- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00863031
A Trial on the Effectiveness of Screening and Brief Problem-Solving Therapy (PST) for Elderly Patients With Psychological Problems
2009. március 16. frissítette: The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trail on the Effectiveness of Screening and Brief Counselling (Problem-Solving Therapy) for Elderly Patients With Psychological Problems in Primary Care.
The aim of this study was to determine whether screening followed by brief PSC provided by primary care doctors could improve the quality of life of elderly patients with unrecognized psychological problems in primary care. The following hypotheses were tested:
- Elderly patients screened positive of psychological problems had poorer health-related quality of life (HRQOL) than those who were screened negative.
- Primary care doctors could be trained to provide brief PST.
- Brief PST by a trained primary care doctor could improve the HRQOL of the elderly who were screened positive for psychological problems.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Design & methods: A prospective single-blind randomised controlled trial (RCT) on 299 patients aged 60 or above without any known psychological diseases but screened positive for psychological problems by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Subjects were randomised to problem-solving (PST) or video-viewing (placebo).
All subjects continued with their usual care and were followed up by telephone at 6, 12, 26 and 52 weeks.Changes in SF-36 HRQOL scores, HADS scores and monthly consultation rates at 6, 12, 26 and 52 weeks within groups and between groups.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
299
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged 60 or above
- not known to have any psychological problem
- HADS Depression score 6 or above, or Anxiety Score 3 or above
- Written consent to study
Exclusion Criteria:
- known psychological disease diagnosed by a registered doctor
- history of taking any psychotropic drug prescribed by a registered doctor within the last year;
- suicidal plan or strong suicidal thought;
- psychotic symptom;
- impairment in cognitive function; or
- communication problem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: problem-solving therapy
Three sessions of brief problem-solving counselling at week 1, 3 and 5 by a family doctor.
|
Three sessions of problem-solving therapy at week 1, 3 and 5.
|
Placebo Comparator: viewing video
Three sessions of health education viewing video in groups of 3 to 5 people
|
Three sessions of viewing health educational videos.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Health-related quality of life scores
Időkeret: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hospital Anxiety & Depression Scale scores
Időkeret: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cindy L.K. Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lam C.L.K., Lee P.W.H., Fong D.Y.T. and Lam T.P., A randomised controlled trial on the effectiveness of screening and brief problem-solving counselling for elderly patients with undiagnosed psychological problems in primary care., Hong Kong Medical Journal. HK Academy of Medicine Press, 2008, 14: 31-35.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 16.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HKCTR-497
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a problem-solving therapy
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve