- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00863031
A Trial on the Effectiveness of Screening and Brief Problem-Solving Therapy (PST) for Elderly Patients With Psychological Problems
16 mars 2009 uppdaterad av: The University of Hong Kong
A Randomised Controlled Trail on the Effectiveness of Screening and Brief Counselling (Problem-Solving Therapy) for Elderly Patients With Psychological Problems in Primary Care.
The aim of this study was to determine whether screening followed by brief PSC provided by primary care doctors could improve the quality of life of elderly patients with unrecognized psychological problems in primary care. The following hypotheses were tested:
- Elderly patients screened positive of psychological problems had poorer health-related quality of life (HRQOL) than those who were screened negative.
- Primary care doctors could be trained to provide brief PST.
- Brief PST by a trained primary care doctor could improve the HRQOL of the elderly who were screened positive for psychological problems.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design & methods: A prospective single-blind randomised controlled trial (RCT) on 299 patients aged 60 or above without any known psychological diseases but screened positive for psychological problems by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Subjects were randomised to problem-solving (PST) or video-viewing (placebo).
All subjects continued with their usual care and were followed up by telephone at 6, 12, 26 and 52 weeks.Changes in SF-36 HRQOL scores, HADS scores and monthly consultation rates at 6, 12, 26 and 52 weeks within groups and between groups.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
299
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Two General Outpatient Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 60 or above
- not known to have any psychological problem
- HADS Depression score 6 or above, or Anxiety Score 3 or above
- Written consent to study
Exclusion Criteria:
- known psychological disease diagnosed by a registered doctor
- history of taking any psychotropic drug prescribed by a registered doctor within the last year;
- suicidal plan or strong suicidal thought;
- psychotic symptom;
- impairment in cognitive function; or
- communication problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: problem-solving therapy
Three sessions of brief problem-solving counselling at week 1, 3 and 5 by a family doctor.
|
Three sessions of problem-solving therapy at week 1, 3 and 5.
|
Placebo-jämförare: viewing video
Three sessions of health education viewing video in groups of 3 to 5 people
|
Three sessions of viewing health educational videos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Health-related quality of life scores
Tidsram: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hospital Anxiety & Depression Scale scores
Tidsram: 6, 12, 26 and 52 weeks
|
6, 12, 26 and 52 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cindy L.K. Lam, MD, Family Medicine Unit, Faculty of Medicine, HKU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lam C.L.K., Lee P.W.H., Fong D.Y.T. and Lam T.P., A randomised controlled trial on the effectiveness of screening and brief problem-solving counselling for elderly patients with undiagnosed psychological problems in primary care., Hong Kong Medical Journal. HK Academy of Medicine Press, 2008, 14: 31-35.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HKCTR-497
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undiagnosed Psychological Problems
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på problem-solving therapy
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaRekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Ultra Sports Science FoundationUniversidade do Porto; University of South Africa; Hospital Universitario...RekryteringDepression, ångest | Problem med psykisk hälsaFrankrike
-
Koç UniversityRekryteringDepressiva symtom | Psykisk ohälsa | Nedsatt social funktionKalkon
-
Koç UniversityRekrytering
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAvslutad
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Lewy Body Disease | Demens, VaskulärNederländerna
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar inte rekryterat ännuPostpartumdepressionNepal