Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lehetséges agyi hormonproblémák vizsgálata nyitott szívműtét után csecsemőknél

2013. november 18. frissítette: Kiran Hebbar, Emory University

A neuroendokrin diszfunkció prevalenciája gyermekkori cardiopulmonalis bypass betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a szívműtéten átesett gyermekek specifikus hormonszintjének értékelése annak érdekében, hogy azonosítsák az instabil életjelekkel kapcsolatos mintákat. Az összegyűjtött adatok előzetes választ adnak arra a kérdésre, hogy "A hormonértékek meghatározóak a gyógyszeradagolás és az adagolási szint szempontjából?" és segít megállapítani a rutinszerű szteroid- és hormonkezelés előnyeit. Hatvan tárgyat neveznek be. Vérmintát vesznek a műtét előtt, majd kilenc órával a műtét után ismételten elemzés céljából. A betegek egyéb adatait, például gyógyszereket, életjeleket, rutin laboratóriumi értékeket és kezeléseket is elemzik. Mivel a jelenlegi gondozási standardunk magában foglalja a szteroidok rutin adagját, úgy gondoljuk, hogy ez a tanulmány bővíti általános ismereteinket és javítja ezeknek a kritikus állapotú gyermekeknek az ellátását. A tanulmány az American Heart Association támogatásához szükséges alapot is biztosít, lehetővé téve a jövőbeni nagyobb léptékű tanulmányokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Atlantai Childrens Healthcare, Egleston betegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Veleszületett szívbetegségben szenvedő, kardiopulmonális bypass (CPB) műtétet igénylő, 1 évesnél fiatalabb gyermekeket a műtét előtt felvették a szívintenzív osztályra (CICU), akiknek vérvételre volt szükségük az ellátásuk részeként.
  • Az alanynak artériás vagy centrális vénás vonalakkal kell rendelkeznie a felvételhez.
  • Az alany dokumentált súlya legalább 2,5 kg.
  • Az alanyok törvényes képviselőjének képesnek kell lennie arra, hogy megértse a vizsgálat céljait és kockázatait, és aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi sürgősség, amely megakadályozza a hozzájárulási eljárás időben történő lebonyolítását.
  • Minden olyan állapot, amely a kezelőorvos véleménye szerint a beteget indokolatlan kockázatnak tenné ki a részvétellel. Különleges állapotok közé tartozhat, de nem kizárólagosan, a vérszegénység vagy a koagulopátia.
  • Szteroidokat adott intravénásan (IV) vagy orális szteroidokat az elmúlt hónapban.
  • Korábbi neuroendokrin rendellenessége van.
  • Antipszichotikus gyógyszerekkel kezelték.
  • Humán immunhiány vírus (HIV) van.
  • Etomidátot kaptak intubálásra.
  • Egyéb technikai megfontolások, amelyek megakadályozzák az elegendő minta beszerzését VAGY a törvényes gyám képtelensége/nem hajlandó beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szívműtét
Veleszületett rendellenességekkel rendelkező csecsemők.
Egyéb: Vérvétel
Vérmintákat kell venni a műtét előtt és kilenc órával a műtét után.
Más nevek:
  • Az elemzett tesztek:
  • • Kortizol
  • • Vazopresszin (ADH)
  • • Kortizolmentes
  • • Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
  • • Ingyenes tiroxin (FT4)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NINCS Eredmény – A vizsgálatot adatok nélkül fejezték be.
Időkeret: A vizsgálat befejeződött – nincs adat.
A vizsgálat befejeződött – nincs adat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Együttműködők

Children's Healthcare of Atlanta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00007443

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel