Метформин для контроля веса у подростков, принимающих атипичные нейролептики

Атипичные нейролептики (АА) широко используются для лечения различных психических и неврологических расстройств у детей и подростков. Увеличение веса является частым побочным эффектом этих препаратов. Увеличение веса, вызванное АА, может быть причиной метаболического синдрома, который является серьезной проблемой для здоровья, а также рака и серьезных психологических расстройств. Прибавка в весе также может привести к низкому соблюдению АА.

Был проведен ряд исследований, чтобы найти способ предотвратить, уменьшить или обратить вспять увеличение веса, вызванное АК, у детей и подростков, но до сих пор не существует общепринятого лечения этой проблемы.

Метформин — антигипергликемический препарат, одобренный FDA для лечения сахарного диабета 2 типа у детей старше 10 лет. Препарат обычно не вызывает гипогликемии даже в высоких дозах. Противопоказания включают почечную недостаточность, заболевания печени, лактоацидоз в анамнезе (любой причины), сердечную недостаточность, требующую фармакологической терапии, или хроническую гипоксическую болезнь легких. Препарат также следует временно прекратить перед введением внутривенного контрастного вещества и перед любой хирургической процедурой. Зарегистрированная частота лактоацидоза при лечении метформином составляет менее 0,1 случая на 1000 пациенто-лет, а риск смертности еще ниже.

Острые побочные эффекты метформина, которые возникают у 20% пациентов, включают диарею, дискомфорт в животе, тошноту, металлический привкус и анорексию. Их обычно можно свести к минимуму, медленно увеличивая дозу препарата по показаниям и принимая его во время еды. Всасывание витамина B 12 и фолиевой кислоты в кишечнике часто снижается при длительном лечении метформином, а добавки кальция меняют действие метформина на всасывание витамина B 12 .

В трех исследованиях изучалось влияние метформина на увеличение массы тела, вторичное по отношению к использованию АК у взрослых, и еще в трех исследованиях изучалось влияние метформина на детей и подростков. Большинство этих исследований доказали эффективность препарата. Ни в одном из этих исследований не было продемонстрировано серьезных побочных эффектов.

Цель. Оценить влияние метформина на массу тела детей и подростков, получавших АК.

Набор и последующее наблюдение будут проходить в педиатрическом отделении и амбулаторной клинике Центра психического здоровья Нес-Циона.

Участники - 30 подростков в возрасте 12-20 лет, получавших лечение АК, с избыточным весом более 10% от ожидаемого в зависимости от возраста и роста.

Важность исследования

1. Определите лекарство, способное уменьшить или предотвратить увеличение веса с помощью агента АА.
2. Определите агент, способный улучшить соблюдение режима из-за более низкого профиля побочных эффектов AA.