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Intervention zur Reduzierung von Stress bei 0- bis 5-Jährigen mit Verbrennungen

8. Oktober 2014 aktualisiert von: Frederick J. Stoddard, MD, Massachusetts General Hospital

RCT-Intervention zum Stressabbau bei 0- bis 5-Jährigen mit Verbrennungen

Ziel dieser Studie ist es, eine einfache, durchführbare Intervention zu testen und zu validieren, um traumatischen Stress bei pädiatrischen Verbrennungen bei 0-5-jährigen Kindern und ihren Eltern zu reduzieren.

Wir haben eine frühe psychosoziale Bewertung und Intervention nach Verbrennungen zum Stressabbau für kleine Kinder und ihre Eltern auf der Grundlage des „DEF“-Protokolls (Distress, Emotional Support, Family) aus dem „Pediatric Medical Toolkit for Health Care Providers“ von NCTSN verfeinert und implementiert. und eine Verbrennungs-spezifische Version der COPE-Intervention (Creating Opportunities for Parent Empowerment).

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die kombinierte DEF + COPE-Intervention sowohl unter experimentellen als auch unter realen Bedingungen einfach zu implementieren und zu verwenden ist. Der Beweis für die letztgenannte Hypothese wird sein, dass die Mitarbeiter der Shriners Hospitals for Children-Boston sie bis zum Ende des Projekts bereitwillig in die Routineversorgung integrieren werden.

Wir werden die DEF + COPE-Intervention unter Verwendung eines RCT-Designs bewerten, indem wir die Ergebnisse von Probanden vergleichen, die nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, um sie zu erhalten, mit den Ergebnissen von Probanden, die zugewiesen wurden, nur die DEF-Intervention zu erhalten.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Kinder in der DEF + COPE-Interventionsgruppe im Laufe der Zeit eine signifikant stärkere Abnahme der Schmerz- und Angstwerte, der Herzfrequenz, der PTBS-Gesamtsymptomwerte und der physiologischen Symptomwerte (wie Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung) zeigen ) als Kinder in der DEF-only-Gruppe. In ähnlicher Weise wird die Hypothese aufgestellt, dass Eltern, die der DEF + COPE-Gruppe zugeordnet sind, signifikant niedrigere Werte bei der Stanford-PTSD-Messung aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Trotz ihrer eindeutigen Verwundbarkeit und nachgewiesenen Bedürftigkeit waren Vorschulkinder und ihre Familien nur sehr wenig Gegenstand von Untersuchungen zu traumatischem Stress nach allen Arten von Verletzungen, einschließlich Verbrennungen (Stoddard & Saxe, 2001). Dieser Mangel an Forschung ist in einer Zeit, in der tragische und traumatische Ereignisse an Häufigkeit und Schwere zunehmen, umso kritischer.

Die frühzeitige Identifizierung junger Überlebender von Verbrennungen, die ebenfalls erhöhte Herzfrequenzen, starke Schmerzen und/oder andere Symptome einer PTBS aufweisen, kann dazu beitragen, die Entwicklung einer späteren Psychopathologie zu verhindern. Wenn die Bewertung von Stress verbessert wird, können frühzeitige Interventionen entwickelt werden, um das spätere Auftreten von PTBS, einschließlich Phobien und damit verbundenen Symptomen, zu verhindern oder zu reduzieren. Derzeit sind jedoch keine Frühinterventionen für sehr junge verbrannte Kinder verfügbar.

Die Intervention basiert auf den Ergebnissen unserer früheren Studie an 1- bis 4-Jährigen, die darauf hindeuteten, dass die PTBS-Symptome des Kindes durch eine verbesserte Schmerz- und Angstkontrolle und durch eine reduzierte elterliche PTBS reduziert werden könnten. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Wissenschaft der Prävention pathologischer Stressreaktionen bei Vorschulkindern und ihren Eltern voranzubringen, die Widerstandsfähigkeit von Kindern und Eltern nach einem Brandtrauma und seinen Behandlungen zu stärken und Interventionen für Kinder mit posttraumatischen Symptomen wie Wiedererleben und Übererregung bereitzustellen , Vermeidung, Schlaflosigkeit, Alpträume oder Regressionen in sozialen Fähigkeiten wie Lächeln und/oder Lautäußerung.

