- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00863031
A Trial on the Effectiveness of Screening and Brief Problem-Solving Therapy (PST) for Elderly Patients With Psychological Problems
16. marts 2009 opdateret af: The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trail on the Effectiveness of Screening and Brief Counselling (Problem-Solving Therapy) for Elderly Patients With Psychological Problems in Primary Care.
The aim of this study was to determine whether screening followed by brief PSC provided by primary care doctors could improve the quality of life of elderly patients with unrecognized psychological problems in primary care. The following hypotheses were tested:
- Elderly patients screened positive of psychological problems had poorer health-related quality of life (HRQOL) than those who were screened negative.
- Primary care doctors could be trained to provide brief PST.
- Brief PST by a trained primary care doctor could improve the HRQOL of the elderly who were screened positive for psychological problems.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design & methods: A prospective single-blind randomised controlled trial (RCT) on 299 patients aged 60 or above without any known psychological diseases but screened positive for psychological problems by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Subjects were randomised to problem-solving (PST) or video-viewing (placebo).
All subjects continued with their usual care and were followed up by telephone at 6, 12, 26 and 52 weeks.Changes in SF-36 HRQOL scores, HADS scores and monthly consultation rates at 6, 12, 26 and 52 weeks within groups and between groups.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
299
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged 60 or above
- not known to have any psychological problem
- HADS Depression score 6 or above, or Anxiety Score 3 or above
- Written consent to study
Exclusion Criteria:
- known psychological disease diagnosed by a registered doctor
- history of taking any psychotropic drug prescribed by a registered doctor within the last year;
- suicidal plan or strong suicidal thought;
- psychotic symptom;
- impairment in cognitive function; or
- communication problem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: problem-solving therapy
Three sessions of brief problem-solving counselling at week 1, 3 and 5 by a family doctor.
|
Three sessions of problem-solving therapy at week 1, 3 and 5.
|
Placebo komparator: viewing video
Three sessions of health education viewing video in groups of 3 to 5 people
|
Three sessions of viewing health educational videos.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Health-related quality of life scores
Tidsramme: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hospital Anxiety & Depression Scale scores
Tidsramme: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy L.K. Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lam C.L.K., Lee P.W.H., Fong D.Y.T. and Lam T.P., A randomised controlled trial on the effectiveness of screening and brief problem-solving counselling for elderly patients with undiagnosed psychological problems in primary care., Hong Kong Medical Journal. HK Academy of Medicine Press, 2008, 14: 31-35.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2009
Først opslået (Skøn)
17. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HKCTR-497
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undiagnosed Psychological Problems
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnu
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspenderetPsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of SheffieldAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of AarhusAfsluttetStressrelateret problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusAfsluttet
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringNarkotikarelateret problemFrankrig
Kliniske forsøg med problem-solving therapy
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykisk nød | Nedsat social funktionsevneKalkun
-
Koç UniversityRekruttering
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
University of ZurichAfsluttetDepression | PTSD | Angst | Trauma | Nød | Funktionsnedsættelser | Almindelige psykiske problemerSchweiz
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental sundhed velvære 1Colombia
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAfsluttet
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalIkke rekrutterer endnuSensing-teknologier til behandling af maternal depression i lav-ressourceindstillinger (StandStrong)Postpartum depressionNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Ikke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykisk nødHolland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Post traumatisk stress syndromKalkun