Metformin az atipikus antipszichotikumokat szedő serdülők testsúlyszabályozására

Az atípusos antipszichotikumokat (AA) széles körben alkalmazzák gyermekek és serdülők különféle pszichiátriai és neurológiai rendellenességeinek kezelésére. A súlygyarapodás ezeknek a gyógyszereknek gyakori mellékhatása. Az AA által kiváltott súlygyarapodás oka lehet a metabolikus szindróma, amely komoly egészségügyi aggodalomra ad okot, valamint rák és jelentős pszichés rendellenességek. A súlygyarapodás az AA-knak való alacsony megfeleléshez is vezethet.

Számos tanulmányt végeztek annak érdekében, hogy megtalálják a módot az AA által kiváltott súlygyarapodás megelőzésére, csökkentésére vagy visszafordítására gyermekeknél és serdülőknél, de ez idáig nem létezik általánosan elfogadott kezelés a problémára.

A metformin egy antihiperglikémiás gyógyszer, amelyet az FDA jóváhagyott a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére 10 évesnél idősebb gyermekeknél. A gyógyszer általában nem okoz hipoglikémiát, még nagy adagokban sem. Az ellenjavallatok közé tartozik a vesekárosodás, a májbetegség, a kórtörténetben szereplő (bármilyen okból) tejsavas acidózis, a gyógyszeres kezelést igénylő szívelégtelenség vagy a krónikus hipoxiás tüdőbetegség. A gyógyszer szedését átmenetileg abba kell hagyni az intravénás kontrasztanyag beadása előtt és bármilyen sebészeti beavatkozás előtt. A tejsavas acidózis előfordulási gyakorisága a metformin-kezelés során kevesebb, mint 0,1 eset/1000 betegév, és a halálozási kockázat még ennél is alacsonyabb.

A metformin akut mellékhatásai, amelyek a betegek akár 20%-ánál fordulnak elő, közé tartozik a hasmenés, a hasi kényelmetlenség, az émelygés, a fémes íz és az anorexia. Ezeket általában minimálisra lehet csökkenteni a gyógyszer adagjának lassú emelésével, ha indokolt, és étkezés közben kell bevenni. A B12-vitamin és a folát bélből történő felszívódása gyakran csökken a krónikus metformin-terápia során, és a kalcium-kiegészítők megfordítják a metformin B12-vitamin felszívódásra gyakorolt ​​hatását.

Három tanulmány tanulmányozta a metformin hatását a másodlagos súlygyarapodásra az AA-k alkalmazása miatt felnőtteknél, három másik tanulmány pedig a metformin hatását vizsgálta gyermekeknél és serdülőknél. A legtöbb ilyen tanulmány bebizonyította, hogy a gyógyszer hatékony. Ezen vizsgálatok egyikében sem mutattak ki súlyos mellékhatásokat.

Célkitűzés: A metformin hatásának felmérése AA-val kezelt gyermekek és serdülők testsúlyára.

A beállítás, a toborzás és a nyomon követés a Ness-Tziona Mentálhigiénés Központ gyermekosztályán és járóbeteg-klinikáján történik.

Résztvevők – 30, AA-val kezelt, 12-20 éves serdülő, akik túlsúlyosak az életkor és magasság szerint várható érték több mint 10%-ával.

A tanulmány jelentősége

1. Határozzon meg egy olyan gyógyszert, amely képes csökkenteni vagy megakadályozni a súlygyarapodást egy AA-szerrel.
2. Határozzon meg egy szert, amely képes javítani a megfelelőséget az AA-k alacsonyabb mellékhatásprofilja miatt.