Intermittens Theta Burst stimuláció (iTBS) a skizofrénia negatív tüneteinek kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy az intermittáló Theta Burst Stimulation (iTBS), egy új, nagyfrekvenciás TMS protokoll hatékony-e a skizofrénia negatív tüneteinek kezelésében.
A neuroimaging vizsgálatok azt mutatják, hogy a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (LDLPFC) hipoaktivitása negatív tünetekkel járt.
A kutatók azt feltételezik, hogy az LDLPFC-re alkalmazott iTBS javítja a negatív tüneteket, és javítja az LDLPFC mágneses rezonancia spektroszkópiával (MRS) mért aktivitását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország
- Hopital Le vinatier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia a DSM-IV szerint
- Negatív tünetek legalább 6 hétig
- Gyógyszerrezisztencia Kane és munkatársai szerint, 1988
- Életkor 18 és 50 év között
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A TMS ellenjavallata
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktív iTBS
iTBS aktív intenzitás = 80%MT 6 perc alatt.
20 alkalom, 2 naponta
|
Intermittens Theta Burst Stimulation (iTBS) a bal dorsolaterális prefrontális kéreg felett. 80% MT, 20 ülés 6 percben, 2 naponta
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: színlelt iTBS
iTBS placebo (placebo coil) ugyanazokkal a paraméterekkel, mint az aktív
|
iTBS placebo (placebo tekercs)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Skála a negatív tünetek értékeléséhez (SANS)
Időkeret: a kezelés előtt, 2 hetes kezelés után és háromszori utánkövetés (1, 3 és 6 hónap)
|
a kezelés előtt, 2 hetes kezelés után és háromszori utánkövetés (1, 3 és 6 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kezelés neurokémiai hatása 1H-MRS-sel, DTI-vel és nyugalmi MRI-vel mérve
Időkeret: 3 alkalommal, a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy utolsó értékelés 3 hónappal azután
|
3 alkalommal, a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés után és egy utolsó értékelés 3 hónappal azután
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008-A00558-47
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .