Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение возможных проблем с гормонами головного мозга после операции на открытом сердце у младенцев

18 ноября 2013 г. обновлено: Kiran Hebbar, Emory University

Распространенность нейроэндокринной дисфункции у детей, перенесших искусственное кровообращение

Целью этого исследования является оценка конкретных уровней гормонов у детей, перенесших операцию на сердце, чтобы выявить закономерности, связанные с любыми нестабильными показателями жизнедеятельности. Собранные данные дадут предварительные ответы на вопрос «Являются ли значения гормонов определяющим фактором для приема лекарств и уровней дозирования?» и помочь установить преимущества рутинного введения стероидов и гормонов. Будет зачислено шестьдесят предметов. Образцы крови будут взяты перед операцией и снова через девять часов после операции для анализа. Также будут проанализированы другие данные пациента, такие как лекарства, жизненные показатели, обычные лабораторные показатели и лечение. Поскольку наш текущий стандарт лечения включает обычные дозы стероидов, мы считаем, что это исследование расширит наши общие знания и улучшит уход за этими тяжелобольными детьми. Исследование также обеспечит основу, необходимую для грантовой поддержки Американской кардиологической ассоциации, что позволит проводить более масштабные исследования в будущем.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты детского центра здравоохранения Атланты в Эглстоне

Описание

Критерии включения:

  • Дети с врожденным пороком сердца, нуждающиеся в операции искусственного кровообращения (ИК), в возрасте до 1 года, госпитализированные в кардиологическое отделение интенсивной терапии (ОИТН) до операции, которым требовался забор крови в рамках их лечения.
  • Для включения в исследование у субъекта должны быть артериальные или центральные венозные линии.
  • Субъект должен иметь задокументированный вес 2,5 кг или более.
  • Законный опекун субъектов должен обладать способностью понимать цели и риски исследования и предоставить подпись информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Срочность по медицинским показаниям, препятствующая своевременному осуществлению процесса получения согласия.
  • Любое состояние, которое, по мнению лечащего врача, может подвергнуть пациента неоправданному риску. Конкретные состояния могут включать, помимо прочего, анемию или коагулопатию.
  • Принимали стероиды внутривенно (в/в) или перорально в течение последнего месяца.
  • Наличие ранее существовавшего нейроэндокринного расстройства.
  • Лечились антипсихотическими препаратами.
  • Наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
  • Получили этомидат для интубации.
  • Другие технические соображения, препятствующие получению достаточного количества образцов ИЛИ неспособность/нежелание законного опекуна дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Операция на сердце
Младенцы с врожденными дефектами.
Другой: Кровь тянет
Образцы крови должны быть взяты до операции и через девять часов после операции.
Другие имена:
  • Анализируемые тесты:
  • • Кортизол
  • • Вазопрессин (АДГ)
  • • Без кортизола
  • • Тиреотропный гормон (ТТГ)
  • • Свободный тироксин (FT4)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
НЕТ результатов - исследование прекращено без данных.
Временное ограничение: Исследование прекращено - нет данных.
Исследование прекращено - нет данных.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Children's Healthcare of Atlanta

Следователи

  • Главный следователь: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00007443

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования Кровь тянет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться