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영아의 개심술 후 발생할 수 있는 뇌 호르몬 문제 연구

2013년 11월 18일 업데이트: Kiran Hebbar, Emory University

소아 심폐우회술 환자에서 신경내분비 기능부전의 유병률

이 연구의 목표는 불안정한 활력 징후와 관련된 패턴을 식별하기 위해 심장 수술을 받는 어린이의 특정 호르몬 수치를 평가하는 것입니다. 수집된 데이터는 "호르몬 값이 약물 투여 및 용량 수준을 결정하는 요인입니까?"라는 질문에 대한 예비 답변을 제공할 것입니다. 일상적인 스테로이드 및 호르몬 투여의 이점을 확립하는 데 도움이 됩니다. 60명의 피험자가 등록됩니다. 수술 전 혈액 샘플을 채취하고 분석을 위해 수술 후 9시간 후에 다시 혈액 샘플을 채취합니다. 약물, 활력 징후, 일상적인 실험실 값 및 치료와 같은 기타 환자 데이터도 분석됩니다. 현재 치료 표준에는 일상적인 스테로이드 투여가 포함되어 있기 때문에 이 연구가 우리의 일반 지식을 높이고 이 중증 어린이의 치료를 개선할 것이라고 믿습니다. 이 연구는 또한 미국 심장 협회의 보조금 지원에 필요한 기반을 제공하여 향후 더 큰 규모의 연구를 가능하게 할 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Egleston의 애틀랜타 Childrens Healthcare 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 집중 치료실(CICU)에 수술 전 입원한 1세 미만의 심폐우회술(CPB) 수술이 필요한 선천성 심장병이 있는 어린이는 치료의 일환으로 혈액 채취가 필요했습니다.
  • 피험자는 등록할 동맥 또는 중심 정맥 라인이 있어야 합니다.
  • 피험자의 체중은 2.5kg 이상이어야 합니다.
  • 피험자의 법적 보호자는 연구의 목적과 위험을 이해하고 정보에 입각한 동의서 서명을 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 동의 절차의 적시 관리를 방해하는 의학적 긴급성.
  • 주치의의 의견에 따라 참여함으로써 환자를 부당한 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 상태. 특정 조건에는 빈혈 또는 응고병증이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.
  • 지난 한 달 이내에 스테로이드를 정맥 주사(IV) 또는 경구 스테로이드 투여했습니다.
  • 기존의 신경내분비 장애가 있습니다.
  • 항정신병 약물로 치료를 받았습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV)가 있습니다.
  • 삽관을 위해 etomidate를 받았습니다.
  • 충분한 샘플 확보를 방해하는 기타 기술적 고려 사항 또는 법적 보호자가 동의를 제공할 수 없음/의지 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 수술
선천적 결함이 있는 유아.
다른: 채혈
수술 전과 수술 후 9시간 동안 채혈할 혈액 샘플.
다른 이름들:
  • 분석 중인 테스트:
  • • 코르티솔
  • • 바소프레신(ADH)
  • • 코르티솔 프리
  • • 갑상선자극호르몬(TSH)
  • • 무료 티록신(FT4)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
결과 없음 - 데이터 없이 연구가 종료되었습니다.
기간: 연구가 종료됨 - 데이터 없음.
연구가 종료됨 - 데이터 없음.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Children's Healthcare of Atlanta

수사관

  • 수석 연구원: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00007443

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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