Unser Ziel ist es nicht nur, eine Intervention einzurichten, die den Stress für Kleinkinder mit Verbrennungen und ihre Familien wirksam reduziert, wir möchten auch sicherstellen, dass die Intervention durchführbar und nachhaltig für die Implementierung im Shriners Hospital Boston, anderen Shriners Hospitals und ist andere pädiatrische Verbrennungszentren der Stufe I nach dem Ende dieses Projekts.

Die Interventionsmodelle sind:

- COPE (Chancen zur Stärkung der Eltern schaffen)

Die psychosoziale Intervention, die als Behandlung für junge Kinder mit Brandwunden und ihre Familien am vielversprechendsten ist, ist das COPE-Programm (Creating Opportunities for Parent Empowerment). COPE wurde entwickelt, um in einem tertiären Versorgungszentrum mit schwerkranken Kindern implementiert zu werden. In mehr als einem Dutzend Studien wurde gezeigt, dass Stresssymptome sowohl bei Kindern als auch bei ihren Eltern signifikant reduziert werden. In einer Studie lieferten Melnyk et al. (2004) das COPE-Programm mit Tonbändern und passenden schriftlichen Informationen sowie einem Eltern-Kind-Arbeitsbuch, das bei der Umsetzung der Tonbandinformationen half. Es konzentrierte sich auf die Verbesserung: 1) des Wissens der Eltern und des Verständnisses der Bandbreite von Verhaltensweisen und Emotionen, die kleine Kinder typischerweise während und nach einem Krankenhausaufenthalt zeigen, und 2) der direkten Beteiligung der Eltern an der emotionalen und körperlichen Betreuung ihrer Kinder. In Zusammenarbeit mit dem leitenden Autor von COPE, B. M. Melnyk, werden die COPE-Intervention und -Materialien auf eine Population kleiner Kinder mit Verbrennungen in den Shriners Hospitals for Children-Boston zugeschnitten.

Melnyk und ihre Kollegen (2004; 1997; 2006) entwickelten COPE als ein „theoriebasiertes verhaltenspädagogisches Programm, das aus zwei Arten von pädagogischen Informationen besteht: (a) Verhaltensinformationen von Kindern, die Eltern über die typischsten Emotionen und Verhaltensreaktionen unterrichten kleinen Kindern, die sich manifestieren, wenn sie mit Krankheit oder Trauma und Krankenhausaufenthalt fertig werden, und (b) Informationen zur Rolle der Eltern, die Eltern Vorschläge dazu machen, wie sie ihren Kindern am besten helfen können, mit der Krankenhauserfahrung fertig zu werden“ (Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis et al ., 2006, S. 475). Das COPE-Programm wurde entwickelt, um auf zwei Hauptstressoren abzuzielen, denen Eltern ausgesetzt sind, wenn ihre Kinder im Krankenhaus sind: 1) die Emotionen, Verhaltensweisen und körperlichen Merkmale ihrer Kinder und 2) der Verlust der elterlichen Rolle/Kontrolle. COPE enthält auch eine Verhaltenskomponente, um Eltern dabei zu helfen, die ihnen in den Bildungsinformationen gegebenen Empfehlungen umzusetzen.

Es gibt jetzt drei Versionen des COPE-Programms: (a) COPE für Eltern von kleinen hospitalisierten Kindern im Alter von 1 bis 7 Jahren, (b) COPE: PICU für Eltern von 2- bis 7-jährigen schwerkranken kleinen Kindern und (c) COPE: NICU für Eltern von Frühgeborenen mit niedrigem Geburtsgewicht (LBW). Jede dieser Versionen des COPE-Programms wird im Wesentlichen von den Eltern über Tonbänder und Aktivitätsarbeitsbücher selbst verwaltet, im Allgemeinen in drei kurzen (15-minütigen) Sitzungen über einen Zeitraum von zwei Tagen während eines pädiatrischen Krankenhausaufenthalts. Beispiele für Arbeitsbuchaktivitäten sind, ihren Kindern beizubringen, wie sie ihre Gefühle spielerisch mit ihren Kindern ausdrücken können, und das Buch „Jennys Wunsch“ zu lesen (d. h. eine Geschichte über ein kleines Kind, das einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation erfolgreich übersteht). Die empfohlenen Verabreichungszeiten sind: 6-16 Stunden nach der Aufnahme auf der PICU, 2-16 Stunden nach der Verlegung in die allgemeine pädiatrische Abteilung und 2-3 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Mehrere Studien haben die Gültigkeit von COPE gezeigt (Melnyk, 1994, 1995; Melnyk et al., 2004; Melnyk et al., 2001; Melnyk et al., 1997; Melnyk, Feinstein & Fairbanks, 2006; Melnyk & Feinstein, 2001 ; Melnyk, Feinstein, Alpert-Gillis et al., 2006; Vulcan & Nikulich-Barrett, 1988). Das Papier aus dem Jahr 2004 beschreibt ein RCT-Design mit 174 Mutter-Kind-Dyaden, die sechs und zwölf Monate nach der Intervention signifikante Verringerungen der Stresssymptome von Eltern und Kindern zeigten.

- Das Pediatric Medical Traumatic Stress Toolkit für Gesundheitsdienstleister

Das Pediatric Medical Traumatic Stress Toolkit for Health Care Providers bietet eine weitere Möglichkeit, unnötigen Stress bei medizinisch kranken Kindern zu reduzieren. Das vom National Child Traumatic Stress Network („National Child Traumatic Stress Network (NCTSN) Toolkit for Health Care Providers“, Stuber, Schneider, Kassam-Adams, Kazak & Saxe, 2006) erstellte Toolkit ist eine weitere Innovation, die es bieten könnte eine Plattform nicht nur zur Identifizierung von Kindern und Familien, die die COPE-Intervention am dringendsten benötigen, sondern auch für Interventionen, die nicht von COPE angesprochen werden, wie z Interventionen für Kinder und Familien, deren Stressniveau insgesamt niedriger, aber nur in bestimmten Bereichen hoch sein kann.

Das Toolkit enthält ein Protokoll namens „D-E-F“, das Klinikern hilft, medizinisch traumatisierte Kinder und ihre Familien zu beurteilen und spezifische Interventionen für sie zu planen. Die Idee des Toolkits ist, dass sich Kliniker, nachdem die Standard-ABCs (Atemwege, Atmung, Kreislauf) medizinischer Probleme behandelt wurden, den nächstwichtigsten Themen widmen sollten, den „DEFs“ von Problemen. Das Akronym DEF steht für Distress, Emotional Support, and Family Functioning. Wie später in diesem Vorschlag beschrieben, wird das DEF-Protokoll die Grundlage für die anfängliche Bewertung und klinische Interventionsempfehlungen sein, die von Mitarbeitern der Kinderpsychiatrie als Teil eines neuen Programms bereitgestellt werden, das am SBH Boston entwickelt wird. Das Toolkit enthält Handreichungen, die Eltern dabei helfen sollen, die Belastungen zu verstehen, denen ihre medizinisch kranken Kinder ausgesetzt sind, und um ihren Kindern zu helfen, damit umzugehen, sowie einen übergreifenden Rahmen für Psychotherapeuten und Mediziner, der bei der Bewertung und Intervention zur Minimierung posttraumatischer Belastungsreaktionen verwendet werden kann.

Die Toolkit-Materialien sind in erster Linie für Gesundheitsdienstleister in Krankenhäusern wie Ärzte und Krankenschwestern sowie für Eltern konzipiert. Das Toolkit fördert „trauma-informierte Praxis der pädiatrischen Gesundheitsversorgung in Krankenhausumgebungen im gesamten Versorgungskontinuum … – z. Das NCTSN-Toolkit für Gesundheitsdienstleister bietet einen übergreifenden Rahmen für medizinisches Personal, das sowohl für die Bewertung als auch für die Intervention bei PTBS bei Kindern und Eltern verwendet werden kann.

Viele medizinische und psychosoziale Fachleute, darunter Dr. Saxe und Stoddard haben mehrere Jahre damit verbracht, diesen Ansatz für die Arbeit mit Kindern zu formulieren, die Verletzungen und medizinisch bedingte Traumata haben (Stuber et al., 2006). Das Toolkit wurde Ende 2004 veröffentlicht und obwohl es sehr vielversprechend ist, muss es noch validiert und als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung angewendet werden. Das vorgeschlagene Projekt wird es erstmals als Teil einer Interventionsstrategie empirisch erproben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Shriners Hospitals for Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von 0 bis 5,9 Jahren, die wegen einer akuten Verbrennung oder einer rekonstruktiven Operation in das Shriners Hospitals for Children - Boston eingeliefert werden
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte sprechen Englisch oder Spanisch
  • Kliniker halten ihre Patienten für geeignete Kandidaten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, deren Hausärzte oder Krankenschwestern der Meinung sind, dass ihre Patienten oder Eltern aufgrund von hohem Stressniveau, krimineller oder Kinderschutzdienstbeteiligung nicht für die Studie angesprochen werden sollten
  • Kinder, deren Eltern nach Ansicht des Stabschefs oder seines Beauftragten nicht für ein Studium angesprochen werden sollten, da sie einer Teilnahme an Forschungsstudien während des Krankenhausaufenthalts ihres Kindes nicht generell zugestimmt haben
  • Kinder, die so schwer krank sind, dass ihre Eltern nicht reden wollen

Die Eltern von ursprünglich ausgeschlossenen Kindern können später während des Krankenhausaufenthalts des Kindes für die Studie angesprochen werden, wenn einer dieser Ausschlüsse nachlässt (am häufigsten, wenn ein Kind nicht mehr kritisch krank ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nur DEF
Distress Emotional Support und Family Assessment Treatment

Das DEF-Protokoll stammt vom National Child Traumatic Stress Network (NCTSN). DEF bietet Ärzten eine sequentielle Methodik, um medizinisch traumatisierte Kinder und ihre Familien zu beurteilen und spezifische Interventionen für sie zu planen.

In der vorliegenden Studie ist die DEF-Intervention sowohl ein allgemeiner Ansatz, der allen Klinikmitarbeitern der Shriners Hospitals for Children (SHC) in Boston beigebracht wird, als auch für die Teilnehmer der vorliegenden Studie aus einem optionalen Treffen mit einem Mitglied der SHC-Psychiatrieabteilung besteht . Während dieses Treffens haben die Eltern die Möglichkeit, alle Bereiche von Schmerzen, Ängsten oder Unterstützung, die während ihrer Interviews aufgetreten sind, oder andere Bereiche von Bedenken in Bezug auf ihr Kind oder seinen Krankenhausaufenthalt, die sie ansprechen möchten, zu besprechen.

Andere Namen:
  • Psychosoziale Intervention
EXPERIMENTAL: DEF + BEWÄLTIGEN
Distress Emotional Support and Family Assessment Treatment und Schaffung von Möglichkeiten für die Eltern-Empowerment-Behandlung

Allen eingeschriebenen Teilnehmern wird die Möglichkeit geboten, sich mit einem psychiatrischen Kliniker für die DEF-Komponente der Intervention zu treffen.

Für diejenigen, die COPE (Creating Opportunities for Parent Empowerment) erhalten sollen, erhalten die Eltern eine von zwei Versionen der Materialien: eine für Kinder unter einem Jahr und eine für Kinder im Alter von 1-5 Jahren. Das COPE-Programm wurde für Kinder mit Verbrennungen angepasst und entwickelt, um auf die wichtigsten Stressfaktoren abzuzielen, denen Eltern ausgesetzt sind, wenn ihre Kinder ins Krankenhaus eingeliefert werden, wie z. B. der Verlust der elterlichen Kontrolle. COPE enthält auch eine Verhaltenskomponente, um Eltern dabei zu helfen, die ihnen gegebenen Empfehlungen umzusetzen. Jede dieser Versionen des COPE-Programms wird im Wesentlichen von den Eltern über Tonbänder und Aktivitätsarbeitsbücher selbst verwaltet.

Andere Namen:
  • Psychosoziale Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform des Burn Outcomes-Fragebogens (0-4 Jahre alte Version) nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate Follow-up
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Kurzform (0-4 Jahre alte Version). Von Eltern bewerteter Fragebogen, der sich auf die Schmerzen des Kindes und die Sorgen der Eltern konzentriert. Die Werte reichen von 5-24, wobei ein höherer Wert auf schlechtere Ergebnisse hinweist. Die Veränderung der Werte wurde von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung gemessen
Baseline und sechs Monate Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der pädiatrischen Symptom-Checkliste nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate Follow-up
Die Pädiatrische Symptom-Checkliste ist eine psychosoziale Checkliste mit 18 Punkten, in der die Symptome von 0 (nie) bis 2 (oft) bewertet werden und die letzte Frage mit Ja oder Nein (0 oder 1) bewertet wird. Die Items werden summiert und die Punktzahl kann zwischen 0 und 35 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr Symptome und ein schlechteres Ergebnis hinweist. Änderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet
Baseline und sechs Monate Follow-up
Veränderung des Parenting Stress Index gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate Follow-up
Der Parenting Stress Index ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der von Eltern bewertet wird und eine Likert-Skala von 1 bis 5 verwendet. Die Werte reichen von 12 bis 60, wobei ein niedrigerer Wert auf schlechtere Ergebnisse hinweist und ein Cutoff von 15. Veränderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet.
Baseline und sechs Monate Follow-up
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Kurzform der Stressreaktions-Checkliste für Kinder nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate Follow-up
Child Stress Reaction Checklist Short Form ist eine Checkliste mit 9 Punkten, die von Eltern bewertet wird. Die Werte reichen von 0-18, wobei ein höherer Wert auf schlechtere Ergebnisse hinweist. Änderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet
Baseline und sechs Monate Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im halbstrukturierten PTSD-Interview nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
Das halbstrukturierte Interview zur posttraumatischen Belastungsstörung basiert auf den DSM-IV-Kriterien, wobei eine höhere Punktzahl auf erhöhte PTBS-Symptome hinweist. Die Gesamtbewertung wurde aus 19 Fragen in drei Symptomclustern mit einem Bewertungsbereich von 0-38 erzielt. Veränderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet.
Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Formular zur emotionalen Unterstützung im Krankenhaus ab sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
Das Krankenhaus-Formular zur emotionalen Unterstützung ist ein Formular mit 12 Fragen, das den Bedarf von Eltern/Betreuern an emotionaler Unterstützung im Krankenhaus bewertet. Die Werte reichen von 11-24, wobei ein niedrigerer Wert auf schlechtere Ergebnisse hinweist. Veränderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet.
Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Stanford-Fragebogen zur akuten Stressreaktion nach sechs Monaten
Zeitfenster: Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
Der Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire ist ein 31-Fragen-Selbstberichtsmaß für akuten Stress bei Eltern. Die Werte reichen von 0-155, wobei ein höherer Wert auf schlechtere Ergebnisse hinweist. Veränderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet.
Baseline und Sechs-Monats-Follow-up
DEF-Teilnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ergebnisse dieser Maßnahme wurden anhand der Anzahl der Teilnehmer an beiden Interventionen (nur DEF oder COPE+DEF) quantifiziert. Während der Studie gehörte die DEF-Intervention zum Behandlungsstandard für alle Patienten in den Shriners Hospitals for Children-Boston, und daher wurde jeder Teilnehmer dieser Studie mit DEF bewertet, um Stress, emotionale und familiäre Unterstützung zu bestimmen.
Grundlinie
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Burn Outcomes Questionnaire Short Form (5-18 Jahre alte Version) ab sechs Monaten.
Zeitfenster: Baseline und sechs Monate Follow-up
Burn Outcomes Questionnaire (American Burn Association/Shriners Hospitals for Children) Kurzform (5-18 Jahre alte Version) ist ein 3-Punkte-Fragebogen mit Werten von 0-18. Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Ergebnisse hin. Wird in der Studie für Fünfjährige verwendet. Veränderungen der Punktzahlen wurden von der Baseline bis zur sechsmonatigen Nachbeobachtung beobachtet.
Baseline und sechs Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick J Stoddard Jr., MD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Nur DEF

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