Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mahdollisista aivohormoniongelmista vauvojen avoimen sydänleikkauksen jälkeen

maanantai 18. marraskuuta 2013 päivittänyt: Kiran Hebbar, Emory University

Neuroendokriinisen toimintahäiriön esiintyvyys lasten kardiopulmonaalisen ohituspotilaan

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tiettyjä hormonitasoja lapsilla, joille tehdään sydänleikkaus, jotta voidaan tunnistaa epävakaisiin elintoimintoihin liittyvät kuviot. Kerätyt tiedot antavat alustavia vastauksia kysymykseen "Ovatko hormoniarvot määräävä tekijä lääkkeen antamisessa ja annostelussa?" ja auttaa määrittämään rutiininomaisen steroidien ja hormonien antamisen hyödyt. Mukaan otetaan 60 ainetta. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja uudelleen yhdeksän tuntia leikkauksen jälkeen analysointia varten. Myös muut potilastiedot, kuten lääkkeet, elintoiminnot, rutiinilaboratorioarvot ja hoidot, analysoidaan. Koska nykyinen hoitotasomme sisältää rutiininomaiset steroidiannokset, uskomme tämän tutkimuksen lisäävän yleistietoamme ja parantavan näiden kriittisesti sairaiden lasten hoitoa. Tutkimus tarjoaa myös pohjan, jota tarvitaan American Heart Associationin apurahatuelle, mikä mahdollistaa tulevaisuuden laajemman mittakaavan tutkimukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat Atlantan Childrens Healthcaressa Eglestonissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 1-vuotiaat lapset, joilla oli synnynnäinen sydänsairaus, joka vaati kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB), otettiin sydämen tehohoitoon (CICU) ennen leikkausta, ja he tarvitsivat verinäytteitä osana hoitoa.
  • Tutkittavalla on oltava valtimo- tai keskuslaskimolinjat rekisteröitäväksi.
  • Tutkittavan painon on oltava 2,5 kiloa tai enemmän.
  • Tutkittavien laillisen huoltajan on kyettävä ymmärtämään tutkimuksen tarkoitukset ja riskit sekä antamaan tietoinen suostumusallekirjoitus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen kiireellisyys, joka estää suostumusprosessin oikea-aikaisen hallinnoinnin.
  • Mikä tahansa tila, joka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin osallistumalla. Erityisiin tiloihin voi kuulua, mutta ei rajoittuen, anemia tai koagulopatia.
  • Olet antanut steroideja suonensisäisesti (IV) tai oraalisia steroideja viimeisen kuukauden aikana.
  • Sinulla on jo neuroendokriiniset häiriöt.
  • On hoidettu psykoosilääkkeillä.
  • Sinulla on ihmisen immuunikatovirus (HIV).
  • Olen saanut etomidaattia intubaatioon.
  • Muut tekniset näkökohdat, jotka estäisivät riittävien näytteiden hankkimisen TAI laillisen huoltajan kyvyttömyys/haluttomuus antaa suostumuksensa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänkirurgia
Vauvat, joilla on synnynnäisiä vikoja.
Muut: Verenotto
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja yhdeksän tuntia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Analysoitavat testit:
  • • Kortisoli
  • • Vasopressiini (ADH)
  • • Kortisoliton
  • • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)
  • • Vapaa tyroksiini (FT4)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
EI tuloksia – Tutkimus lopetettiin ilman tietoja.
Aikaikkuna: Tutkimus lopetettu – ei tietoja.
Tutkimus lopetettu – ei tietoja.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

Children's Healthcare of Atlanta

Tutkijat

  • Päätutkija: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00007443

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa