Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) til behandling af negative symptomer ved skizofreni

26. januar 2016 opdateret af: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om iTBS er en effektiv behandling af de negative symptomer på skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere, om den intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS), en ny højfrekvent TMS-protokol, er effektiv i behandlingen af ​​de negative symptomer på skizofreni.

Neuroimaging undersøgelser viser, at hypoaktivitet i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (LDLPFC) var forbundet med negative symptomer.

Efterforskerne antager, at iTBS anvendt på LDLPFC vil forbedre negative symptomer og vil forbedre aktiviteten af ​​LDLPFC målt med magnetisk resonansspektroskopi (MRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • hopital le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni ifølge DSM-IV
  • Negative symptomer i mindst 6 uger
  • Medicinresistens ifølge Kane et al., 1988
  • Alder mellem 18 og 50 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til TMS
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv iTBS
iTBS aktiv intensitet = 80 %MT i 6 minutter. 20 sessioner, 2 om dagen
Procedure: aktiv iTBS

Intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) over venstre dorsolateral præfrontal cortex.

80 % MT, 20 sessioner á 6 minutter, 2 om dagen

Andre navne:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: fup iTBS
iTBS placebo (placebo spiral) med samme parametre som aktiv
Procedure: fup iTBS
iTBS placebo (placebo spiral)
Andre navne:
  • placebo TMS
  • placebo rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala til vurdering af negative symptomer (SANS)
Tidsramme: før, efter 2 ugers behandling og 3 gange opfølgning (1, 3 og 6 måneder)
før, efter 2 ugers behandling og 3 gange opfølgning (1, 3 og 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Neurokemisk effekt af behandling målt ved 1H-MRS, DTI og hvilende MR
Tidsramme: 3 gange, før behandling, umiddelbart efter behandling og en sidste evaluering 3 måneder efter
3 gange, før behandling, umiddelbart efter behandling og en sidste evaluering 3 måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (SKØN)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-A00558-47

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med aktiv iTBS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner