Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) zur Behandlung negativer Symptome bei Schizophrenie

26. Januar 2016 aktualisiert von: Dr. E. Poulet, Hôpital le Vinatier
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die iTBS eine wirksame Behandlung der Negativsymptome der Schizophrenie ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird bewerten, ob die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS), ein neues Hochfrequenz-TMS-Protokoll, bei der Behandlung der Negativsymptome der Schizophrenie wirksam ist.

Neuroimaging-Studien zeigen, dass Hypoaktivität im linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (LDLPFC) mit negativen Symptomen verbunden war.

Die Ermittler nehmen an, dass iTBS, das auf LDLPFC angewendet wird, negative Symptome verbessert und die Aktivität des LDLPFC verbessert, die mit Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gemessen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrenie nach DSM-IV
  • Negative Symptome für mindestens 6 Wochen
  • Medikamentenresistenz nach Kane et al., 1988
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für TMS
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: aktive iTBS
iTBS-Aktivintensität = 80 % MT während 6 Minuten. 20 Sitzungen, 2 pro Tag
Verfahren: aktive iTBS

Intermittierende Theta-Burst-Stimulation (iTBS) über dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.

80 % MT, 20 Sitzungen à 6 Minuten, 2 pro Tag

Andere Namen:
  • TMS
  • rTMS
  • TBS
  • iTBS
PLACEBO_COMPARATOR: Schein-iTBS
iTBS-Placebo (Placebo-Spule) mit denselben Parametern wie aktiv
Verfahren: Schein-iTBS
iTBS-Placebo (Placebo-Spule)
Andere Namen:
  • Placebo-TMS
  • Placebo-rTMS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Skala zur Bewertung negativer Symptome (SANS)
Zeitfenster: vor, nach 2 Wochen Behandlung und 3-maliger Nachsorge (1, 3 und 6 Monate)
vor, nach 2 Wochen Behandlung und 3-maliger Nachsorge (1, 3 und 6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neurochemische Auswirkung der Behandlung, gemessen durch 1H-MRS, DTI und Ruhe-MRT
Zeitfenster: 3 Mal, vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und eine letzte Auswertung 3 Monate danach
3 Mal, vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung und eine letzte Auswertung 3 Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-A00558-47

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur aktive iTBS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Slovakia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren