Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af mulige hjernehormonproblemer efter åben hjertekirurgi hos spædbørn

18. november 2013 opdateret af: Kiran Hebbar, Emory University

Forekomst af neuroendokrin dysfunktion hos den pædiatriske kardiopulmonale bypass-patient

Målet med denne undersøgelse er at evaluere specifikke hormonniveauer hos børn, der gennemgår hjerteoperationer, for at identificere mønstre forbundet med ustabile vitale tegn. De indsamlede data vil give foreløbige svar på spørgsmålet "Er hormonværdier en afgørende faktor for lægemiddeladministration og doseringsniveauer?" og hjælpe med at fastslå fordelene ved rutinemæssig steroid- og hormonadministration. Tres fag vil blive tilmeldt. Blodprøver vil blive udtaget før operationen og igen ni timer efter operationen til analyse. Andre patientdata såsom medicin, vitale tegn, rutinemæssige laboratorieværdier og behandlinger vil også blive analyseret. Da vores nuværende standard for pleje inkluderer rutinedoser af steroider, tror vi, at denne undersøgelse vil øge vores generelle viden og forbedre plejen af ​​disse kritisk syge børn. Undersøgelsen vil også give det nødvendige grundlag for tilskudsstøtte fra American Heart Association, hvilket giver mulighed for fremtidige større undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter hos Childrens Healthcare i Atlanta i Egleston

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med medfødt hjertesygdom, der kræver kardiopulmonal bypass-operation (CPB) under 1 år, blev indlagt på hjerteintensiv afdeling (CICU) præoperativt, og som krævede blodprøvetagning som en del af deres pleje.
  • Forsøgsperson skal have arterielle eller centrale venelinjer for at blive indskrevet.
  • Emnet skal have en dokumenteret vægt på 2,5 kg eller mere.
  • Forsøgspersoners juridiske værge skal have evnen til at forstå formålene og risiciene ved undersøgelsen og give en underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk hastende karakter forhindrer rettidig administration af samtykkeprocessen.
  • Enhver tilstand, der efter den behandlende læges mening ville bringe patienten i unødig risiko ved at deltage. Specifikke tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til, anæmi eller koagulopati.
  • Har givet steroider intravenøst ​​(IV) eller orale steroider inden for den sidste måned.
  • Har en allerede eksisterende neuroendokrin lidelse.
  • Er blevet behandlet med antipsykotisk medicin.
  • Har human immundefektvirus (HIV).
  • Har fået etomidat til intubation.
  • Andre tekniske overvejelser, der ville forhindre erhvervelse af tilstrækkelige prøver ELLER manglende evne/uvilje hos den juridiske værge til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertekirurgi
Spædbørn med medfødte defekter.
Andet: Blod trækker
Blodprøver skal tages før operationen og ni timer efter operationen.
Andre navne:
  • Tests, der analyseres:
  • • Kortisol
  • • Vasopressin (ADH)
  • • Kortisolfri
  • • Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)
  • • Fri Thyroxin (FT4)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
INGEN resultater - undersøgelse afsluttet uden data.
Tidsramme: Undersøgelse afsluttet - ingen data.
Undersøgelse afsluttet - ingen data.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Children's Healthcare of Atlanta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00007443

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Blod trækker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner