stoddard käyttivät useita vuosia muotoillessaan tätä lähestymistapaa työskennelläkseen lasten kanssa, joilla on vammoja ja lääketieteellisiä traumoja (Stuber et al., 2006). Toolkit julkaistiin vuoden 2004 lopulla, ja vaikka se näyttää lupaavalta, sitä ei ole vielä validoitu ja sovellettava osana rutiinihoitoa. Ehdotettu hanke on ensimmäinen, joka testaa sitä empiirisesti osana interventiostrategiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Shriners Hospitals for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 0–5,9-vuotiaat lapset, jotka on otettu Shriners Hospitals for Children -sairaalaan Bostonissa akuutin palovamman tai korjaavan leikkauksen vuoksi
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat puhuvat englantia tai espanjaa
  • Lääkärit pitävät potilaitaan sopivina ehdokkaina

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden peruslääkärit tai sairaanhoitajat katsovat, että heidän potilaansa tai vanhempansa ei tule ottaa tutkimukseen suuren stressin, rikollisen tai lastensuojelun osallistumisen vuoksi
  • Lapsia, joiden vanhempia esikuntapäällikkö tai hänen valtuuttamansa ei pidä ottaa tutkimuksiin, koska he eivät ole yleisesti suostuneet osallistumaan tutkimukseen lapsensa sairaalahoidon aikana
  • Lapset, jotka ovat niin vakavasti sairaita, etteivät heidän vanhempansa halua puhua

Aluksi poissuljettujen lasten vanhempia voidaan lähestyä tutkimukseen myöhemmin lapsen sairaalahoidon aikana, jos jokin näistä poikkeuksista häviää (tavallisimmin silloin, kun lapsi ei ole enää kriittisesti sairas).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Vain DEF
Hätä-emotionaalinen tuki ja perhearviointi

DEF-protokolla on National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) -verkostolta. DEF tarjoaa lääkäreille peräkkäisen menetelmän lääketieteellisesti traumatisoituneiden lasten ja heidän perheidensä arvioimiseksi ja erityistoimenpiteiden suunnittelemiseksi heille.

Tässä tutkimuksessa DEF-interventio on sekä yleinen lähestymistapa, jota opetetaan kaikille Shriners Hospitals for Children (SHC) - Bostonin kliiniselle henkilökunnalle, että tämän tutkimuksen osallistujille se koostuu valinnaisesta tapaamisesta SHC:n psykiatrian osaston jäsenen kanssa. . Tämän tapaamisen aikana vanhemmilla on mahdollisuus tarkastella haastatteluissa esiin tulleita kipu-, ahdistus- tai tukialueita tai muita lapseen tai hänen sairaalahoitoon liittyviä huolenaiheita, joita he haluavat tuoda esiin.

Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio
KOKEELLISTA: DEF + COPE
Hädän emotionaalinen tuki ja perhearviointihoito sekä tilaisuuksien luominen vanhemmille

Kaikille ilmoittautuneille tarjotaan mahdollisuus tavata psykiatrinen kliinikko intervention DEF-osaa varten.

COPE:n (Creating Opportunities for Parent Empowerment) vanhemmat saavat toisen materiaalin kahdesta versiosta: yhden alle vuoden ikäisille lapsille ja toisen 1–5-vuotiaille lapsille. COPE-ohjelma on suunniteltu lapsille, joilla on palovammoja, ja se on kehitetty kohdistamaan suuriin stressitekijöihin, joita vanhemmat kokevat, kun heidän lapsensa joutuvat sairaalaan, kuten vanhempien hallinnan menetys. COPE sisältää myös käyttäytymiskomponentin, joka auttaa vanhempia toteuttamaan heille annetut suositukset. Jokainen näistä COPE-ohjelman versioista on pääosin itsehallinnoituna vanhemmille ääninauhojen ja aktiviteettityökirjojen kautta.

Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Burn Outcomes -kyselylomakkeen lyhyessä lomakkeessa (0-4 vuotta vanha versio) kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Lyhytlomake (0-4 vuotta vanha versio). Vanhempien arvioima kyselylomake, joka keskittyy lapsen kipuun ja vanhempien huoleen. Pisteet vaihtelevat 5-24, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompiin tuloksiin. Muutos pisteissä mitattiin lähtötasosta kuuden kuukauden seurantaan
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muuta lähtötasosta lasten oireiden tarkistuslistassa kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Pediatric Symptom Checklist on 18 kohdan psykososiaalinen tarkistuslista, jossa oireet on arvioitu 0 (ei koskaan) 2 (usein) ja viimeinen kysymys on kyllä ​​tai ei (0 tai 1). Kohteet lasketaan yhteen ja pisteet voivat vaihdella välillä 0-35, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita ja huonompaa lopputulosta. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta vanhemmuuden stressiindeksissä kuudessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Parenting Stress Index on 12 pisteen vanhempien arvioima kyselylomake, jossa käytetään 1-5 Likert-asteikkoa. Pisteet vaihtelevat välillä 12-60, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonompia tuloksia ja raja on 15. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta lasten stressireaktioiden tarkistuslistan lyhyessä lomakkeessa kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Lasten stressireaktion tarkistuslistan lyhyt lomake on 9 kohdan vanhempien arvioima tarkistuslista. Pisteet vaihtelevat 0–18, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompiin tuloksiin. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta PTSD-puolistrukturoidussa haastattelussa kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Posttraumaattisen stressihäiriön puolistrukturoitu haastattelu perustuu DSM-IV-kriteereihin, ja korkeampi pistemäärä viittaa lisääntyneisiin PTSD-oireisiin. Kokonaisarvio pisteytettiin 19 kysymyksestä kolmessa oireryhmässä pistemäärällä 0-38. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos sairaalan emotionaalisen tukilomakkeen lähtötasosta kuuden kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Sairaalan emotionaalinen tukilomake on 12 kysymyksestä koostuva lomake, jossa arvioidaan vanhempien/hoitajien tarve saada sairaalassa emotionaalista tukea. Pisteet vaihtelevat 11-24, ja pienempi pistemäärä viittaa huonompiin tuloksiin. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta Stanfordin akuutin stressireaktion kyselylomakkeessa kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire on 31 kysymyksestä koostuva itseraportointimittari vanhempien akuutille stressille. Pisteet vaihtelevat 0–155, ja korkeampi pistemäärä viittaa huonompiin tuloksiin. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan.
Lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
DEF osallistuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Tämän toimenpiteen tulokset mitattiin osallistujien lukumäärällä kummassakin interventiossa (vain DEF tai COPE+DEF). Tutkimuksen aikana DEF-interventio oli osa kaikkien potilaiden hoitotasoa Shriners Hospitals for Children -Bostonissa, ja siksi jokainen tämän tutkimuksen osallistuja oli arvioitu käyttämällä DEF:ää ahdistuksen, emotionaalisen ja perhetuen määrittämiseksi.
Perustaso
Muutos lähtötilanteesta Burn Outcomes -kyselylomakkeessa (5–18 vuotta vanha versio) kuuden kuukauden jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Lyhyt lomake (5-18-vuotias versio) on 3-osainen kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0-18. Korkeampi pistemäärä on osoitus huonommista tuloksista. Käytettiin tutkimuksessa viisivuotiaille. Muutoksia pisteissä havaittiin lähtötilanteesta kuuden kuukauden seurantaan.
lähtötilanne ja kuuden kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick J Stoddard Jr., MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vain DEF

Tilaa