Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie možných problémů s mozkovými hormony po operaci otevřeného srdce u kojenců

18. listopadu 2013 aktualizováno: Kiran Hebbar, Emory University

Prevalence neuroendokrinní dysfunkce u dětského pacienta s kardiopulmonálním bypassem

Cílem této studie je vyhodnotit specifické hladiny hormonů u dětí podstupujících operaci srdce, aby bylo možné identifikovat vzorce spojené s jakýmikoli nestabilními životními funkcemi. Shromážděná data poskytnou předběžné odpovědi na otázku "Jsou hodnoty hormonů určujícím faktorem pro podávání léků a úrovně dávkování?" a pomáhají stanovit výhody rutinního podávání steroidů a hormonů. Zapsáno bude šedesát předmětů. Vzorky krve budou odebrány před operací a znovu devět hodin po operaci pro analýzu. Budou také analyzovány další údaje o pacientech, jako jsou léky, vitální funkce, rutinní laboratorní hodnoty a léčba. Protože náš současný standard péče zahrnuje rutinní dávky steroidů, věříme, že tato studie rozšíří naše obecné znalosti a zlepší péči o tyto kriticky nemocné děti. Studie také poskytne základ potřebný pro grantovou podporu od American Heart Association, což umožní budoucí rozsáhlejší studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v dětské zdravotní péči v Atlantě v Eglestonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s vrozenou srdeční vadou vyžadující operaci kardiopulmonálního bypassu (CPB) mladší než 1 rok byly předoperačně přijaty na jednotku srdeční intenzivní péče (JIP), které v rámci péče vyžadovaly odběr krve.
  • Subjekt musí mít arteriální nebo centrální žilní linie, aby mohl být zařazen.
  • Subjekt musí mít zdokumentovanou hmotnost 2,5 kg nebo vyšší.
  • Zákonný zástupce subjektů musí mít schopnost porozumět účelům a rizikům studie a poskytnout informovaný souhlas podpisu.

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská naléhavost bránící včasnému podání souhlasu.
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru ošetřujícího lékaře svou účastí vystavil pacienta nepřiměřenému riziku. Specifické stavy mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na, anémii nebo koagulopatii.
  • Během posledního měsíce jste podali steroidy intravenózně (IV) nebo perorálně.
  • Máte již existující neuroendokrinní poruchu.
  • Byli léčeni antipsychotiky.
  • Máte virus lidské imunodeficience (HIV).
  • Dostali etomidát k intubaci.
  • Další technické důvody, které by bránily pořízení dostatečného množství vzorků NEBO neschopnost/neochota zákonného zástupce poskytnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace srdce
Kojenci s vrozenými vadami.
Jiný: Odběry krve
Vzorky krve odebrané před operací a devět hodin po operaci.
Ostatní jména:
  • Analyzované testy:
  • • Kortizol
  • • Vasopresin (ADH)
  • • Bez kortizolu
  • • Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
  • • Volný tyroxin (FT4)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ŽÁDNÉ výsledky – studie ukončena bez dat.
Časové okno: Studium ukončeno – žádná data.
Studium ukončeno – žádná data.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Children's Healthcare of Atlanta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00007443

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Odběry krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit