Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie możliwych problemów z hormonami mózgowymi po operacji na otwartym sercu u niemowląt

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Kiran Hebbar, Emory University

Rozpowszechnienie dysfunkcji neuroendokrynnych u dzieci po wszczepieniu krążenia pozaustrojowego

Celem tego badania jest ocena określonych poziomów hormonów u dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w celu zidentyfikowania wzorców związanych z niestabilnymi parametrami życiowymi. Zebrane dane dostarczą wstępnych odpowiedzi na pytanie „Czy wartości hormonów są czynnikiem decydującym o podawaniu leków i poziomach dawkowania?” i pomóc w ustaleniu korzyści płynących z rutynowego podawania sterydów i hormonów. Zarejestrowanych zostanie sześćdziesiąt przedmiotów. Próbki krwi zostaną pobrane przed operacją i ponownie dziewięć godzin po operacji do analizy. Analizowane będą również inne dane pacjenta, takie jak leki, parametry życiowe, rutynowe wartości laboratoryjne i metody leczenia. Ponieważ nasz obecny standard opieki obejmuje rutynowe dawki steroidów, wierzymy, że to badanie zwiększy naszą ogólną wiedzę i poprawi opiekę nad tymi krytycznie chorymi dziećmi. Badanie zapewni również podstawę potrzebną do uzyskania dotacji z American Heart Association, umożliwiając przyszłe badania na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w Childrens Healthcare w Atlancie w Egleston

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z wrodzoną wadą serca wymagające operacji krążenia pozaustrojowego (CPB) w wieku poniżej 1 roku przyjmowane na oddział intensywnej opieki kardiologicznej (OIOM) przed operacją, które wymagały pobrania krwi w ramach opieki.
  • Pacjent musi mieć wkłucie tętnicze lub żyłę centralną, aby zostać zarejestrowanym.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną wagę 2,5 kilograma lub większą.
  • Opiekun prawny uczestników powinien być w stanie zrozumieć cele i ryzyko związane z badaniem oraz złożyć podpis na podstawie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna potrzeba medyczna uniemożliwiająca terminowe przeprowadzenie procesu wyrażania zgody.
  • Każdy stan, który w opinii lekarza prowadzącego naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko związane z uczestnictwem. Konkretne stany mogą obejmować, ale nie wyłącznie, anemię lub koagulopatię.
  • Podałeś sterydy dożylnie (IV) lub sterydy doustne w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Mają wcześniej istniejące zaburzenie neuroendokrynne.
  • Byli leczeni lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Masz ludzki wirus niedoboru odporności (HIV).
  • Otrzymałem etomidat do intubacji.
  • Inne względy techniczne, które uniemożliwiłyby pobranie wystarczającej liczby próbek LUB niemożność/niechęć opiekuna prawnego do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kardiochirurgia
Niemowlęta z wadami wrodzonymi.
Inny: Pobieranie krwi
Próbki krwi do pobrania przed operacją i dziewięć godzin po operacji.
Inne nazwy:
  • Analizowane testy:
  • • Kortyzol
  • • Wazopresyna (ADH)
  • • Bez kortyzolu
  • • Hormon stymulujący tarczycę (TSH)
  • • Wolna tyroksyna (FT4)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
BRAK wyników — badanie zakończone bez danych.
Ramy czasowe: Badanie zakończone - brak danych.
Badanie zakończone - brak danych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Children's Healthcare of Atlanta

Śledczy

  • Główny śledczy: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00007443

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj