Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van mogelijke hersenhormoonproblemen na openhartoperaties bij zuigelingen

18 november 2013 bijgewerkt door: Kiran Hebbar, Emory University

Prevalentie van neuro-endocriene disfunctie bij de pediatrische cardiopulmonale bypass-patiënt

Het doel van deze studie is om specifieke hormoonspiegels te evalueren bij kinderen die een hartoperatie ondergaan om patronen te identificeren die verband houden met onstabiele vitale functies. De verzamelde gegevens zullen voorlopige antwoorden geven op de vraag "Zijn hormoonwaarden een bepalende factor voor medicijntoediening en doseringsniveaus?" en helpen bij het vaststellen van de voordelen van routinematige toediening van steroïden en hormonen. Zestig onderwerpen zullen worden ingeschreven. Voor de operatie worden bloedmonsters afgenomen en negen uur na de operatie opnieuw voor analyse. Andere patiëntgegevens zoals medicijnen, vitale functies, routinematige laboratoriumwaarden en behandelingen zullen ook worden geanalyseerd. Aangezien onze huidige zorgstandaard routinedoses steroïden omvat, denken we dat deze studie onze algemene kennis zal vergroten en de zorg voor deze ernstig zieke kinderen zal verbeteren. De studie zal ook de basis leggen die nodig is voor subsidiesteun van de American Heart Association, waardoor toekomstige grootschaligere studies mogelijk worden.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij Children's Healthcare of Atlanta in Egleston

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met een aangeboren hartaandoening die een cardiopulmonale bypass (CPB)-operatie nodig hadden, jonger dan 1 jaar, werden preoperatief opgenomen op de Cardiale Intensive Care (CICU) en hadden als onderdeel van hun zorg bloedafname nodig.
  • Proefpersoon moet arteriële of centrale veneuze lijnen hebben om te worden ingeschreven.
  • Onderwerp moet een gedocumenteerd gewicht hebben van 2,5 kilogram of meer.
  • De wettelijke voogd van de proefpersoon moet in staat zijn om de doeleinden en risico's van het onderzoek te begrijpen en een handtekening voor geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische urgentie verhindert een tijdige administratie van het toestemmingsproces.
  • Elke aandoening die, naar de mening van de behandelend arts, de patiënt een onnodig risico zou geven door deel te nemen. Specifieke aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bloedarmoede of coagulopathie.
  • Steroïden intraveneus (IV) of orale steroïden hebben gegeven in de afgelopen maand.
  • Een reeds bestaande neuro-endocriene aandoening hebben.
  • Zijn behandeld met antipsychotica.
  • Heb humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Etomidaat hebben gekregen voor intubatie.
  • Andere technische overwegingen die het verkrijgen van voldoende monsters zouden verhinderen OF onvermogen / onwil van de wettelijke voogd om toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hartoperatie
Zuigelingen met aangeboren afwijkingen.
Ander: Bloed trekt
Bloedmonsters die moeten worden afgenomen vóór de operatie en negen uur na de operatie.
Andere namen:
  • Tests die worden geanalyseerd:
  • • Cortisol
  • • Vasopressine (ADH)
  • • Cortisolvrij
  • • Schildklier stimulerend hormoon (TSH)
  • • Gratis thyroxine (FT4)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
GEEN resultaten - Studie beëindigd zonder gegevens.
Tijdsspanne: Studie beëindigd - geen gegevens.
Studie beëindigd - geen gegevens.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Children's Healthcare of Atlanta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00007443

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren