Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (iTBS) skitsofrenian negatiivisten oireiden hoitoon

tiistai 26. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko iTBS tehokas skitsofrenian negatiivisten oireiden hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko ajoittainen Theta Burst Stimulation (iTBS), uusi korkeataajuinen TMS-protokolla tehokas skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa.

Neurokuvaustutkimukset osoittavat, että vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren hypoaktiivisuus (LDLPFC) liittyi negatiivisiin oireisiin.

Tutkijat olettavat, että LDLPFC:hen käytetty iTBS parantaa negatiivisia oireita ja parantaa magneettiresonanssispektroskopialla (MRS) mitatun LDLPFC:n aktiivisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska
        • hopital le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenia DSM-IV:n mukaan
  • Negatiivisia oireita vähintään 6 viikkoa
  • Lääkeresistenssi Kanen et al., 1988 mukaan
  • Ikä 18-50 vuotta
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • TMS:n vasta-aihe
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: aktiivinen iTBS
iTBS:n aktiivinen intensiteetti = 80 %MT 6 minuutin aikana. 20 istuntoa, 2 päivässä
Menettely: aktiivinen iTBS

Ajoittainen Theta Burst -stimulaatio (iTBS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli.

80 % MT, 20 istuntoa 6 minuuttia, 2 päivässä

Muut nimet:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: huijaus iTBS
iTBS lumelääke (plasebo coil) samoilla parametreilla kuin aktiivinen
Menettely: huijaus iTBS
iTBS lumelääke (placebo coil)
Muut nimet:
  • plasebo TMS
  • lumelääke rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Negatiivisten oireiden arvioinnin asteikko (SANS)
Aikaikkuna: ennen, 2 viikon hoidon jälkeen ja 3 seurantakertaa (1, 3 ja 6 kuukautta)
ennen, 2 viikon hoidon jälkeen ja 3 seurantakertaa (1, 3 ja 6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon neurokemiallinen vaikutus mitattuna 1H-MRS:llä, DTI:llä ja lepo-MRI:llä
Aikaikkuna: 3 kertaa ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja viimeinen arviointi 3 kuukauden kuluttua
3 kertaa ennen hoitoa, välittömästi hoidon jälkeen ja viimeinen arviointi 3 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 3. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-A00558-47

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset aktiivinen iTBS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa