Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mulige hjernehormonproblemer etter åpen hjertekirurgi hos spedbarn

18. november 2013 oppdatert av: Kiran Hebbar, Emory University

Prevalens av nevroendokrin dysfunksjon hos pediatrisk kardiopulmonal bypasspasient

Målet med denne studien er å evaluere spesifikke hormonnivåer hos barn som gjennomgår hjerteoperasjoner for å identifisere mønstre assosiert med ustabile vitale tegn. Dataene som samles inn vil gi foreløpige svar på spørsmålet "Er hormonverdier en avgjørende faktor for legemiddeladministrering og doseringsnivåer?" og bidra til å etablere fordelene med rutinemessig steroid- og hormonadministrasjon. Seksti fag vil bli påmeldt. Blodprøver vil bli tatt før operasjonen, og igjen ni timer etter operasjonen for analyse. Andre pasientdata som medisiner, vitale tegn, rutinemessige laboratorieverdier og behandlinger vil også bli analysert. Siden vår nåværende standard for omsorg inkluderer rutinedoser av steroider, tror vi at denne studien vil øke vår generelle kunnskap og forbedre omsorgen for disse kritisk syke barna. Studien vil også gi grunnlaget som trengs for tilskuddsstøtte fra American Heart Association, noe som åpner for fremtidige større studier.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved Children's Healthcare i Atlanta i Egleston

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med medfødt hjertesykdom som krever kardiopulmonal bypass-operasjon (CPB) under 1 år ble innlagt på hjerteintensivavdelingen (CICU) preoperativt, og som krevde blodprøvetaking som en del av omsorgen.
  • Forsøkspersonen må ha arterielle eller sentrale venelinjer for å bli registrert.
  • Emnet må ha en dokumentert vekt på 2,5 kg eller mer.
  • Forsøkspersonens juridiske verge skal ha evnen til å forstå formålet og risikoene ved studien og gi en signatur for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk haster som hindrer rettidig administrering av samtykkeprosessen.
  • Enhver tilstand som, etter den behandlende legens oppfatning, ville sette pasienten i unødig risiko ved å delta. Spesifikke tilstander kan inkludere, men er ikke begrenset til, anemi eller koagulopati.
  • Har gitt steroider intravenøst ​​(IV) eller orale steroider i løpet av den siste måneden.
  • Har en eksisterende nevroendokrin lidelse.
  • Har blitt behandlet med antipsykotisk medisin.
  • Har humant immunsviktvirus (HIV).
  • Har fått etomidat for intubasjon.
  • Andre tekniske hensyn som ville forhindre innhenting av tilstrekkelige prøver ELLER manglende evne/uvilje hos den juridiske vergen til å gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjertekirurgi
Spedbarn med medfødte defekter.
Annen: Blod trekker
Blodprøver som skal tas før operasjonen, og ni timer etter operasjonen.
Andre navn:
  • Tester som analyseres:
  • • Kortisol
  • • Vasopressin (ADH)
  • • Kortisolfri
  • • Skjoldbruskstimulerende hormon (TSH)
  • • Gratis tyroksin (FT4)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
INGEN utfall - studie avsluttet uten data.
Tidsramme: Studie avsluttet - ingen data.
Studie avsluttet - ingen data.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

Children's Healthcare of Atlanta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kiran Hebbar, MBBS, Emory University & Children's Healthcare of Atlanta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00007443

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom

Kliniske studier på Blod trekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere