Metformina per il controllo del peso negli adolescenti che assumono antipsicotici atipici

Gli antipsicotici atipici (AA) sono ampiamente utilizzati per il trattamento di una varietà di disturbi psichiatrici e neurologici nei bambini e negli adolescenti. L'aumento di peso è un effetto collaterale comune di questi farmaci. L'aumento di peso indotto dall'AA può essere la causa della sindrome metabolica, che è un grave problema di salute, così come il cancro e disturbi psicologici significativi. L'aumento di peso può anche portare a una bassa compliance con gli AA.

Sono stati condotti numerosi studi per trovare un modo per prevenire, ridurre o invertire l'aumento di peso indotto dall'AA nei bambini e negli adolescenti, ma finora non esiste un trattamento comunemente accettato per il problema.

La metformina è un farmaco antiperglicemico, approvato dalla FDA per il trattamento del diabete di tipo 2 nei bambini di età superiore ai 10 anni. Il farmaco di solito non causa ipoglicemia, anche ad alto dosaggio. Le controindicazioni includono insufficienza renale, malattia epatica, una storia passata di acidosi lattica (di qualsiasi causa), insufficienza cardiaca che richiede terapia farmacologica o malattia polmonare ipossica cronica. Il farmaco deve inoltre essere sospeso temporaneamente prima della somministrazione di mezzi di contrasto per via endovenosa e prima di qualsiasi procedura chirurgica. L'incidenza riportata di acidosi lattica durante il trattamento con metformina è inferiore a 0,1 casi per 1000 anni-paziente e il rischio di mortalità è ancora più basso.

Gli effetti collaterali acuti della metformina, che si verificano fino al 20% dei pazienti, includono diarrea, disturbi addominali, nausea, gusto metallico e anoressia. Questi di solito possono essere ridotti al minimo aumentando lentamente il dosaggio del farmaco, quando indicato, e assumendolo con i pasti. L'assorbimento intestinale della vitamina B12 e del folato è spesso ridotto durante la terapia cronica con metformina e gli integratori di calcio invertono l'effetto della metformina sull'assorbimento della vitamina B12.

Tre studi hanno studiato l'effetto della metformina sull'aumento di peso secondario all'uso di AA negli adulti e altri 3 studi hanno studiato l'effetto della metformina nei bambini e negli adolescenti. La maggior parte di questi studi ha dimostrato che il farmaco è efficace. In nessuno di questi studi sono stati dimostrati effetti collaterali gravi.

Obiettivo: valutare l'effetto della metformina sul peso corporeo di bambini e adolescenti trattati con AA.

L'inserimento, il reclutamento e il follow up avverranno nel reparto pediatrico e nell'ambulatorio del Centro di Salute Mentale Ness-Tziona.

Partecipanti - 30 adolescenti di età compresa tra 12 e 20 anni, trattati con AA, che sono in sovrappeso come definito da oltre il 10% di quanto previsto in base all'età e all'altezza.

Importanza dello studio

1. Identificare un farmaco in grado di ridurre o prevenire l'aumento di peso da parte di un agente AA.
2. Identificare un agente in grado di migliorare la compliance grazie al minor profilo di effetti collaterali degli AA.